• 保健食品準入門檻提高,注冊環節趨嚴


    時間:2012-05-08





    根據國家食品藥品監督管理局網站消息,國家食品藥品監督管理局日前再次發出通知,要求進一步加強保健食品監管和規范注冊各環節工作,嚴把保健食品準入關。另外,為提高準入門檻,國家食品藥品監督管理局日前印發了抗氧化等9個保健功能的評價方法。

      通知強調,各省區、市食品藥品監管部門要進一步加大對保健食品注冊申報資料規范性、完整性的審查力度,要進一步加強保健食品樣品試制和試驗現場核查工作,嚴格按照現場核查規定的要求,真實、準確、規范地填寫核查意見和核查結論。注冊檢驗機構應當嚴格按照規定開展保健食品注冊檢驗復核檢驗工作,嚴格執行各項程序要求,加強注冊檢驗復核檢驗管理,確保檢驗報告各項數據科學、真實、準確。保健食品審評專家和審評專家委員會應當嚴格按照國家有關法律法規、標準規范對申報資料進行技術審評,科學、公正、獨立、客觀地提出審評意見。技術審評部門要進一步加強技術審評工作的組織和管理,嚴格按照規定開展技術審評意見的審核并提出審核結論。行政審批部門要進一步完善審評審批程序,建立健全監督制約機制,嚴格依法規按程序開展行政審批。

      通知要求,各有關部門、單位和人員要嚴格遵守工作紀律,不得借產品注冊之機牟取私利,要嚴格執行保密規定,不得違反規定對外透露任何可能影響產品注冊公正性的信息。對任何違法違規行為,一經查實,國家食品藥品監督管理局將堅決依法嚴肅處理。

      為加強保健食品準入管理,切實提高準入門檻,國家食品藥品監督管理局日前印發了抗氧化等9個保健功能的評價方法。

      9個保健功能評價方法包括:抗氧化功能評價方法、對胃黏膜損傷有輔助保護功能評價方法、輔助降血糖功能評價方法、緩解視疲勞功能評價方法、改善缺鐵性貧血功能評價方法、輔助降血脂功能評價方法、促進排鉛功能評價方法、減肥功能評價方法和清咽功能評價方法。

      國家食品藥品監督管理局要求,自2012年5月1日起,對受理的申報注冊保健食品的相關產品檢驗申請,保健食品注冊檢驗機構應當按照新發布的9個功能評價方法開展產品功能評價試驗等各項工作。

    來源:證券時報網


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