本報北京訊 12月1日，國家食品藥品監管局就《保健食品生產許可管理辦法（征求意見稿）》再度公開征求意見。
今年9月20日~10月12日，國家食品藥品監管局在其網站上就《保健食品生產許可管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見，共收集來自各級食品藥品監管部門、保健食品企業和相關個人通過網絡、傳真等形式提出的21份76條反饋意見，涉及條款5章24條。國家局進行了認真梳理和研究，采納了其中21條意見。例如關于保健食品委托生產，是《保健食品生產許可管理辦法（征求意見稿）》的重點內容，也是當前監管的難點，反饋意見比較集中。此次再次征求意見稿中提出，在委托生產管理中，國家局對委托方、受托方提出了基本的條件資質，規定了雙方的法律責任，明確了責任主體。對委托方實施備案形式的登記管理，不實施許可；對受托方實施生產許可，明確要求了許可范圍、委托生產變更記錄等事項，并在保健食品生產許可證上予以載明。對于跨省委托生產行為，提出受托方所在地省級食品藥品監管部門應將審查結果、終止委托生產結果抄送委托方所在地省級食品藥品監管部門，取消了委托生產最短1年的限制。
此外，為了方便生產企業申請，此次征求意見稿對保健食品生產企業新申請、變更、延續、注銷等作出了明確的資質要求，并按照《行政許可法》的要求，增加了省級食品藥品監管部門應當履行告知義務，應當按照程序和時限的要求開展工作等內容。（國訊）
來源：中國醫藥報
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