《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》發布

　　本報訊　國家食品藥品監管局日前發布《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，對醫療機構藥品的購進和儲存、調配和使用、監管和抽驗等做出明確規定，以強化醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全。

　　辦法明確，醫療機構發現假藥、劣藥，應立即停止使用、就地封存并妥善保管，并及時向所在地藥品監督管理部門報告；發現存在安全隱患的藥品，應立即停止使用，通知藥品生產企業或者供貨商，并及時向所在地藥品監督管理部門報告；需要召回的，醫療機構應當協助藥品生產企業履行藥品召回義務。辦法明確，醫療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經省級以上藥品監督管理部門批準，醫療機構不得使用其他醫療機構配制的制劑，也不得向其他醫療機構提供本單位配制的制劑。違反該規定，將配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

　　辦法明確，醫療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經省級以上藥品監督管理部門批準，醫療機構不得使用其他醫療機構配制的制劑，也不得向其他醫療機構提供本單位配制的制劑。違反該規定，將配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

　　同時強調，醫療機構不得采用郵售、互聯網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。違者責令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元。

來源：消費日報

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