記者日前從科技部獲悉,由科技部牽頭、其他相關部委合作起草的《“十二五”生物技術發展規劃》、《“十二五”醫療器械產業科技發展專項規劃》、《“十二五”醫學科技發展專項規劃》、《“十二五”先進生物制造科技發展專項規劃》已形成征求意見稿,預計八月底九月初將公布。
研制30個創新藥物
《“十二五”生物技術發展規劃》指出,生物技術是綠色高技術,其輻射面廣,滲透性強,可成為國民經濟諸多領域實現戰略轉變的支撐和引領技術,同時也是發展戰略新興產業的核心技術。
預計實施該《規劃》所需總經費1500億元。在資金籌措方式上,堅持多元化原則,包括中央財政資金500億元、地方財政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中,中央財政資金500億元中,國家重大專項200億元、國家973計劃50億元,863計劃50億元、科技支撐計劃50億元,其余相關計劃150億元。
《規劃》預計,到2015年底,生物農業和生物醫藥產值均達到2000億元以上,工業生物技術產值達4000億元以上。培育生物和醫藥領域上市公司10個以上,生物產業產值的年平均增長率保持在15%以上。形成100個生物技術研發與產業化基地,20-30個科技創新團隊。
《規劃》還提出,要培育一批新興戰略產業,涉及重大新藥創制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產品研發、生物能源產品開發等。
在重大新藥創制方面《規劃》提出,針對人民群眾基本用藥需求和培育發展醫藥產業的需求,突破一批藥物創制關鍵技術和生產工藝,研制30個創新藥物,改造200個左右藥物大品種,完善新藥創制與重要現代化技術平臺,建設一批醫藥產業技術創新戰略聯盟,基本形成具有中國特色的國藥藥物創新體系,增強醫藥企業自主研發能力和產業競爭力。
在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面:針對提高人口健康水平和保持社會和諧穩定的重大需求,重點圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病,突破檢測診斷、預測預警、疫苗研發和臨床救治等關鍵技術,研制150種診斷試劑,其中20種以上獲得注冊證書;10個以上新疫苗進入臨床試驗。到2015年,重大傳染病的應急和綜合防控能力顯著提升,有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結核病的新發感染率和病死率。
中國醫藥企業管理協會副會長于明德表示,到2015年,中國醫藥產業的原創能力會有明顯的提高。“過去大家都說我們是仿制大國,真正原創的寥寥無幾。通過863、973等一系列計劃的支持,通過重大新藥專項‘十一五’期間的滾動發展,到‘十二五’末期,預計我們有25個左右具有自主知識產權的原創藥品會產業化,平均到每一個年份大概要有4個到5個產品,這是一個巨大的變化。”
改變以仿為主的局面
《“十二五”醫療器械產業科技發展專項規劃》指出,醫療器械產業的發展原則是爭取醫療器械產品的定價權和主導權。立足自主創新,著力突破一批重大技術瓶頸、創制一批重大產品,優化產業結構,轉變經濟發展方式,改變以仿為主的局面,讓創新真正成為產業發展的重要驅力;另一方面積極加強創新產品的示范應用,優化應用環境和完善政策環境,改變國產醫療器械產品的形象,積極擴大內需市場,助推醫療產業快速發展。
據中國醫學裝備協會秘書長白知朋介紹,醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設中最為重要的基礎裝備。近年來,在國家財政是支持下,我國基層醫療裝備的總體水平有了很大提高,但是我國基層醫療機構設備配置水平的總體格局尚未改變,還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫院,尤其是三級甲等醫院的裝備,已經達到或接近國外較為發達國家一般醫院的裝備水平。但是,大中型醫療裝備、中高端醫療器械和高值耗材產品主要以進口為主,價格高昂,給國家和患者帶來了沉重的負擔。
“國產企業所生產的醫學裝備90%以上都為中、低檔產品,像生產針頭的上海康德萊公司,利潤很薄,大型設備類產品依賴進口。”他說。
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