抗菌藥管理政策最快有望于今年7月出臺

記者日前從權威部門獲悉，被業界稱為“史上最嚴”的抗菌藥管理政策最快有望于今年7月出臺。目前，《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》已下發。根據新辦法，抗菌藥物臨床用藥品種將被大幅限制。專家認為，這將淘汰品種單一、規模較小的藥企，進而推動產業整合。

　　用藥品種大幅縮減

　　衛生部近日召開的有關會議指出，我國細菌耐藥形勢嚴峻，存在抗菌藥物品種多、使用率和使用強度高、臨床合理使用能力不足等問題。衛生部副部長馬曉偉強調，做好抗菌藥物臨床應用的整治可以有效控制細菌耐藥，降低就醫負擔，是深化醫藥衛生體制改革相關措施的重要切入點。

　　已下發的《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》顯示，抗菌藥物的臨床用藥品種和使用行為都將受到更嚴格的規范。三級醫院未來可購進的抗菌藥品種將不得超過50種，二級醫院將不得超過35種。同時，抗菌藥物的使用還將被劃分為非限定、限定和特殊使用三個級別。

　　對此，中國醫藥企業管理協會會長于明德向中國證券報記者表示，新管理辦法的出臺，主要目的是限制不恰當使用抗菌藥物的行為，以縮減臨床用藥品種數量，最終推動抗菌藥物用藥總量的減少，實現合理用藥。

　　此前，衛生部曾先后下發《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》等一系列規章文件來規范抗菌藥物的使用，但大幅限制抗菌藥物臨床應用品種數量尚屬首次。

　　于明德指出，辦法的最終實施將取決于臨床醫療工作的實際需要。北京某三甲醫院一位醫師向記者表示，在臨床工作中，部分抗菌藥已經實行與醫師級別掛鉤的限制使用制度，預期新的管理條例將使已有的制度更加完善。該醫師透露，臨床醫療工作中存在的抗菌藥濫用狀況仍比較嚴重，而抗菌藥不合理使用現象的消除，需要長期的宣傳引導過程。

　　推動產業整合

　　于明德表示，新辦法對整個行業的影響有待觀察，但部分企業和部分產品肯定將受到影響。

　　東興證券醫藥行業研究員蘇進進認為，限定數量內藥品品種已有用藥規模的大小，將決定新辦法影響的強弱。雖然各級醫院未來可購買抗菌藥品種可能不會超過50種，但現今使用的藥品品種比較集中，頭孢類、青霉類、喹諾酮類等占有很高比重。

　　其中，使用量排名前十位的抗生素中有超過五種屬頭孢類，排名第一的頭孢替安占到總用量的4.4%。未來，品牌大、品種齊全的企業受影響較弱，受益預期較強，而品種單一、規模較小的企業存在風險。

　　南京證券醫藥行業研究員蘇晉江表示，新辦法若實施，可以淘汰行業中過剩的產能，將一些成本控制比較差、質量控制不好的企業淘汰掉，對大型企業會有利，對小規模企業可能不利。

　　此外，藥企的應變能力也將決定管理辦法的影響力度。中國證券報記者以投資者身份咨詢了華北制藥、浙江震元、亞太藥業等幾家規模不同的抗菌藥生產企業。華北制藥董秘告訴記者，公司產品產業鏈完善，產品的生產可以隨市場的需求作出靈活變化。浙江震元董秘表示尚不了解管理辦法的具體措施，公司目前羅紅霉素產量比較大，其出口尚不能滿足，所以對政策的預期影響平淡看待。亞太藥業相關人士則認為，雖然抗生素濫用控制得比較嚴，但是常用的抗生素應該不會被限制。（本報實習記者 劉國鋒）

來源：中國證券報

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