保障短缺藥品供應,是醫療衛生領域須著力攻克的一大難點。日前,國家衛生計生委等9部門印發了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,明確提出通過定點生產、協調應急生產和進口等多種方式保障短缺藥品供應。國家衛計委表示,部分藥品出現短缺主要有生產性、政策性、機制性、投機壟斷性等因素,對此,政府應該起到協調員的作用,在保證供應穩定的前提下,通過磋商形成各方都能接受的結果。
近年來,部分臨床藥品出現供應不足,個別藥品甚至“一藥難求”。近日,國家衛計委、國家發改委、工信部等九部委聯合印發了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,推出定點生產、建立常態短缺藥品儲備制度等六大措施,建立長效機制,解決好低價藥、救命藥及兒童用藥的供應問題。國家衛計委將會同相關部門在文件發布后,確保文件精神和各項措施得到落實,力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。
為了完善藥品短缺檢測預警機制,由國家衛計委牽頭,在每個省份布局不少于15個監測哨點,預計今年12月底前完成布局。監測哨點將定期收集、報告藥品短缺情況,及時了解到全國省、地、市、縣,包括鄉鎮衛生院藥品的短缺情況。此外還將建立健全短缺藥品清單管理制度,今年11月底前制定第一批短缺藥品清單。
在分析藥品短缺問題時,國家衛計委副主任曾益新稱部分藥品出現短缺,主要有四方面因素:一是生產性因素。有些原料供應具有季節性特點,如魚精蛋白;有些用量小,企業不愿生產;有些藥品原料或制劑生產企業只有1至2家,一旦有問題就會出現暫時性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價藥和婦兒專科、急(搶)救藥,目前對于這些藥品生產的扶持配套政策還不是很完善,企業生產積極性不高。三是機制性因素。公立醫院改革還在推進過程中,一些醫療機構采購使用低價藥品的動力不足。四是投機壟斷性因素。個別藥商控制原料,囤貨不賣,哄抬價格,造成市場供應緊張。
比如,在去年上半年魚精蛋白就曾出現過全國性缺貨,這一心臟病手術常用藥的缺貨耽誤了大量患者的手術、治療。一位醫藥行業人士告訴中國商報記者,藥品短缺主要有兩個原因:一方面由于某些原料的稀缺性,藥品本身產量就受限制,還有部分原料藥被少數企業所壟斷,其他企業無法生產;另一方面由于部分藥品價格低廉,隨著生產成本的上升,藥品的價格仍舊維持在多年前的水平,導致一些廉價藥生產企業利潤空間被壓得過低,企業的生產動力嚴重不足,減產停產也就成為企業的選擇。魚精蛋白就是其中的典型代表。記者從國家食藥監總局公開信息得知,目前全國僅有北京、上海2家企業生產硫酸魚精蛋白注射液(即魚精蛋白),且魚精蛋白的原料取自鮭魚,供應有很強的季節性,目前無法用化學手段研制出代替原材料,因而也會造成階段性短缺。
曾益新表示,此次意見的出臺主要通過制度調整,保障藥品正常生產和供應。他指出,政府更應該起到協調員的作用。“既不是政府指定一個價格,也不是完全的市場機制,是政府當協調員,把企業、采購方、醫院、專家請到一起,在保證供應穩定的前提下,商量一個比較合理的價格。政府出面協調,搭建一個平臺,供需雙方醫療機構和企業各自講他們的困難,通過磋商,形成一個各方都能接受的結果。”
針對目前存在的藥品短缺問題,意見提出了六項基本應對措施:針對臨床必需、用量小或交易價格偏低的短缺藥品實施定點生產;針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業停產及臨床需求突然增加等情況,協調有資質的企業應急生產或加快進口;掌握藥品生產流通企業和醫療衛生機構實際庫存,及時發現醫療衛生機構用藥短缺苗頭,協商調劑短缺藥品,避免供需信息溝通不暢導致短缺;根據臨床實際需求,
篩選短缺藥品儲備品種,建立中央和地方兩級常態短缺藥品儲備;強化市場監管,依法查處與打擊哄抬價格和壟斷等各類違法違規行為;研究建立我國常見罕見病用藥數據庫,鼓勵支持研發創新,將符合條件、臨床急需罕見病用藥列入優先研發清單,健全完善罕見病用藥政策。
那么,如何才能形成一個合適的合理的藥品價格?專家表示,應該通過市場探索形成一個科學的決策機制,由醫學藥學專家與經濟學倫理學等方面的專家共同對藥物經濟學做一個合理評判,綜合考慮臨床療效、生產成本、倫理社會學效應,形成比較合理的藥品臨床價值。
此外,曾益新強調,保障短缺藥品供應,能夠讓醫生和患者不為無藥可用所急所困,讓企業不為利潤和發展所憂,讓行業不為違法違規所擾。通過制度調整,保障企業能夠有基本合理的利潤,保障正常的生產和供應,使企業不用擔心該生產會虧本。(本報記者李孟)
轉自:中國商報
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