福建省出臺措施 扶持醫藥健康產業發展

　　鼓勵新藥研發和企業間合作開發新品種，大力扶持廈門、平潭生物醫藥經濟發展。昨日，記者從省食品藥品監督管理局獲悉，我省已經出臺《促進醫藥健康相關產業發展實施細則》，將在十三個方面扶持我省醫藥產業發展。包括我省下放部分藥品、保健食品、化妝品的審查審批權限，并縮短藥品注冊檢驗的時限等。同時，我省將大力扶持廈門、平潭生物醫藥經濟發展。

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　　我省出臺促進醫藥產業發展細則 鼓勵企業合作研發新藥

　　東南快報訊記者林雅鼓勵新藥研發和企業間合作開發新品種，大力扶持廈門、平潭生物醫藥經濟發展。昨日，東南快報記者從省食品藥品監督管理局獲悉，近日我省已經出臺《促進醫藥健康相關產業發展實施細則》，將在十三個方面扶持我省醫藥產業發展。

　　根據細則，我省下放部分藥品、保健食品、化妝品的審查審批權限，并縮短藥品注冊檢驗的時限。同時，簡化了多項程序包括醫療器械注冊和生產許可程序、“三品一械”經營許可證辦理程序、生產企業的檢查程序。

　　據悉，省食藥監局成立行政審批機構，設立行政服務中心，實行一個窗口對外，梳理一批即辦即結審批備案事項，做到當天受理當天辦結。

　　根據細則，凡屬于重大創新藥械、首仿藥、臨床急需的品種，在標準不降、程序不減的前提下，相關部門將提前介入、專人跟蹤，啟動快速審查的程序，加快審評、審批進程。引導企業與省內外產業化研發能力強的高校科研院所和高水平的研發機構合作，挖掘一批市場前景好的藥物研發項目，依企業申請，組織專家咨詢委員會，召開研發項目咨詢會，對企業研發提供技術指導和項目風險評估，降低企業研發風險，提高研發時效性。

　　同時，我省將大力扶持廈門、平潭生物醫藥經濟發展。省食品藥品監督管理局除了對入駐廈門的臺資企業采取簡政放權外，還將專門開辟快速通道，將藥品、保健食品、化妝品和醫療器械臺資企業申請事項的部分權限委托廈門市食品藥品監督管理局，指定專人提前介入臺資招商引資、投資建廠和產品注冊，推動更多臺資“三品一械”生產企業入駐園區。

　　此外，探索在平潭小額自由貿易區內制定“三品一械”流通的負面清單，視平潭食品藥品監管的能力，可參照廈門市局的監管政策逐步授權平潭綜合實驗區食品藥品監管局。

來源：東南網

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