在政策護航與平臺支撐下，廣州南沙生物醫藥技術臨床應用不斷取得突破，多種療法從實驗室快速走向患者，創造出令人矚目的“南沙速度”。以“一城三谷六園”產業布局為骨架，集聚超500家生物醫藥與健康產業“四上”企業，南沙正逐步崛起成為粵港澳大灣區生命健康產業的創新“引擎”。
發展新質生產力，廣州市南沙區（以下簡稱“南沙”）生物醫藥產業正在書寫令人矚目的答卷。當政策紅利滋養珠江口創新主體，當科研突破與臨床應用在這片熱土上加速交融，一股以細胞與基因治療為核心，構筑產業高地的蓬勃力量，在廣州南部持續升騰。
“十四五”以來，國家發展改革委等三部委聯合發布《關于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監管體制改革的意見》，明確準許細胞和基因治療企業經備案后開展限制類細胞移植治療技術臨床應用。南沙配套出臺的《廣州南沙加快推進生物醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《南沙意見》）和《廣州南沙促進生物醫藥產業高質量發展扶持辦法》（“生物醫藥九條”）等政策，對技術應用、臨床試驗等多方面的創新探索提供最高1億元獎勵。此外，生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度的實施與廣東省藥品監督管理局審評認證中心南沙服務站的落地，構建起覆蓋準入、研發、轉化全環節的支撐體系。
如今的南沙，在生物醫藥領域跑出創新“加速度”，逐步崛起成為粵港澳大灣區生命健康產業的創新“引擎”。
構建全鏈條創新網絡
南沙以“一城三谷六園”產業布局為骨架，打造超220萬平方米專業化載體，集聚超500家生物醫藥與健康產業“四上”企業，向著大灣區生物醫藥創新和產業發展新高地目標加速跑。細胞與基因治療領域相關企業約40家聚集南沙，形成覆蓋細胞采集存儲、技術研發、轉化應用、外包服務等全環節的完整生態鏈。《廣州南沙生物醫藥與健康產業地圖》的發布，進一步整合產業圖譜、空間載體、政策等核心資源，有效破解企業信息不對稱、供需不匹配等痛點，成為產業發展的“導航工具”。
大灣區臨床級種子細胞庫、大灣區細胞與基因治療產業公共服務中心、大灣區生物治療健康效應評價中心“三大核心平臺”的啟動運營，為產業生態閉環補上關鍵一環。其中，總投資2億元的大灣區臨床級種子細胞庫，聚焦高質量種子細胞供應，為帕金森病、糖尿病等疑難疾病治療研究提供核心資源，打通干細胞臨床應用“最后一公里”。投資約6000萬元的大灣區細胞與基因治療產業公共服務中心，構建“監管端-醫院端-實驗室端-患者端”四端聯動數據平臺，解決行業數據碎片化、質量控制難的痛點，實現全流程標準化管理。大灣區生物治療健康效應評價中心則建立國際領先的安全性、有效性評價體系，通過療效多維評價、毒副作用預警等四大核心方向，為創新療法臨床轉化保駕護航。
高校與科研院所的深度參與為產業提供智力支撐。南沙不斷加強與香港科技大學（廣州）、中山大學、復旦大學等高校的合作，推動生命健康等重點領域科研儀器設備與技術服務面向企業開放，降低企業創新創業成本。香港科技大學（廣州）在生命科學與生物醫學工程領域的先進科研設備和頂尖團隊，粵港澳大灣區精準醫學研究院在基因診斷、細胞治療等方面的前沿研究，共同為南沙生物醫藥技術創新筑牢基礎。廣東醫谷（南沙）產業孵化器（以下簡稱“廣東醫谷”）等國家級科技企業孵化器通過打造“產業集群-產業服務-產業投資”生態系統，讓企業獲得研發、生產、銷售等全流程服務支持，已引進天科雅、衛視博、因明生物等眾多優質企業。
從實驗室到病床的“南沙速度”
在政策護航與平臺支撐下，南沙生物醫藥技術臨床應用不斷取得突破，多種療法從實驗室快速走向患者，創造出令人矚目的“南沙速度”。罕見病治療領域，全國首個輸血依賴型β-地中海貧血基因治療臨床應用項目落地南沙，南沙中心醫院聯合當地企業霖南基因科技采用自體干細胞基因修飾技術，讓重型地貧患者擺脫長期輸血的困境。“這是真正意義上的'治愈'，也避免了異體移植的排異風險。”南沙中心醫院血液內科副主任醫師黃金棋介紹，重型地貧患者如果不規范治療，平均壽命不足20歲，傳統療法成本高、風險大，而CGT（細胞與基因治療）技術徹底改變了這一局面。截至目前，南沙中心醫院已為全國33名地貧患者開展細胞治療，28人康復出院，重獲正常生活。
重大疾病與常見病救治領域同樣成果豐碩。全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝功能衰竭臨床應用在南沙成功實施。該項目使用廣東醫谷企業廣州賽雋生物科技有限公司的干細胞藥物，通過打斷肝臟炎癥風暴、促進再生生長因子分泌，有效提升患者生存率。早期臨床研究數據顯示，骨髓間充質干細胞治療可將ACLF（慢加急性肝衰竭）患者生存率從55.6%提高至73.2%。針對膝關節骨性關節炎、缺血性腦卒中、克羅恩病肛瘺等常見病，南沙引入的人臍帶間充質干細胞注射液治療、CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞治療等項目也相繼落地臨床應用。廣州漢密頓生物科技有限公司總經理武國斌透露，該企業與南沙中心醫院合作的人臍帶間充質干細胞注射液治療膝關節骨性關節炎項目已正式落地。“南沙的'先行先試'政策，讓企業后期研發經費壓力明顯降低，同時積累真實數據為藥品上市提供助力”。
此外，戈謝氏病基因治療、肺部疾病CAR-T治療等前沿領域的臨床試驗也在同步開展。南沙中心醫院院長戴奇山表示：“以往這類技術從臨床試驗到臨床應用要10年，《南沙意見》等政策讓醫療準入持續放寬，大幅度縮短了患者等待時間。”
筑牢產業發展根基
政策紅利與完善生態的支撐，讓南沙成為生物醫藥企業的“引力場”。40多家細胞與基因領域知名企業扎堆集聚，涵蓋全產業鏈各環節，形成強大的產業集群效應。霖南基因科技（廣東）有限公司作為國內最早聚焦CGT領域的企業之一，不僅落地地中海貧血臨床應用項目，還在帕金森病、血友病、艾滋病等疑難病癥治療研發上穩步推進。該企業創始人兼首席執行官吳昊泉直言：“南沙的'先行先試'政策，讓項目落地直接節省約兩年時間，大幅度降低了技術轉化的時間和資金成本。這里的政策不只是'綠色通道'，更是'創新賽道'。”
其中，廣東殘友綜保生物醫藥有限公司國際化生物制藥基地項目總投資約2億元，建成總面積超1萬平方米的GMP標準生產基地，構建從臨床前研究到商業化生產的CRO、CDMO一體化服務體系，投產后3年內預計創造逾200個殘障人士就業機會。廣州雙橋股份有限公司（以下簡稱“雙橋公司”）與蘑米（廣州）生物科技有限公司（以下簡稱“蘑米生物”）合資成立的蘑力工場，依托雙橋公司在生物發酵領域的量產經驗與蘑米生物的真菌蛋白技術積累，加快微生物蛋白產業化進程，有望在該領域樹立行業標桿。廣州先進再生醫學科技有限公司則建成全球首家量產100%仿生人體皮膚β-螺旋結構重組人源性彈性蛋白的工廠，包括8000平方米高規格潔凈車間和從研發到中試的完整一體化平臺，產品達到醫美注射業內最高標準。
金融支持方面，截至2025年10月，廣州南沙新區科技創新母基金累計設立生物醫藥領域子基金15只，基金規模達47.98億元，總實繳金額35.33億元，子基金投資生物醫藥領域項目69個，返投南沙項目22個，包括衛視博、因明生物等優質企業，累計返投金額5.57億元。產業載體方面，南沙科創中心橫瀝生物醫藥產業園、廣東醫谷、中山大學國際藥谷等專業化園區相繼建成，為企業提供研發、生產、辦公一體化空間，其中橫瀝生物醫藥產業園自2024年6月開園以來，已吸引廣州先進再生醫學、東聯際海生物等多家企業落戶，部分企業已正式投產。
“十四五”期間，南沙生物醫藥產業以政策創新為引擎、以技術突破為動力，實現了從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的跨越式發展。面向“十五五”，南沙將有更多創新成果從珠江口走向世界，為粵港澳大灣區建設世界級生命健康產業高地注入新動能。（記者 孫慶陽）
轉自：中國高新技術產業導報
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