今年上半年,長沙高新區生物醫藥企業紛紛加足馬力:天勁制藥全新生產線正式投入運行,中和制藥順利通過GMP認證、新廠房預計10月可進入收尾,方盛制藥成為國內首家獲批生產抗乙肝病毒分散片的企業,麓谷醫械園即將竣工……生物健康產業逐步由研發走向了一條注重特色醫療服務、基因工程藥物、分子診斷試劑等細分領域的產業化道路。
據了解,近日天勁制藥相關部門的檢查和審核,已順利通過新版GMP現場認證,獲得藥品GMP證書。新購的生產設備以及全新的強骨顆粒生產線正式投產運行,這是首家選用全國領先技術的全自動化口服液包裝生產線,可實現日產30萬支口服液,提升1.25倍產能。據該公司負責人介紹,截至今年6月已實現銷售業績同比增長29.6%。除了目前獲批湖南省經信委、國資委首批400萬元的項目啟動資金以外,天勁制藥年內還計劃完成重點項目藥效藥理研究及產品中試實驗。
方盛制藥此前獲批生產3.1類化藥新藥阿德福韋酯分散片,是國內首家獲批生產的企業。阿德福韋酯是目前主流的三大核苷類抗乙肝病毒藥物之一,因耐藥發生率低、發生耐藥的時間晚、長期用藥安全性高等特點,適用于長期的抗病毒治療。和普通片劑、膠囊劑等固體制劑相比,此分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點。
與此同時,湖南麓谷醫藥有限公司也于近日順利通過新版GSP認證,成為湖南第一批通過新版GSP認證的醫藥企業之一。麓谷醫藥是省內惟一一家可定點供應麻黃素原料藥的企業,同時還是湖南省醫藥儲備定點單位。目前,麓谷醫藥已啟動成立湖南麓之谷大藥房連鎖有限公司,該公司將品牌打入社區的戰略步伐正在加速。
長沙高新區項目建設的腳步從未停歇。中和制藥新GMP標準廠房項目正緊鑼密鼓施工。新廠房主體大樓預計今年10月可進入掃尾階段,每棟樓的單層面積較大,可使新廠房的利用率接近最大限度。GMP標準下的新廠房對地面材料、環境衛生等有了更多更細致的要求,包括空氣凈化和水的純化等方方面面。
位于谷苑路的麓谷醫械園同樣呈現一片繁忙的景象。該項目建成后,不僅可為醫療器械產業提供良好的聚集平臺,還將解決醫療器械企業基地不符合要求的問題,大大降低企業的運營成本,同時也將為湖南省醫療器械企業突破發展瓶頸奠定良好的基礎。(劉攀)
來源:中國高新技術產業導報
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