12月6日，記者從遼寧省檢驗檢測認證中心獲悉，該中心藥品檢驗檢測院疫苗領域授權簽字人近日在首批批簽發檢驗報告上簽字，隨后，艾美誠信生物制藥有限公司申請的重組乙型肝炎疫苗生物制品批簽發電子證明實現一鍵送達。這是我省發出的首批生物制品批簽發證明。
生物制品批簽發，是指國家藥品監督管理局對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監督管理局規定的其他生物制品，在每批產品上市銷售前或者進口時，經指定的批簽發機構進行審核、檢驗，對符合要求的發給批簽發證明的活動，是國際通行的疫苗監督管理制度。2020年，國家藥品監督管理局下發通知，將疫苗批簽發由中國食品藥品檢定研究院下放到省級藥品檢驗機構。遼寧是疫苗生產大省，遼寧省檢驗檢測認證中心藥品檢驗檢測院被列入第一批擬授權機構。
下一步，省檢驗檢測認證中心藥品檢驗檢測院將以批簽發工作為契機，加強與省藥品監督管理局及省內疫苗生產企業溝通交流，持續提升機構檢驗能力，嚴格按照國家藥品監督管理局有關要求，按照法律法規和技術規范，高質量完成批簽發任務，確保批簽發工作萬無一失。（趙婷婷 劉璐）
轉自：遼寧日報
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