為加快推動醫藥產業高質量發展，江西省藥監局于近日印發《關于進一步優化藥品審評審批促進醫藥產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》），進一步優化藥品注冊審評審批，鼓勵藥品創新發展。
《措施》共22條，提出將搭建企業、研發機構、醫療機構、政府職能部門共同參與的藥物研發交流平臺，深化政產學研用融合，實現資源共享；支持開展江西省臨床試驗倫理審查互認，支持藥物臨床試驗機構組建臨床研究聯合體，提升創新藥臨床研究質效；鼓勵對古代經典名方中藥復方制劑的開發，引導醫療機構對名老中醫經方驗方收集、研究和轉化，優化醫療機構中藥制劑再注冊轉備案、在省內醫聯體調劑審批程序，促進中藥傳承創新。
《措施》要求暢通研審聯動、備案前溝通交流機制，建立健全備案后審查機制，保障5日內變更備案；加強省市對接聯動，聚焦重點園區、重點企業、重大項目，加大服務力度，開通研審聯動綠色通道；完善藥品審批系統信息化建設，實施登記事項變更“首席負責制”，藥品審批及備案事項實行“一次不跑”、全程網辦；實施藥品注冊審批減時降費提效，注冊檢驗時限不超過40個工作日；樣品檢驗和標準復核同時進行的，時限不超過60個工作日，相關事項技術審評、審批時限各縮減15%。（記者 殷琪惠；實習生 俞麗薇）
轉自：江西日報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
上半年汽車工業多項經濟指標創新高
