江蘇醫藥工業繼續保持快速健康發展態勢

　　記者從近日召開的江蘇省食品藥品監管工作座談會上獲悉：今年以來，江蘇醫藥工業繼續保持持續快速健康發展的態勢。1~5月，江蘇規模以上醫藥工業（不含醫療器械、藥包材）實現總產值1219.5億元、銷售收入1197.9億元、利稅184.7億元，同比分別增長13.4%、15.5%和19%，各項指標繼續保持全國領先。

　　今年以來，江蘇省各級食品藥品監管部門在確保食品藥品安全的前提下，緊緊圍繞培育壯大新興產業、加快發展方式轉變這一主題，加大對重點醫藥產業基地的支持力度，推動全省醫藥產業集聚發展。江蘇省食品藥品監管局把推進實施新修訂藥品GMP、GSP，作為促進優質資源向優勢骨干企業集中，推動企業加快優化升級步伐的主要措施。截至6月底，江蘇已有241家企業取得419張新版藥品GMP證書，其中100家無菌藥品生產企業取得146張新版證書，占無菌藥品生產企業總數的82%。已有21家藥品批發及零售連鎖企業取得新版GSP證書；江蘇省局出臺《藥品零售連鎖企業準入標準》和《藥品零售連鎖企業遠程藥事服務及審方系統指導原則》，進一步規范了全省藥品經營行為，促進了藥品零售連鎖企業的發展。

　　為了增強醫藥企業自主創新能力，今年以來，江蘇省局不斷提高藥品注冊申報質量效率。上半年共受理各類注冊申請1221項，并組織開展各類注冊核查397次，其中生產現場檢查107次，臨床試驗核查26次，研制現場核查264次。據了解，目前江蘇已擁有一類新藥32個品種，55個批準文號，共涉及11種化合物。江蘇省局還制定了《江蘇省藥品技術轉讓工作程序》，明確藥品技術轉讓各部門的工作職責，完善審評標準，規范審評程序，有序開展藥品技術轉讓工作。目前，江蘇省局對5家企業、9個品種的申報資料進行技術轉讓審評工作正在有序進行之中。

　　另據了解，今年1~6月，全省醫療器械產業實現總產值280億元，比去年同期增加30億元。（記者邵小青 通訊員于堅強報道）

來源：中國醫藥報

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