本報江蘇訊 記者近日從江蘇省統計局獲悉，今年1～10月，江蘇省規模以上制藥企業實現總產值2238.96億元，相當于去年全年總產值，實現銷售收入2169.11億元、利稅347.17億元，同比分別增長19.2%和22.3%，各項指標繼續保持全國領先。江蘇省食品藥品監管局加快推進新修訂藥品GMP實施，不斷創新監管、優化服務，為制藥產業發展注入了強大動力。
江蘇是醫藥產業大省，原料藥品種眾多，各種制劑種類齊全，藥品生產企業達468家。為了促進全省醫藥產業快速健康發展，今年以來，江蘇省局在全省大力推進新修訂藥品GMP實施。專門召開滴眼劑生產企業座談會，了解企業在GMP改造中存在的問題；針對部分證書近效期企業認證時間緊迫的實際情況，要求各市局督促企業倒排時間盡快申報，并做好技術支撐與服務工作。目前，全省有172家藥品生產企業共取得283張新修訂藥品GMP證書。
以新修訂藥品GMP實施為契機，江蘇省局鼓勵企業在GMP改造中運用新技術、新裝備，提高工藝技術水平；鼓勵優勢企業申請發達國家GMP認證，增強產業核心競爭力和可持續發展能力。通過提前介入、咨詢引導和信息服務等手段，江蘇省局為多家企業兼并重組、境外并購和投資合作搭建交流平臺，促進了全省醫藥行業合理配置資本要素，盤活資產，實現規模化、集約化經營，提高了產業集中度。
江蘇省局創新監管手段，簡化審批流程，大力促進新藥研發，提高企業的自主創新能力。今年初，國家食品藥品監管部門發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》后，江蘇省局搶抓機遇，組織專家對泰州醫藥高新區內所有落戶品種進行梳理分析，篩選出注射用白蛋白紫杉醇等14個品種，進行藥學技術和臨床價值評估。同時，認真落實國家總局關于開展仿制藥質量一致性評價等工作的部署。截至11月20日，全省共受理藥品注冊申請625項，其中化學藥臨床試驗申請43項。
為了推動醫藥產業快速健康發展，江蘇省局不斷優化服務，配合泰州市政府、高新區管委會，積極爭取相關部門政策支持。目前，泰州醫藥高新區已落戶藥品研發及生產企業66家、藥品經營企業18家、醫療器械生產經營企業122家、保健食品研發及生產企業9家。此外，江蘇省局還與丹陽市政府簽署了支持丹陽醫療器械高科技產業園建設發展備忘錄。
據了解，為了給醫藥產業發展營造良好的環境，江蘇省局在全省大力推進藥品安全信用體系建設，全省共有318家藥品批發企業參加了藥品安全信用等級評價，A級（誠信）以上批發企業達275家。（記者邵小青通訊員姜琦峰報道）
來源：中國醫藥報
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