江蘇上半年醫藥工業總產值同比增長26.7%

　　據江蘇省統計局統計，今年上半年江蘇省醫藥工業繼續保持了持續快速增長態勢。1~6月份，全省規模以上醫藥工業總產值達1081.79億元，同比增長26.7%，增幅居江蘇八大主要工業行業之首。這與江蘇各級食品藥品監管部門加大監管力度，創造良好的醫藥產業發展環境是分不開的。

　　今年以來，江蘇省食品藥品監管局堅持以“安全發展、好字當頭、又好又快”為目標，在確保藥品質量安全的前提下，從政策支持、政務服務、平臺建設等方面進一步加大服務力度，支持醫藥產業又好又快發展。江蘇省局赴泰州醫藥城現場辦公，并出臺有關措施，從審評審批、檢驗檢測、科研成果轉化、人才隊伍建設等方面支持醫藥城建設；與淮安市政府簽署建設淮安藥品安全示范區合作備忘錄，在完善藥品安全責任體系、大力推動淮安市醫藥產業發展等7個方面加強合作；制定了支持宿遷市食品藥品監管工作的意見，在技術支撐能力建設、醫藥產業發展等方面加大支持力度，受到宿遷市黨委、政府的充分肯定。

　　江蘇省各地市局也不斷優化服務醫藥產業發展的措施。蘇州市局建立了服務醫藥企業聯系點制度，主動為企業發展出謀劃策。今年上半年，蘇州市醫藥行業銷售同比增長超過20%。泰州市局不斷精簡審批流程，探索施行并聯審批新制度，所有許可事項的承諾辦結時限在首次提速基礎上再縮短30%。今年上半年，泰州市醫藥工業實現產值260億元。連云港市局在積極為大型醫藥企業生產發展搞好服務的同時，采取切實措施，加強對中小藥企發展的協調服務，促進連云港整體醫藥產業更上新臺階。

　　在積極為醫藥企業做好服務的同時，江蘇省局還切實加大了對藥品生產企業的日常監管力度。加強藥品注冊監管，制定了《江蘇省仿制藥用輔料注冊管理規定》，強化仿制藥用輔料源頭質量監管；制定了《藥物臨床前研究機構信息報送管理規范》，強化藥品研究監管。今年上半年，江蘇省局已累計受理各類注冊申請752項；扎實推進新版藥品GMP實施，制定了藥品生產質量規范檢查員管理辦法，提升現場檢查能力，截至目前，全省已有48家企業取得了58張新版藥品GMP證書，其中9家企業獲12張國家局頒發的新版藥品GMP證書；強化基本藥物質量監管，全省159家中標的基本藥物生產企業已全部實現了電子監管賦碼。

來源：中國醫藥報

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