天津濱海生物醫藥產業轉向“創制”

　　日前，天津《濱海新區生物醫藥產業發展規劃綱要（2011-2020）》（以下簡稱《規劃》）正式出臺。針對《規劃》內容，參與起草生物醫藥產業規劃的天津國際生物醫藥聯合研究院副院長張耀洲表示，規劃只有貼切企業發展，才能看到產業的不足，才能幫助企業找到正確的發展道路。濱海新區應整合生物醫藥領域有效資源，鼓勵區內企業和研發機構進行國際標準認證，推動生物醫藥從“仿制”向“創制”的轉移和國際化發展。同時，還要鼓勵區內企業、科研院所創立或參與各種創新聯盟和產業協會，建立科技成果信息平臺，推動科技成果的產業化轉化。

　　新藥產業迎來“爆發期”

　　“近年來，濱海新區生物醫藥領域已經形成了具有較強競爭實力的企業群。不久的將來，隨著發達國家的主銷藥品專利即將到期，濱海新區仿制藥和新藥產業將迎來爆發期。”藥明康德新藥開發有限公司常務副總裁劉曉鐘說。

　　據介紹，天津濱海新區正逐步形成“創新-孵化-中試-生產”生物醫藥產業鏈，新藥研發方面，新區涌現出多個“世界第一”。比如，自主研發了世界上第一個進入臨床試驗的干細胞治療藥物———“間充質干細胞注射液”；自主研發了第四代抗艾滋病藥物———西夫韋肽；治療骨髓瘤的“環化變構腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體CPT”、預防肺結核的“無細胞恥垢分枝桿菌疫苗”等一批創新藥物進入臨床試驗階段。

　　藥企“抱團”發展

　　天津濱海新區生物醫藥產業的集群效應提高了生物醫藥企業的生存幾率。劉曉鐘表示，生物醫藥產業不同于其他產業，醫藥產品的利潤存在很長的延期性，一個新藥從研發到產業化生產至少要幾年甚至十幾年，特殊的產業特性使得很多中小型藥企面臨資金、技術投入的雙重壓力。“抱團”發展成為藥企的共識，通過資源、平臺的共享實現成本的降低。

　　據介紹，到目前為止，濱海新區生物醫藥產業基地已有凱萊英、諾和諾德、諾維信、葛蘭素史克、施維雅、金耀集團等超過100家國內外著名生物醫藥生產企業和園區孵化器落戶，天津市50%以上的生物技術和現代醫藥企業在這里聚集，產業規模以年均40%的增長率快速提升。

　　借孵化載體實現目標

　　“我們承擔的植物細胞大規模培養生產醫藥級白藜蘆醇的200升中試放大項目已經順利結題并通過了天津市科委的驗收。”天津艾賽博生物技術有限公司首席科學家張衛教授說，這個項目核心產品白藜蘆醇可預防動脈粥樣硬化、防止冠心病等疾病，該類產品全球使用者約2億人，并且以平均每年5000萬人的速度增長，項目實現產業化后，年銷售額有望突破億元。然而，擁有現在的成績離不開新區生物醫藥產業孵化器的幫助。

　　據介紹，隨著天津國際生物醫藥聯合研究院、軍事醫學科學院、中科院工業生物技術研發中心、國家干細胞工程技術研究中心等一批高水平國字號研發機構相繼落戶新區，濱海新區生物醫藥產業的服務水平得到了進一步的提高。以天津國際生物醫藥聯合研究院為例，去年全年共支持了包括23個1類藥在內的59個新藥的研發，獲得5個新藥證書和19個新藥臨床研究批件；9個臨床項目通過專家評審，已產業化生產。（郭康）

來源：中國醫藥報

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