• 湖北中藥研發占去年全國獲批中藥新藥19%


    作者:袁福國    時間:2012-04-19





      本報湖北訊 去年全國通過審批的中藥新藥共21件,其中湖北省4件,占19%。4件獲批新藥中,既有對優秀中醫藥傳統的挖掘和傳承,也有對現代中藥提取技術的突破,為實現湖北省醫藥經濟健康快速發展增添了新的助推力。


      近年來,國家大幅度提高了中藥改劑型和仿制品種科學合理性的要求,一些過去以改劑型和仿制藥為主要目標的企業一時失去方向。針對這一現狀,湖北省局強化服務,采取研討新藥研發思路、拓寬交流平臺、全程跟蹤服務三項措施,幫助企業轉變思想、改進方法,盡快適應新的藥品研發形式,努力拓展中藥研發的新途徑。


      該局多次邀請國家中藥注冊專家作學術報告,幫助企業深刻解讀國家關于中藥注冊的新內涵和新思路,同時組織企業參加國家組織的中藥研發與注冊管理工作座談會等活動,搭建企業與監管審批和權威部門溝通交流的平臺。該局還對優秀企業開發的中藥品種提前介入,全程跟蹤,全方位提供政策指導和溝通交流服務。


      通過努力,湖北省中藥新藥研發取得新進展,武漢福星生物藥業有限公司開發的半夏和胃顆粒、武漢健民藥業股份有限公司開發的小兒益麻顆粒、武漢聯合藥業有限責任公司開發的纈草提取物膠囊、馬應龍藥業集團股份有限公司開發的槐榆清熱止血膠囊分別通過新藥審批。武漢健民大鵬藥業有限公司的一類新藥體外培育牛黃作為一種優質的稀缺中藥材代用品也已通過專家論證,這一成果將對保障中藥在臨床急重癥療效方面起到重要的推動作用。(記者袁福國報道)

    來源:中國醫藥報


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