為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革和省委省政府全面加快推進生物經濟發展的決策部署,近日黑龍江省藥監局制定出臺了《關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。
《若干措施》包含“支持醫藥產業創新”“推動中醫藥傳承發展”“支持流通領域發展”“促進藥品品種流轉”“提升檢查檢測效能”“規范藥品市場秩序”6個板塊、21條舉措,突出四方面特點:
措施定位專門化。根據省藥監局支持藥械化高質量發展“三線”專班工作機制,專門為醫藥產業高質量發展“量身定制”,政策出臺后與專門支持醫療器械、化妝品高質量發展的舉措,共同組成支持我省生物醫藥產業發展的政策紅包。
具體內容精細化。將省藥監局制定出臺的《藥品上市后場地變更實施辦法》適當調整后,作為“促進藥品品種流轉”的獨立板塊,細化了持有人在生產場地變更過程中遇到的各類問題的解決路徑,是惠企扶持政策的重點舉措。
惠企政策特色化。結合我省地方中藥材特色,組織制定我省中藥材產地加工(趁鮮切制)品種目錄及加工指導原則,允許中藥飲片生產企業采購符合標準的在產地加工(趁鮮切制)的中藥材,支持中藥飲片生產企業在產地增加生產地址。結合黑龍江省藥品流通領域特點,提出了支持企業異地設庫、多倉協同、第三方物流等促進藥品流通企業發展的政策措施。
創新舉措新穎化。首次提出了開展全省醫藥行業科技創新項目征集與匯總工作,加快創新成果落地轉化。首次提出了搭建多元化助企對接平臺,包括建立包聯機制,搭建企業、高校、科研院所協同創新合作平臺。首次提出了支持采用中醫藥理論、“人用經驗”和臨床試驗相結合的“三結合”中藥審評證據體系,向新藥成果轉化的醫療機構中藥制劑品種調劑使用,為監管部門支持中藥新藥轉化提供有力抓手。
下一步,省藥監局將在推動政策落地轉化、不斷完善政策措施上下功夫,為企業健康發展提供持續動力與創新活力,助力黑龍江省促進生物醫藥產業高質量發展。
轉自:黑龍江省人民政府網站
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