川藥荷蘭成功上市 “中國造”藥丸破冰海外市場

　　第四屆中醫藥現代化國際科技大會在成都舉行，“四川造”膠囊的出海之路引發與會嘉賓的熱烈討論——2012年3月，來自四川的地奧心血康膠囊在荷蘭成功注冊獲準上市，成為全國首個進入歐盟的治療性藥品，引起社會各界的廣泛關注。時隔一年多，地奧心血康的案例再次引發各方專家學者關注：“中國造”藥丸如何破冰海外市場？

　對于地奧心血康注冊成功的案例，荷蘭藥品評價署法規事務高級經理Burt　Kroes表示，“關鍵在于地奧做了詳細的基礎性研究，提供了產品安全性報告，如農藥使用情況、外來物質、重金屬含量等詳細的數據報告。”

　“要證明產品的安全性和有效性，首先要搞清產品的主要成分，這就需要大量的基礎研究做支撐。”成都地奧集團總裁李伯剛表示，為此，成都地奧成立了“國家天然藥物工程技術研究中心”，致力于中藥現代化研究特別是中藥現代質量標準研究。“中醫藥的基礎性研究成為制約‘走出去’的關鍵環節。”國家中醫藥管理局相關負責人表示。

　“走出去難，另外一個原因是醫藥產業創新不足。”成都先導藥物開發有限公司董事長李進表示，與其他藥物相比，地奧心血康等天然藥品、原創藥“走出去”就要容易得多，但由于天然藥物和創新藥等研發投入成本過高，讓不少省內、國內的醫藥企業望而卻步。

　據了解，目前成都從事生物醫藥產業研發的中小微企業僅有150家左右，落后于北京、上海、武漢等城市。要突破發展瓶頸，“首先要聚集大批創新企業，形成產業集群。”西部醫藥技術轉移中心理事長石應康介紹。

來源： 四川日報

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