成都企業為全球藥廠新藥研發搭建“種子”庫

　　成都高新區表示，由成都先導藥物開發有限公司（以下簡稱成都先導）主導的“DNA編碼小分子化合物庫合成與先導化合物篩選創新平臺”，將領銜掀起全球藥業供貨革命。該中心將在月底完成1億個DNA編碼小分子化合物的合成。

　　從此，找到藥物“種子”不再難，國內企業也可生產原創藥。新藥研發過程中，必須針對引起病變的基因及其相應的蛋白（生物標靶），找出藥物“種子”——先導化合物。但由于缺乏相關技術，此前全球原創藥幾乎全部來自發達國家。

　　成都先導公司董事長、項目負責人李進博士表示，DNA編碼小分子化合物的合成數字，將在年底突破3億，明年底突破10億。目前，全球另一先導化合物篩選服務的開放性平臺的DNA編碼小分子化合物數量為15億個。這就意味著，成都高新區將擁有世界級的先導化合物研發平臺和研發中心。

　　四川天府醫藥企業競爭力促進中心主任許雷認為，在新藥研發方面，成都企業已邁出了關鍵性的第一步，其對四川生物醫藥產業發展的作用不言而喻。

　　目前，采用DNA編碼化合物合成技術與相應篩選方法的公司，全世界只有三家。其中，全球最大的制藥集團葛蘭素史克通過收購獲得此項技術，但不對外提供服務。“實際上，全球只有兩家具有規模的公司為制藥企業提供專業的先導化合物篩選服務，我們是其中之一，另一家是丹麥公司。”李進表示，“今后全世界只要提到先導化合物篩選服務，就會想起成都。”

　　成都先導已獲得基于“DNA編碼化合物庫合成及篩選技術”的第一筆訂單：與一家英國制藥企業簽訂了百萬美元級的合同。還有幾家公司與其簽訂了合作協議。

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　　新藥研發 成本降低時間縮短

　　截至4月底，成都先導合成的DNA編碼化合物數量已達5000萬個。按董事會制定的目標，明年將完成50個生物靶標的篩選。

　　李進解釋，新藥研發過程中，必須針對引起病變的基因及其相應的蛋白（生物標靶），找出藥物“種子”——先導化合物。這是研發藥物的關鍵，也是研發過程中最具創新價值的一步。一個生物標靶對應一種先導化合物，一個先導化合物則對應一種新藥。因此，明年成都企業有望主導研發50種新藥。

　　成都先導自主研發的技術之所以“新”，是因為其不必像傳統技術一樣，將生物標靶與數以億計的小分子化合物一一比對，而是將生物標靶同時與數以億計的經過DNA編碼的小分子化合物比對，由于有DNA編碼進行標識，就能從中篩選出與生物標靶產生生物親和作用的小分子化合物，即先導化合物。李進說：“先導化合物的數量越大，在篩選過程中發現新的先導化合物概率就越大。”

　　如此一來，制藥公司的研發成本、時間都將大為縮減。成都先導的首席運營官浦豐年說，“這是一項革命性的藥物研發技術。”

　　行業變革 從仿制藥走向原創藥

　　當前，醫藥產業的成本壓力主要集中在創新研發環節，尤其是化學藥物。新藥研發投入巨大，按照傳統的先導化合物篩選模式，要獲得一個成為新藥的先導化合物，平均投入需2.6億美元包括研發失敗產生的沉沒成本。因此原創藥幾乎都來自發達國家。“目前我國制藥企業都處在仿制藥品的階段，沒有自主知識產權，所以只能競相降價，利潤很低。”浦豐年表示，一旦技術的規模效益形成，研發成本進一步降低，國內制藥企業就有能力進行新藥研發，“掌握了自主知識產權的新藥，帶來的將是利潤的快速提升。過去一直處于制藥產業鏈底層的中國藥企，將為此找到一條通往產業鏈高端的快速通道。”

　　但在許雷看來，這僅是新藥研發的萬里長征第一步。因為，還須將具有病理學意義的元素篩查出來，排除有明顯毒素作用的元素；隨后進行大量的動物性試驗，證明其藥效；進而進行大量的臨床試驗，包括大樣試驗，確保藥物安全、有效；最后才是藥物制造環節。“制造環節，還需要產業鏈條的跟進。”

　　技術產業化過程也面臨諸多考驗。因為同一種功效的藥品成百上千。“市場是重要的檢驗標準。”許雷表示，這就看新藥在同類藥品中有無獨特優勢，企業有無成熟的市場營銷團隊。

來源：四川日報

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