四川筑牢藥品安全“防火墻”

　　“食品藥品安全是道德線，必須堅守道德底線；是高壓線，一旦觸碰對企業打擊是災難性的；是生命線，只有安全有效才能贏得長遠發展！”每次深入企業調研，省食藥監局黨組書記、局長崔兆全都要求企業要把食品藥品安全當做發展的生命線、高壓線、道德線，尤其藥品安全更是關乎人民群眾生命安全。

　嚴查、嚴打、嚴辦！零距離、零漏洞、零容忍！新組建的省食藥監局對藥品安全實施最嚴監管，對個別問題藥品作出了召回、停產、整改的重罰。通過強化注冊管理、生產監管和市場監管等全環節監管，加強監管的系統性、協同性和整體性，構建起了藥品監管高效閉環鏈條，筑牢了藥品安全“防火墻”。與此同時，為促進藥品創新升級，省食藥監局通過現場辦公，上門服務，主動協調等最大力度支持企業技術創新，引導企業走好安全、創新和誠信發展之路，全面促進我省醫藥產品更加安全有效。藥品注冊管理——創新引領 驅動我省新藥安全升級 “康柏西普的成功獲批上市，打破了該藥的國際壟斷，將大幅降低我國該病患者的醫療支出。”去年底，由成都康弘藥業研發的康柏西普眼用注射液正式通過國家食藥監總局批準上市，成為我國首個擁有完全自主知識產權的生物新藥，引起了醫藥業的高度關注和評價。

　 這僅是我省醫藥創新發展的一個縮影。去年，我省共收到國家食藥監總局藥品生產批件20件，同比實現大幅提升，I類新藥注冊申報量再創歷史新高，全省共申報藥品注冊申請213件，其中化學藥品203件，生物制品10件，獲得新藥注冊品種12個，成都生物制品研究所生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過WHO預認證等，實現我國醫藥發展史上多個零的突破。與此同時，積極支持四川金歲方藥業等公司科學開展新型中藥飲片標準研究工作，要求其建立健全風控機制，積極探索構建新型中藥飲片注冊監管的新機制。藥品生產監管——多管齊下 不留空白

　 日常檢查覆蓋率、本地生產企業中標品種抽驗覆蓋率、電子監管覆蓋率均達100%。2013年，我省藥品生產監管實現了3個100%，確保了藥品生產的絕對安全。在為期6個月的中藥質量監管專項整治行動中，共發出責令整改通知書46家，立案查處58件，發現非法加工窩點9個，查封中藥飲片14噸。

　在加大打擊力度的同時，加強藥品企業誠信和自律體系建設。全省各地與企業、醫院簽訂《藥品安全責任書》，并建立和落實督促檢查和分類指導制度，認真落實《藥品生產企業質量信用等級評定和分類管理制度》，實施了首批3家企業質量信用等級評定。完成省級新修訂藥品GMP認證50家，國家食藥監總局認證無菌藥品生產企業11家，成都生物制品研究所成為我國首家通過WHO認證的疫苗生產企業。藥品市場監管——全程監控 半數藥店安上“電子眼” “今后消費者去藥店買藥，只要在電子監管信息系統輕點鼠標，便可方便地查詢藥品真實性和質量信息。”省食藥監局相關負責人透露，去年我省按照全省零售藥店50%的總量控制，藥品安全示范縣全覆蓋的目標，為全省21個市州、113個區縣的19427家藥店配發電子終端監管設備，完成了數字證書的發放和設備的安裝調試工作。這一舉措，將對打擊假劣藥品，最快捷地實現問題藥品的追溯、下架召回，最大化地為保護人民群眾用藥安全發揮重要作用。

　 在藥品市場準入門檻設置上，去年我省藥品經營許可證數量得到有效控制。全年新增藥品批發企業為零，新增零售藥店1080家，同期減少15%。加強對互聯網藥品信息和交易的監管，對一些未經審批、涉嫌網上違法藥品交易、地址和域名在本轄區內的涉藥網站，依法提請關閉；曝光發布虛假藥品信息、銷售假劣藥品違法網站。創新監管 打造“食品藥品安全放心市”

　“綿陽造”食藥公眾查詢系統對假冒說“不”！日前，國家知識產權局對綿陽市食藥監局研發的食品藥品公眾查詢系統授予國家實用新型專利。這一綿陽市首創的監管系統將為食品藥品監管安上“火眼金睛”，公眾只要在食品藥品公眾查詢系統上鼠標一點，便可讓假冒偽劣產品無處遁形。

　這只是綿陽創新食品藥品監管的一個案例。近年來，綿陽市委、市政府高度重視食品藥品安全，把保障食品藥品安全作為最重要、最基本的民生工作，切實抓緊、抓好、抓落實，確保了全市無一例重特大食品藥品安全事故發生。該市先后獲得了全國醫藥衛生系統創先爭優活動先進集體、全國藥械不良反應監測工作先進集體等多項榮譽，并致力爭創“食品藥品安全放心市”。創新監管釋放安全“紅利”

　據了解，綿陽市食品藥品公眾查詢系統主要是為滿足公眾在購買消費藥品、醫療器械、保健食品、化妝品時，能夠通過設在經營企業門店的查詢終端，運用互聯網技術對數據進行處理，比對產品質量數據，查驗產品真偽質量，了解政府監管、行業自律、社會公眾評價等相關信息。

　若公眾發現假劣產品可通過查驗現場舉報，執法人員可速快處理。同時，公眾也能通過設置在餐飲門店的食品藥品公眾查詢終端，查詢所食用食品的產地、來源、檢驗報告、企業資質等相關信息。

　這一創新之舉已為綿陽食品藥品監管開創了新局面，也讓綿陽消費者享受到了技術創新監管的紅利。綿陽市食藥監局相關負責人表示，目前該局食品藥品公眾查詢系統已在全市范圍內試點，先后在醫院、藥店、化妝品店、餐飲店等單位投放100臺并順利運行，受到消費者的一致好評。

此外，綿陽還自主研發了藥品行政許可遠程電子審批系統，實現藥品、醫療器械13個項目的行政許可遠程電子審批，申請人足不出戶即可實現全部行政許可審批。綜合施策全面提升監管水平

創新監管成績顯著，2013年綿陽市共查處食品藥品安全案件561起，處罰沒款249.45萬元，追究刑事責任5人。全市規模以上食品藥品工業企業達158戶，實現主營業務收入213億元，同比增長26.9%；實現增加值85.4億元，同比增長12.8%。無一起食品藥品安全事故發生。

循著這一監管思路，綿陽市將以爭創“食品藥品安全放心市”為主線，不斷提高食品藥品安全監管能力和水平，實現食品藥品監管工作實時、動態和科學管理，切實當好人民群眾身體健康和生命安全的忠誠衛士，以食品藥品安全的實際成效取信于民。成立以大專院校專家、政府研究部門和業務骨干組成的課題組，探索建立“食品藥品安全放心市”質量標準體系、實施標準體系和考核評價標準體系。

大監管模式將不斷燎原。綿陽將整合肉菜流通追溯系統、食品流通追溯系統、誠信信息系統并入食品藥品公眾查詢系統，探索在食品生產加工企業實行電子化監管，在學校食堂實施電子“陽光廚房”工程；將食品、化妝品行政許可納入遠程電子審批系統管理；推行企業量化分級標識管理；完善“12331”指揮中心建設，建立市局到縣、鄉（鎮）的視頻會議指揮系統和應急處置系統，并進一步建立健全工作決策、績效評估、工作運行、社會評價等各項工作機制，強化地方政府、監管部門和企業的安全責任。誠信為本 構筑食藥安全“長城”

今后，企業和個人如有食品藥品安全違法違規行為，將有可能影響你的前途和命運。這并非危言聳聽，去年南充市食品藥品監管部門與中國人民銀行南充中心支行正式簽署了《食品藥品安全行政處罰信息共享合作備忘錄》，達成食品藥品安全行政處罰與銀行征信系統合作協議。

只要企業或個人有食品安全不良記錄，不但會在貸款方面受到限制，還將會影響其個人榮譽和發展前景，其個人在銀行辦理融資、信用卡等業務都將受到影響，甚至人民銀行征信系統還將用于黨委、政府的人事任免、人大代表、政協委員的選舉等。

這一舉措體現了南充市食品藥品監管部門構建食品藥品安全誠信體系的決心。圍繞食品藥品誠信體系的建立，南充市食藥監局強化食品藥品科普宣傳和有獎舉報，妥善處理網絡輿情，積極回應社會關注，以公心責任心搭建溝通橋梁，引萬眾共筑社會共治新局面。科普宣教傳遞食藥安全正能量

為強化輿論引導，去年南充市開展了食品安全專項整治“百日行動”聯動集中宣傳活動，在中心城區、車站、碼頭、中心場鎮等地，設置宣傳點，通過制作展板、印發食安知識傳單、懸掛宣傳標語等方式加大宣傳力度，現場接受群眾咨詢1.5萬余人次，參加宣傳展示的食品生產企業200余家，實現了科普宣傳同頻共振。

來源： 四川日報

在強化正面引導的同時，該市還通過邀請媒體曝光等形式對違法犯罪行為形成震懾。去年，南充市食品安全委員會兩次組織相關成員單位負責人、執法人員及新聞媒體記者，對各縣（市、區）食品安全專項整治“百日行動”落實情況，鄉鎮、街道辦事處食品安全工作開展情況，高考前食品安全工作情況進行了暗訪檢查，并對暗訪結果進行了通報和曝光。

與此同時，為營造社會共治氛圍，南充市還出臺有獎舉報辦法，2013年設立食品安全違法行為舉報獎勵資金100萬元，對本市行政區域內舉報危害食品安全違法行為的人員進行獎勵，動員社會力量打擊威脅食品安全違法行為。回應社會關切搶占輿論“話語權” “這段時間以來，有好幾次別人請吃羊肉，都婉言謝絕了。主要是聽一養羊大戶說羊子得了瘟疫，光他的羊子就死了100多頭……”2013年11月4日，有網友在論壇發帖懷疑南充有餐館賣問題羊肉。發現輿情后，南充市食藥監局對該市26家羊肉餐飲單位進行了突擊檢查，結果表明有23家能當場出示檢疫合格證明，該局及時將檢查情況在局網站進行了公示，引導了輿情走向，化解了市民疑惑。

食品藥品安全燃點低、社會關注度高。去年，南充市食藥監局通過邀請第三方發言、提高處置效率、用事實說話化解網民的疑惑于萌芽狀態等方式，有效化解引導了輿情，并通過網絡平臺，強化公眾互動。開通官方政務微博，在騰訊、新浪微博平臺上開設了局官方微博，將食品藥品監管重點工作、群眾關心的重點難點問題等及時公開廣播。目前，通過平臺發出微博200余條，吸收“粉絲”900余個。

“藥信通”辦公平臺的效用也正在放大。南充市食藥監局每天通過彩信將相關的政策法規、辦事指南、行業標準、行政處罰、行政通知、公告、工作提醒、安全預警等信息資訊向監管對象發送；監管對象也可通過平臺進行信息查詢和投訴舉報等，搭建起部門與監管對象之間的綠色通道。并與中國移動南充分公司簽訂MAS業務合作協議，通過群發短消息的方式定期發布食品藥品安全監管信息和科普知識。（記者 周偉）
來源： 四川日報

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