6月12日，省政府新聞辦舉行新聞發布會，省藥監局、省科技廳、省工信廳、省衛生健康委、省醫保局有關負責同志深入解讀《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展若干措施（試行）》（以下簡稱《若干措施》），并回答記者提問。
據介紹，《若干措施》共提出5個方面28項具體措施，將于6月16日起施行。
一是支持藥品醫療器械研發創新。提出了強化關鍵核心技術攻關、加快藥物研發向臨床前研究轉化、鼓勵創新藥械研發和產業化、推動中醫藥守正創新、強化標準引領、加強知識產權保護等6項具體措施。
二是提高藥品醫療器械審評審批質效。包括優化審評審批機制、加快臨床急需藥品醫療器械審批上市、優化臨床試驗審評審批、提高審評審批服務效能、優化注冊檢驗、加快罕見病用藥品醫療器械審評審批、深入推進國際通用監管規則轉化實施等7項具體措施。
三是加快創新產品應用推廣。提出了鼓勵企業加大創新成果應用、加快創新藥品醫療器械入院使用、加大醫保支付、優化進出口支持等4項具體措施。
四是以高效嚴格監管提升醫藥行業合規水平。強調要嚴格履行監管職責，寓監管于服務之中，以高水平安全保障高質量發展，提出推進生物制品批簽發授權、促進仿制藥質量提升、推動醫藥企業數智化轉型、提高監督檢查效率、強化藥物警戒、強化藥品流通政策支持、加強醫藥流通新業態監管等7項具體措施。
五是構建與產業發展和安全需要相適應的監管體系。提出了健全藥品安全責任體系、加強監管能力建設、強化監管科學研究、推進監管信息化建設等4項具體措施。（閻軼潔）
轉自：太原日報
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