近日，我國首個器官芯片領域的國家標準《皮膚芯片通用技術要求》（GB/T 44831-2024）正式發布。
據了解，此次發布的器官芯片國家標準，由東南大學蘇州醫療器械研究院院長顧忠澤團隊牽頭起草，東南大學、博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學、南方醫科大學、南京市食品藥品監督檢驗院、南京市計量監督檢測院等21家單位共同合作完成。該標準主要規定了皮膚芯片的相關術語定義、皮膚芯片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能的技術要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產品的設計、生產和檢測，將有效促進行業規范，賦能產業高質量發展。
顧忠澤表示，皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細胞和組織培養器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結構和功能，它是能實現高通量和自動化培養、檢測，有望成為有效的毒理檢測、藥物篩選、化妝品評估工具。皮膚芯片或部分取代現有的簡單二維細胞培養實驗、動物實驗乃至人工皮膚實驗，成為與皮膚相關體外評價最前沿和最有力的評價標準與實驗工具。
皮膚芯片作為一種生物識別技術，它使用紅外光照射皮膚并測定反射來確認人的身份，類似于指紋的精確對應。該技術通過特定的電子芯片系統實現。第一個芯片用光反射二極管照明皮膚的一片斑塊，然后收集反射回來的射線；第二個芯片處理由照射產生的"光印"標識信號，從而確認身份。這種皮膚芯片技術可以應用于安全領域，如開發具有生物統計認定系統的電子槍等安全設備。
近年來，市場涌現出一部分皮膚芯片企業，比如摩方精密圣地亞哥研究院，它成功開發了三維可灌注血管化皮膚芯片，采用面投影微立體光刻（PμSL）技術精確構建仿生微毛細血管網絡系統。該皮膚芯片在營養供給、增強屏障功能和維持組織活性方面表現卓越，簡化了操作流程并提高了實驗的可重復性。Lumidigm公司開發了一種包含兩種電子芯片的系統，用于生物識別技術。該技術已應用于安全領域，如開發具有生物統計認定系統的電子槍等安全設備。
由于皮膚芯片涉及微電子技術、傳感器技術和生物技術等多個領域，因此一些半導體和微電子技術企業也可能在未來進入這一領域。例如，長電科技、北方華創等半導體產業鏈上的企業，在技術和工藝方面具有一定的優勢，未來有可能涉足皮膚芯片的研發和生產。
一些生物技術企業也在積極研發新型的生物材料和生物傳感技術，這些技術有可能被應用于皮膚芯片的研發中。需要注意的是，由于皮膚芯片技術尚處于起步階段，市場上的企業數量相對較少，且多為科研機構或初創企業。隨著技術的不斷發展和市場的不斷擴大，未來可能會有更多的企業進入這一領域。
目前，皮膚芯片市場尚處于起步階段，但已經吸引了眾多企業的關注和參與。未來，隨著市場的不斷擴大和技術的不斷進步，市場競爭將更加激烈。企業需要加強技術創新和產品質量提升，以在市場中占據有利地位。（記者 許子皓）
轉自：中國電子報
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