中藥注射劑首次問鼎中國知識產權最高獎

被譽為中國知識產權界“奧斯卡”的中國專利獎頒獎盛典于近日在北京隆重舉行。由江蘇省知識產權局推薦的康緣藥業的發明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”獲得第15屆中國專利獎金獎，這也是中藥注射劑專利首次榮獲中國專利獎金獎。

本次頒獎大會由國家知識產權局和世界知識產權組織共同主辦，世界知識產權組織總干事弗朗西斯·高銳出席大會并致辭。國家知識產權局局長田力普出席大會并講話。中國專利獎旨在表彰積極運用知識產權制度，推動技術創新和促進經濟社會發展做出突出貢獻的專利權人、發明人和設計人。本屆中國專利獎評選凝聚力量、匯聚創新，得到了各地各部門的大力支持和社會各界的廣泛關注。本屆中國專利獎評選工作共推薦了近800個優秀項目，參評數量再創歷史新高。經過國家知識產權局和世界知識產權組織的評審，第15屆共評出中國專利金獎項目20項，中國專利優秀獎項目336項。

康緣藥業的熱毒寧注射液能夠獲得中國專利獎金獎，與其多年來的持續性的自主創新是密切相關的。經過多年的潛心研究，2005年熱毒寧注射液成果上市，是2005版《藥品注冊管理辦法》實施后獲批的第一個中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后，康緣藥業持續對該產品的物質基礎、作用機理、質量控制等方面進行了研究工作。通過深入研究，熱毒寧注射液中化學結構明確成分超過75%，可測成分超過85%，并結合網絡藥理學方法和體內外實驗驗證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機制。康緣藥業對熱毒寧注射液生產全過程，建立了含16張指紋圖譜、247個質量監控項目、460個SOP的生產全過程質量控制體系，是國內第一個獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥注射劑。研究表明，熱毒寧注射液能夠對抗EV71、H1N1、H5N1、H3N2、H7N9等多種病毒，臨床總有效率達99%以上，明顯優于市場同類用藥；與化藥相比，具有快速退熱不反彈的特點，且無耐藥性。被列入《國家流感防治應急儲備藥品》、《國家醫保目錄》、《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導用藥，對甲流、手足口病、禽流感等流行性疾病的防治作出了突出貢獻。

康緣藥業熱毒寧注射液的核心專利技術獲得中國專利獎金獎，對于我國中藥注射劑的發展具有里程碑式的意義，將對我國中藥注射劑的發展起到積極的推動作用。（本報記者王婭莉）

來源：中國質量報

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