世界首個乙肝靶向治療新藥進入臨床研究
本報陜西訊 近日,西安新通藥物研究有限公司研制的肝靶向化學1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋(以下簡稱“帕拉德福韋”)獲得國家食品藥品監管總局批準,正式進入臨床研究。
帕拉德福韋是目前世界上首個乙肝靶向治療新藥,它的研制成功標志著我國肝靶向新藥研究取得重大突破。研發報告顯示,帕拉德福韋藥理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究工作均已在美國等國家完成,并且獲得美國FDA的Ⅲ期臨床批件。該靶向藥品核心制備技術已在美國、德國、歐盟、英國、法國、中國等13個國家和地區獲得專利授權。
據悉,該產品將在兩年內完成臨床研究,預測價格約12元/片,可大大節約乙肝患者的治療成本。(張偉峰)
來源:中國醫藥報
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