神威藥業集團致力于打造一流中藥品牌

　　神威藥業集團有限公司是專業從事現代中藥研發、生產、銷售的大型企業，擁有河北神威藥業有限公司、神威藥業（張家口）有限公司、神威藥業（四川）有限公司、河北神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司，銷售網絡覆蓋全國30多個省、自治區、直轄市，產品批量出口，為全國醫藥百強、全國中藥行業五強企業，香港聯合交易所主板醫藥類上市公司。“神威”商標為中國馳名商標，入選中國500最具價值品牌。企業先后被評為福布斯亞洲200最佳企業、中國十大最受贊賞的醫藥企業等上百項光榮稱號。

　　神威的成功可以歸結為清晰的品牌定位。神威藥業的品牌，定位于現代中藥這一具有巨大發展前景的產業。自1992年創立之初，神威人就敏銳地認識到，中藥的發展前景巨大，但是要把中藥做大做強做出品牌，就必須將質量放在首位。藥品是特殊商品，一支針兩條命，一條是患者的生命，一條是企業的生命。神威藥業始終如履薄冰，視質量為生命，秉承“大質量”觀念，始終貫徹嚴細管理，從中藥生產的每一環節嚴格要求，打造“安全、有效、穩定、可控”的現代中藥產品。

　　將質量觀貫穿于生產的每一個環節

　　中藥材質量是中藥質量的基礎，神威質量控制從中藥材種植源頭抓起。始終恪守“產地進貨、直接進貨、進地道貨”的原則，直接到地道產地定點采購藥材。對于使用量較大的中藥材，神威藥業在吉林、新疆、山東、河北張家口等地建立紅花、板藍根、黃芩、黃芪、金銀花、人參、麥冬等綠色中藥材種植基地，嚴格按照GAP標準進行規劃建設，從藥材種植地的生態環境、育種、種植，直到采收、加工、運輸、儲藏的每一個環節，都納入規范化管理，甚至達到苛刻的地步，要求供應商必須按照高于國家標準的神威標準進行采收、加工及儲存。如要求供應商杜絕一些不良的加工方法，如麥冬、金銀花等用硫磺熏蒸、紅參炮制過程中的加糖現象等；板藍根要去蘆頭，紅參、麥冬必須建設陰涼庫儲存等。

　　神威建立了行業內為數不多的通過國家實驗室認證的現代技術與質量中心，投入巨資引進了國際領先的液相色譜儀、氣相色譜儀、無菌隔離系統等先進儀器用于質量檢測。藥材入廠檢驗，神威制定了高于國家標準的內控標準，在國家標準基礎上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農藥殘留等質量控制項目，確保企業使用優質綠色中藥材。搜集了上千種藥材的真品、偽品、次品標本，作為驗收藥材對照標準，并聘請河北省著名中藥鑒定專家對購進的中藥材進行最后的把關，杜絕了假劣藥材的進廠。

　　神威將質量管理向產業鏈上下游延伸。建立完善的供應商質量評估體系，嚴格供應商審計，嚴把中藥注射劑原輔料質量。設立由采購、質保、審計等多個部門組成的聯合考察組，對供應商從資質、規模、質量控制等方面進行全方位實地考察。實施嚴格的供應商動態管理，創新的實施對供應商的飛行檢查，對供應商進行不定期、事先不通知的突擊檢查，實施供應商黑名單制度，不合格供應商及時淘汰。在采購過程中實行質量一票否決制，堅持以降低質量為代價的成本降低就是犯罪，只要質量不合格一律不得采購。

　　領先的現代工藝打造高品質的現代中藥

　　在現代中藥生產硬件方面，神威力求精益求精。神威中藥提取車間擁有先進的中藥提取全過程自動控制生產線，這條生產線采用工業集成和自動控制技術，將動態逆流提取、超臨界萃取、大孔樹脂吸附等領先工藝組合運用到中藥提取生產過程中，并采用計算機集散控制技術，針對不同藥材，藥材不同的有效部位，集成多年的生產經驗，高于國家的質量標準設置了溫度、壓力、時間、液位、濃度等生產工藝參數，完全由計算機完成相應動作，從而實現整個中藥材提取、純化、濃縮、分離生產過程的自動化，確保生產工藝的穩定性，批次之間的產品質量均一，最大限度地減少人為污染和差錯。被國家發改委認定為“中藥制劑先進工藝集成及生產過程自動控制高技術產業化示范工程”。

　　神威藥業在中藥注射劑生產中采用了多項國際領先的工藝技術。在藥液配制過程中采用了全封閉自控配制技術，應用了領先的超濾、膜分離技術，最大限度的減少藥液帶菌量，有效地保證產品質量。中藥注射劑對水質的要求非常高，神威藥業注射液制水工序采用的是二級反滲透加EDI工藝，已達到美國藥典規定的注射用水標準要求，在此基礎上，神威藥業又增加了最先進的七效蒸餾技術。

　　神威同國內著名大學合作投入上億元建立“近紅外在線自動檢測監控系統”，將中藥注射劑質量控制、中藥指紋圖譜質量控制和近紅外在線檢測等技術有機結合，實現中藥注射劑生產過程中的42個控制點實時監控和反饋，每個控制點可以監控多組數據，實現中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產過程的實時控制，顯著提高中藥注射劑質量，帶動中藥注射劑的技術創新和發展，快速提高中藥注射劑產品的質量和制劑水平。被國家發改委認定為“中藥注射劑質量標準化示范工程”。

　　嚴細的企業文化保障現代中藥發展

　　神威發展現代中醫藥，不僅僅把質量掛在口頭上，更是將這一理念形成了一套企業文化核心價值觀，貫徹到質量管理的每個細節，把質量落實到操作上，落實到管理中。

　　在生產過程中，圍繞產品質量的不斷提高，神威制定了嚴密而苛刻的規章制度，每個操作崗位都有操作規程和崗位標準操作程序SOP，從職工進車間前的洗手、換衣，到滅菌、燈檢、包裝，每個環節都有操作標準。為保證標準化操作的落實，上千條獎懲措施滲透到每一個生產環節和職工細小的生產行為。以鋼鐵般的執行力確保制度標準落實到位，不同的人操作是完全相同的結果，杜絕了工作的隨意性。

　　形成公司質檢員、車間兼職質檢員、員工自檢三級質量監督網，對進入公司的原輔材料和半成品、成品進行全面檢驗。對原輔料中藥材、各工序半成品及最終成品，都制定了高于國家標準的內控標準。比如：注射液中可見異物的檢驗，國家標準是每20支中有一支不合格則判定整批產品不合格，而神威藥業規定每200支中有一支不合格則整批判定為不合格，比國家標準高了10倍。

　　在產業鏈下游，為了保證藥品質量，神威實行全程跟蹤控制和質量責任追究制，最大限度的保障藥品質量，真正做到GSP的動態管理。不惜投入巨資建立了自動化、智能化的現代化物流中心，確保產品恒溫恒濕保存，采用國際領先的德國SAP的ERP系統，積極貫徹實施藥品電子監管碼，確保神威產品質量的可追蹤和可查究。除此之外，神威藥業的每一盒藥上都有一個特殊的代碼，是企業內部用來追溯產品的生產和檢驗過程的，經銷商所銷售的每一盒藥品原料來自哪里、每道工序是由誰操作、誰檢驗的，都可以根據這個代碼在一個小時之內，查得清清楚楚。

　　嚴細的企業文化使神威藥業的發展日益提速。早在2003年就全面通過了中國藥品GMP認證，但神威并沒有就此停止提升的腳步，始終堅持高起點、高標準，以國際前沿質量標準為要求。相繼通過了英國BSI的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系整合國際認證，澳大利亞TGA認證，使得神威藥業全面質量管理水平達到了一個全新的境界。2012年，隨著神威藥業口服制劑車間順利通過新版GMP認證，神威藥業再一次引領了行業的潮流，成為為數不多的通過新版GMP認證的制藥企業。

　　對質量的不懈追求打造了神威堅實的品牌，獲得了消費者的廣泛認可，也為神威發展現代中藥奠定了基礎。神威先后被評為全國首批“藥品質量誠信建設示范企業”，“全國百姓放心藥突出貢獻企業”，被國家食品藥品監督管理局和中宣部列為藥品質量可靠的優秀典型，多個產品列入全國“百姓放心藥”產品及國家發展和改革委員會評定的“優質優價”產品。清開靈注射液、參麥注射液、舒血寧注射液、五福心腦清軟膠囊等單品種所占市場份額均達到60%以上。（楊慶軍）

來源：消費日報

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