創新與責任驅動三生制藥集團新未來

　　近幾年，生物制藥以其先進的技術和環保優勢成為國家“十二五”規劃中重要的戰略性新興產業之一。“十三五”規劃中，國家也將醫藥創新與國際合作提到了前所未有的高度。2015年5月19日，國務院發布了《中國制造2025》，明確了中國制造業的十大領域，其中包括生物醫藥和高端醫療裝備制造，醫藥行業名列國家重點支持的第一方陣，醫藥行業也被確定為追趕型產業。

　　三生制藥集團，業內外人士鮮有在鋪天蓋地的廣告中搜索到它的影子。一個不做廣告，不在公共媒體面前頻繁曝光的藥企，以醫藥研發創立，憑借幾十年如一日堅持在研發上不斷創新、質量上精益求精的理念，依靠穩定的驕人業績與實力，于2015年6月11日在港交所掛牌上市，共募集資金55.1億港元（約合44億元人民幣）。上市當日，總市值達到了176.3億元人民幣，奪得了2015年全球生物醫藥最大IPO的桂冠。上市后三生制藥迅速被納入恒生綜合大中型股票指數和MSCI中國指數。

　　三生制藥是集研發、生產和銷售為一體的生物制藥企業。三生制藥近兩年積極尋求突破，通過并購的方式轉型升級。目前旗下擁有多家境內外子公司，包括三生國健藥業（上海）股份有限公司（原上海中信國健藥業股份有限公司）、浙江萬晟藥業有限公司、深圳賽保爾生物藥業有限公司、斯通藥品有限公司（意大利）等。全球員工約3000人，業務遍及國內30余個省（區、市），海外覆蓋20多個國家。三生制藥集團董事長兼總裁婁競博士表示：“三生制藥是以科技創新為長期目標的中國生物制藥企業，堅持為患者提供高品質的藥品是我們企業一直擔當的責任和使命。”

　　患者訴求是一切行動的核心

　　伴隨著工業化、城鎮化、老齡化進程的加快，再加上環境和生活習慣的改變等因素，我國慢性病的發病人數快速上升且呈年輕化。心腦血管疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺病的患病人數在未來20年可能增加2～3倍。慢性病通常為終身性疾病，對患者的生活質量造成嚴重影響，同時也令醫療費用迅速攀升。據統計，慢性病患者的診療費用占全國醫療總費用比例已經大于70%。近年來，從市場占有率看，排名前五位的生物制劑治療領域依次為：類風濕性關節炎（18%）、糖尿病（17%）、腫瘤（13%），以及疫苗（7%）和免疫激動劑（6%）。

　　面對如此龐大的病患數量以及高死亡率，三生制藥始終致力于開發更多高質量的產品，以改善患者的生活質量。多年來，被醫生與患者廣泛認可的集團核心產品特比澳、益賽普、益比奧，為患者帶來希望。特比澳，是全球獨家上市的重組人血小板生成素，經10年開發，3次獲得國家“863計劃”和“十五”重大科技專項課題支持的國家一類新藥，填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調節巨核細胞特異性藥物的空白，獲得3項國家發明專利和國家重點新產品等多項國家級獎項；2005年益賽普上市，用于治療類風濕關節炎、銀屑病和強直性脊柱炎，是第一個在我國上市的依那西普產品，填補了我國在治療用抗體藥物方面的空白，獲得國家重點新產品、國家技術發明二等獎、中國專利金獎等國家級獎項，2015年在中國市場以64.9%的份額占據主導地位；益比奧是唯一獲國家食品藥品監督管理總局CFDA批準用于治療慢性腎病CKD引起的貧血、化療引起的貧血CIA及外科圍手術期的紅細胞動員三個適應癥的重組人促紅素產品，獲得巴西、土耳其等多個國家的藥品GMP認證，產品注冊和出口至20多個國家，2002年以來在中國重組人促紅素rhEPO市場始終名列第一，2015年中國市場份額為43%。

　　雖然目前集團產品已遍及20余個國家，但是為了未來惠及更多的海外患者，集團已于俄羅斯及泰國開展益比奧多中心生物類似物臨床試驗，特比澳準備在美國開展臨床試驗，其他產品也積極推進國外的藥品注冊等相關工作。

　　以創新改變驅動全球化

　　專注于技術和創新一直是三生制藥集團的方向。在婁競的帶領下，三生制藥打造了逾300名科學家組成的研發團隊，逐年加大研發投入力度，一如既往地專注于研究及開發創新型生物藥品。集團擁有國家唯一的抗體藥物國家工程研究中心，以及生物藥和化學藥雙平臺的4大研發中心。目前，集團擁有55項國家發明專利授權，50余種上市產品，30余種在研產品，其中20種作為國家一類新藥正在研發，如曲妥珠單抗、利妥昔單抗（已完成臨床試驗）、阿巴西普單抗（申請臨床）、長效EPO（完成I期）、抗腫瘤壞死因子單抗（進行I期）、聚乙二醇化尿酸氧化酶（申請臨床）、聚乙二醇化伊立替康（批準臨床）等產品，主要涵蓋腫瘤科、自身免疫性疾病、腎科、皮膚科以及其他相關治療領域。

　　今年6月，三生制藥集團與TNKTherapeutics成立合資公司，開展針對癌癥、炎癥和自身免疫性疾病的新療法。7月，集團產品曲氟尿苷鹽酸替比拉西獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件，此藥品的上市將為年發病率高達17%的結直腸癌患者帶來新希望。未來集團會進一步加快研發步伐，為早日給患者提供更多高品質的藥品而努力。

　　堅守質量打造卓越產品

　　三生制藥始終將產品質量視為企業的生命線。集團現有生產基地分別位于中國沈陽、上海、深圳、杭州和意大利科莫。

　　沈陽生產基地是全國首批獲得國家藥品GMP認證的企業之一。2013年，以哺乳動物細胞表達的生產車間和細菌表達的生產車間均被國家食品藥品監督管理總局授予新版藥品GMP證書，且通過巴西和土耳其的GMP認證。關鍵的生產設備，如生物反應器、柱層析系統、干熱滅菌系統、自動灌裝軋蓋系統、冷凍干燥機等全部采用高性能的國際認定的先進設備。

　　上海生產基地目前運行著5條抗體生產線，總年產能超過8000升，形成了中國生產規模最大的專業化生物制藥基地之一。2015年，上海生產基地擁有的亞洲領先國內最大的30000升真核細胞培養生產線通過GMP認證，并已開始生產試運行。

　　杭州生產基地是化學合成藥研發與生產的一體化平臺，擁有11條藥品GMP認證的生產線，包括片劑、顆粒劑、小容量注射劑（抗腫瘤藥）、卡介菌多糖核酸注射液、小容量注射劑、酊劑（外用）、洗劑、膠囊劑、軟膏劑、噴霧劑、原料藥。

　　深圳生產基地獲得新版藥品GMP認證，生產線通過PIC/S認證。

　　意大利科莫生產基地，獲授權生產不同形式的注射藥品，包括預填充注射器、凍干瓶、液體瓶和安瓿。2014年，生產設施獲得意大利藥品管理局授予的生產人類藥用產品GMP證書。

　　集團實行統一的質量管理標準，每種原輔料均參照美國藥典、歐洲藥典和中國藥典，并建立了相關的質量標準，通過嚴格的檢測后進入生產流程。集團藥品注冊標準也一貫堅持高于歐洲藥典及中國藥典的標準。集團旗下抗體藥物被國家食品藥品監督管理總局標定為制備和標定單抗類產品的國家標準品，并參與制定國家藥品標準3項。

　　不忘初心勇擔社會責任

　　三生制藥集團始終不忘初心，致力于用高品質藥品、親民價格惠及全球患者。

　　作為中國促紅素第一品牌，益比奧以歐盟標準，獲得臨床醫生的廣泛認可，上市以來惠及千百萬名患者；特比澳“守望幸福”項目，僅2015年就向7700名血小板減少性紫癜患者贈藥24000支（約合人民幣2400萬元），參與項目醫院460家，參與醫生632名；愛益舒作為安全且起效快速的靜脈鐵劑，上市以來惠及約百萬名貧血患者。多年來，集團與國家衛計委宣傳司合作，開展骨科圍術期稀有血型患者貧血公益捐助、CKD患者免費檢測鐵指標公益項目、CKD透析患者登記項目，并成立了腎科非透析患者貧血管理基金，以幫助貧困貧血患者渡過難關。

　　2015年，集團“益+希望-白求恩·益賽普”慈善捐助項目與白求恩基金會合作開展，全年贈藥6萬支，折合人民幣約5000萬元，惠及15000名風濕免疫患者；為幫助患者做好慢性病管理，開展了“醫友通”項目，截至2015年，益賽普惠及患者及醫生超過4800人。

　　三生制藥十分重視與支持中國衛生事業的發展。作為中國領先生物制藥企業，集團始終致力于履行企業社會責任。集團每年投入巨額資金用于回饋社會，致力于為醫生提供可信賴的學術學科支持。在支持醫學研究方面：公司攜手沈陽藥科大學設立血小板減少（TCP）中青年科研基金，旨在推動醫學界對TCP的關注和研究；與中華醫學會腎臟病學分會合作，開展萬名基層醫生培訓項目；與中華醫學風濕病學分會合作，支持風濕科臨床醫生科研，助推學科發展，開展燎原計劃項目。

　　三生制藥集團還積極推進合規文化，致力于成為行業規范的捍衛者與領導者。在精細化招商管理方面，運用專業化渠道招商模式，使得代理商更加專業化，以優質誠信的產品和服務造福于患者，成為中國乃至全球最具職業精神的中國生物醫藥企業之一。

　　23年來，三生制藥集團在資本的助力下，以“創新與責任驅動集團國際化”的發展戰略已經全面起航。三生制藥集團以潤物無聲潛心內練中國生物藥企的功力，專注地沿著既定目標，從未偏離軌道。三生制藥集團正在力爭為把自己打造成為中國生物制藥領域的國際化旗艦企業而奮斗。

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