泛生子2020年四季度和全年財務報告及經營情況

　　泛生子(下稱“公司”)(納斯達克代碼：GTH)，一家中國領先的癌癥精準醫療公司，專注于提供腫瘤分子檢測，癌癥早篩和伴隨診斷開發服務，今天公布其2020年四季度和全年未經審計的財務報告。

　　2020年財務亮點

　　2020年第四季度營收1.339億元人民幣，比2019年同期增長30.1%，2020年全年總營收4.245億元人民幣，同比增長31.3%

　　泛生子最前沿的液體活檢肝細胞癌早篩檢測HCCscreen(TM)，正在以LDT的方式開展商業化。2020年LDT檢測中HCCscreen(TM)和IVD產品(包括Genetron S5儀器和肺癌8基因試劑盒)營收均顯著增長

　　第四季度毛利率為62.8%，2020年全年毛利率61.3%，2019年同期分別為44.5%和44.8%

　　經營損失從2019年3.069億元人民幣收窄至2020年2.684億元人民幣

　　2020年非國際會計準則下(Non-IFRS)凈虧損降至2.157億元人民幣，2019年同期為2.802億元人民幣。

　　2020年經營情況和近期運營亮點

　　成功登陸美國納斯達克并完成首次公開募股，募資總額2.56億美元

　　肝癌早篩檢測 -- HCCscreen(TM)

　　1) 2021年3月24日，泛生子公布了肝癌早篩大規模前瞻性隊列研究(HIT )中1615名患者的最新數據。數據顯示，HCCscreen(TM)實現了88%的靈敏度，93%的特異性，顯著優于超聲檢查聯合甲胎蛋白檢測的71%的靈敏度和95%的特異性。HCCscreen(TM)也實現了40.9%的陽性預測值和99.3%的陰性預測值。(詳見早篩數據新聞稿)

　　2) 與中國生物制藥(香港聯交所代碼：1177)旗下子公司正大天晴就HCCscreen(TM)開展獨家戰略合作，開辟中國醫院市場

　　3) 被國家癌癥中心和無錫政府發起的公共衛生計劃項目采用，將在三年內開展15萬例肝癌早篩檢測

　　4) HCCscreen(TM)獲得美國FDA突破性醫療器械認定

　　在肺癌和消化道癌早篩領域，泛生子參與國家科技部癌癥早篩重點研發項目

　　肺癌8基因獲國家藥監局批準上市，搭載Genetron S5形成院內NGS檢測解決方案，能實現最快2天出報告

　　泛生子與艾沐蒽簽訂全球獨家許可，加速血癌微小殘留病(MRD)試劑盒開發及商業化

　　前美國FDA資深專家胡云富博士出任泛生子首席醫療官(CMO)，領導公司產品開發，IVD注冊，法規事務以及藥廠合作

　　“回顧2020年，盡管全球疫情暴發，我們面臨諸多挑戰，泛生子成功完成上市，三大業務條線在商業化進程和臨床研究上均取得了重大突破。公司2020年全年營收同比強勁增長31.3%，尤其是肝癌早篩和IVD產品的商業化布局取得了突出的成績。公司整體毛利率從2019年的44.8%大幅增長到2020年的61.3%，并且銷售及管理效率顯著改善。”泛生子聯合創始人和首席執行官王思振先生表示。

　　“泛生子公布了肝癌早篩前瞻性隊列研究的最新數據，相較臨床標準方法(Stand of Care)，HCCscreen(TM)表現出更好的靈敏度和相似的特異性。公司領先的液體活檢早篩技術的進一步驗證結果非常鼓舞人心，我們將會在第二季度啟動肝癌早篩產品的注冊臨床試驗”。

　　王思振先生表示：“展望2021年，基于現有市場環境并假設新冠疫情將不會對泛生子主要市場造成重大沖擊，我們預測2021年總營收將達到人民幣6.15-6.25億元，同比增長45%-47%。早篩研發管線方面，我們計劃今年公布腸癌早篩的病例對照數據。得益于泛生子獨有的Mutation Capsule技術平臺，我們能夠有效地探索和驗證各單一癌種，并開發出針對多癌種早篩檢測的產品。我們也將持續推進肝癌和結直腸癌的MRD項目的進展。總而言之，泛生子聚焦高速發展的精準醫療賽道，不斷提高市場份額，我們的增長前景令人興奮。更重要的是，我們堅持致力于開發能讓患者受益的創新性產品，從而拯救更多生命。”

　　2020年第四季度財務業績

　　收入

　　2020年第四季度總營收人民幣1.339億元(20.5百萬美元)，同比2019年同期人民幣1.029億元增長30.1%。

　　2020年第四季度診斷和監測業務同比增長44.0%至人民幣1.235億元(18.9百萬美元)，2019年同期為人民幣85.8百萬元。該業務同比增長主要得益于LDT服務，尤其是早篩檢測，和IVD產品收入的增長。

　　2020年第四季度LDT服務收入為人民幣96.9百萬元(14.9百萬美元)，較2019年同期收入人民幣65.3百萬元增長48.5%。其中肝癌早篩HCCscreen(TM)業務實現快速增長，成為LDT總收入的主要增長來源。2020年四季度我們的主要市場受到新冠疫情的再次沖擊， LDT診斷檢測例數約為5340例，同比2019年同期減少16%。與此同時，由于高價值產品如大panel檢測Onco PanScan(TM)占比提升和更合理的定價管理策略，LDT診斷的平均單價顯著提升，有效抵消了檢測例數下降的影響。

　　2020年第四季度IVD產品營收同比增長29.5%，達人民幣26.5百萬元，2019年同期為人民幣20.5百萬元。試劑盒和測序儀器銷售量均取得增長。

　　2020年第四季度開發服務收入為人民幣10.5百萬元(1.6百萬美元)，同比減少39.0%，2019年同期收入為人民幣17.2百萬元。這一變化反映了公司主動調整業務發展策略，專注高價值的藥企服務業務，因此，2020年四季度開發服務中藥企服務收入同比取得了顯著增長，而測序服務收入有所減少。

　　2020年第四季度銷售收入強勁增長的同時，銷售成本同比下降12.8%至人民幣49.8百萬元(7.6百萬美元)，2019年同期為人民幣57.1百萬。銷售成本的降低主要由于規模經濟效應和試劑成本的降低。

　　毛利潤和毛利率

　　2020年第四季度毛利潤為人民幣84.1百萬元(12.9百萬美元)，同比大幅增長83.6%，去年同期為人民幣45.8百萬元。2020年第四季度毛利率為62.8%，相比2019年同期的44.5%提升18.3個百分點。

　　營業費用

　　2020年最后一個季度營業費用合計人民幣1.73億元(26.5百萬美元)，同比2019年同期(人民幣1.306億元)增長32.5%。

　　2020年第四季度銷售費用為人民幣72.0百萬元(11.0百萬美元)，同比小幅增長4.3%，2019年同期為人民幣69.0百萬元。銷售費用占收入比顯著降低，從2019年第四季度67.0%下降至2020年同期的53.7%。銷售費用占收入比的降低主要源于銷售規模增長和多元的收入組合。

　　2020年第四季度管理費用為人民幣44.3百萬元(6.8百萬美元)，同比2019年同期人民幣28.7百萬元，增長54.5%。管理費用占收入比從2019年四季度的27.9%增長至2020年同期的33.1%。增長原因主要是公司管理人員增長，授予員工的期權費用增加以及專業機構服務費增加。

　　2020年第四季度研發費用為人民幣53.0百萬元(8.1百萬美元)，同比提升63.7%，2019年同期為人民幣32.4百萬元。研發費用占收入比從2019年第四季度31.4%提升至2020年同期39.5%。研發費用增長主要源于持續的研發創新投入，包含新產品和技術的開發，臨床試驗開展以及研發人員增長的薪酬開支和授予員工的期權費用。

　　綜上所述，2020年最后一個季度營業虧損為人民幣88.9百萬元(13.6百萬美元)，2019年同期虧損為人民幣84.8百萬元。

　　其他收入

　　2020年第四季度財務收入增至人民幣15.6百萬元(2.4百萬美元)，2019年同期財務費用為人民幣6.1百萬元。增長主要來自匯率兌換的收益。

　　凈虧損和非國際財務報告準則下(Non-IFRS)凈虧損

　　2020年第四季度當期凈虧損為人民幣73.2百萬元(11.2百萬美元)，而2019年同期虧損為人民幣1.348億元。

　　2020年第四季度非國際財務報告準則下(Non-IFRS)凈虧損，扣除股權激勵費用、優先股公允價值變動損失以及優先股其他損失后的當期凈虧損為人民幣62.5百萬元(9.6百萬美元)，而2019年同期Non-IFRS凈損失為人民幣86.4百萬元。

　　2020年第四季度基本每股普通股凈虧損為人民幣0.16元(0.02美元)，去年同期每股普通股凈虧損為人民幣1.06元。扣除股權激勵費用，優先股公允價值變動損失以及優先股其他損失后，non-IFRS基本每股普通股凈虧損為人民幣0.14元(0.02美元)，2019年同期為人民幣0.68元。攤薄每股普通股凈虧損等于每股普通股凈虧損。每股ADS代表五份普通股，票面價值為每股0.00002美元。

　　2020年全年財務業績

　　收入

　　2020年全年總營收為人民幣4.245億元(65.1百萬美元)，較2019年同期人民幣3.234億元，同比增長31.3%。

　　2020年全年診斷和監測業務同比增長43.1%至人民幣3.857億元(59.1百萬美元)，2019年同期為人民幣2.695億元。該業務同比增長主要得益于LDT檢測服務和IVD產品收入的增長。

　　2020年全年LDT服務收入為人民幣2.917億元(44.7百萬美元)，較2019年同期收入人民幣2.346億元，同比增長24.4%。2020年全年LDT診斷檢測數約為21,900例，受疫情影響，LDT檢測例數同比小幅下降4.1%。然而，得益于高價值產品如大panel檢測Onco PanScan(TM)占比的提升和更合理的定價管理策略，檢測平均單價同比實現提升。2020年全年LDT服務收入包含了肝癌早篩檢測HCCscreen(TM)的銷售收入。

　　2020年IVD產品收入為人民幣94百萬元(14.4百萬美元)，同比大幅提升169.2%，2019年同期為人民幣34.9百萬元。增長原因主要源于2020年試劑盒和測序儀器銷量的增加，尤其Genetron S5和肺癌8基因試劑盒銷量增長顯著。

　　2020年全年開發服務收入為人民幣38.8百萬元(5.9百萬美元)，較2019年同期人民幣53.9百萬元，減少28.1%。這一變化主要是因為公司業務發展策略的調整，持續專注高價值的藥企服務業務，從而測序服務收入有所減少。2020年全年開發服務中的藥企服務收入同比取得了強勁增長。

　　2020年全年總營收強勁增長的同時，銷售成本同比下降7.9%至人民幣1.643億元(25.2百萬美元)，2019年同期為人民幣1.784億元。銷售成本下降主要得益于規模經濟效應和試劑成本的降低。

　　毛利潤和毛利率

　　2020年全年毛利潤為人民幣2.602億元(39.9百萬美元)，同比大幅提升79.5%，2019年為人民幣1.45億元。2020年毛利率為61.3%，相較2019年44.8%的毛利率顯著提升16.5個百分點。2020年公司三大業務線的毛利率均有明顯增長，主要由于銷售規模的提升，業務運營的不斷優化和更優質的產品組合。

　　營業費用

　　2020年全年營業費用合計人民幣5.286億元(81百萬美元)，同比增長17%，2019年為人民幣4.519億元。

　　2020年銷售費用為人民幣2.470億元(37.8百萬美元)，比2019年同期人民幣2.536億元小幅下降2.6%，主要因為銷售和市場團隊基本保持穩定。銷售費用占收入比從2019年78.4%降至2020年的58.2%。

　　2020年管理費用為人民幣1.263億元(19.4百萬美元)，比2019年管理費用(人民幣1.172億元)小幅增加7.8%，主要因為管理人數和專業機構服務費有所增加。管理費用占收入比從2019年36.2%降至2020年29.8%。

　　2020年研發費用同比增長62.5%至人民幣1.49億元(22.8百萬美元)，2019年同期為人民幣91.7百萬元。增長原因主要是公司持續的研發創新投入，包含新產品和技術的開發，臨床試驗開展，研發人員增長導致的薪酬開支和授予員工的期權費用。研發費用占收入比從2019年28.4%提升至2020年35.1%。

　　綜上所述，2020年全年營業虧損同比下降12.5%至人民幣2.684億元(41.1百萬美元)，而2019年全年營業虧損為人民幣3.069億元。

　　其他收入

　　2020年全年財務收入增加至人民幣22.7百萬元(3.5百萬美元)，2019年全年財務成本為人民幣9.2百萬元。增長來自匯率兌換的收益。

　　凈虧損和非國際財務報告準則下(Non-IFRS)凈虧損

　　公司IPO發行時估值較之前顯著提升，從而導致2020年優先股公允價值所帶來的的虧損顯著上升，為人民幣28.234億元。IPO時，所有優先股均轉化為普通股，IPO完成后該影響將不會持續。

　　2020年當期凈虧損為人民幣31億元(470.4百萬美元)，2019年為人民幣6.76億元。

　　2020年全年非國際財務報告準則下(Non-IFRS)凈虧損，扣除股權激勵費用、優先股公允價值變動損失以及優先股其他損失后的當期凈虧損為人民幣2.157億元(33.1百萬美元)，2019年Non-IFRS凈虧損為人民幣2.802億元。

　　2020年全年基本每股普通股凈虧損為人民幣10.18元(1.56美元)，2019年全年基本每股普通股凈虧損為人民5.41元。扣除股權激勵費用，優先股公允價值變動損失以及優先股其他損失后，2020年non-IFRS基本每股普通股凈虧損為人民幣0.72元(0.11美元)，2019年non-IFRS每股普通股凈虧損為人民幣2.24元。攤薄每股普通股凈虧損等于基本每股普通股凈虧損。每股美國存托股代表五份普通股，票面價值為每股0.00002美元。

　　截止2020年12月31日，公司現金、現金等價物和金融資產的公允價值為人民幣15.161億元(232.3百萬美元)。

　　2021財務指引

　　2021年

　　基于現有市場環境并假設2021年新冠疫情將不會對公司重點市場有重大沖擊，泛生子預測2021年銷售收入為人民幣6.15億元-6.25億元，同比2020年增長45%-47%。

　　電話會議

　　公司管理層將于2021年3月25日，美國東部時間上午8: 30(北京時間當日晚20：30)召開電話會議并討論業績報告。

　　公司投資者關系網站的“News and Events”頁面將在線播放會議和回放，回放有效期為直播后的30天內，請訪問ir.genetronhealth.com獲取更多信息。

　　匯率信息

　　本公告中的財務報表或其他地方的金額均為本幣人民幣對美元的轉換，僅供讀者方便閱讀，并按照2020年12月31日美國聯邦儲備局H.10當日匯率，1美元=6.525元人民幣換算。公司對本報告中人民幣金額在2020年12月31日已經或可能以該匯率，或任何其他匯率兌換、實現或結算成美元，不作任何陳述。

　　對于非國際財務報告準則（ Non-IFRS）財務指標的衡量

　　泛生子使用Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損，用于評估本公司的經營成果，以及財務和經營決策。本公司認為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損有助于識別本公司業務的基本趨勢，而這些趨勢可能因本公司計入本年度/期間虧損的某些費用的影響而扭曲。本公司認為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損提供了有關其經營成果的有用信息，整體提升了對其過去業績和未來前景的全面了解，并使管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標更具可見性。

　　對于本年度/期間的Non-IFRS財務指標的衡量，泛生子使用的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損不應單獨被考慮，也不應被視為該年度/期間營業利潤、凈虧損或任何其他業績衡量指標的替代品，或作為其經營業績的衡量指標。公司鼓勵投資者審閱該年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損，并審閱最直接可比的國際財務報告準則下財務指標的調整過程。此處所列年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損可能無法與其他公司提供的類似名稱的財務指標相比較。其他公司可能會以不同的方式計算類似的財務指標，從而限制了它們作為公司可比數據的有用性。泛生子鼓勵投資者和其他人全面審閱本公司的財務信息，而不是僅僅關注于單一的財務指標。

　　本年度/期間計算的凈利潤指標下Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損，不包括股權激勵費用、優先股公允價值變動損失以及優先股的其他損失(如適用)。

　　請參閱本公告結尾的 “未經審計非國際財務報告準則(NON-IFRS)財務指標的衡量”，獲取本年度/期間Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的每股普通股凈虧損的完整的調整過程。

　　關于泛生子

　　泛生子(納斯達克代碼：GTH)是全球前沿的癌癥精準醫療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數據分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監測及預后管理的癌癥全周期，并與產業鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創新應用方向和場景。

　　安全港聲明

　　本新聞稿包含泛生子對未來的預期、計劃和前瞻性陳述。此類陳述是根據1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風險、不確定性，以及許多可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中所描述的內容產生重大差異的因素。其它包含有“預期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述。更多有關這些內容及其他風險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應被視為本公告發布之日后任何時點的觀點。泛生子預計未來的事件和進展會導致公司的設想和假設發生變化，但無論是否出現了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔更新任何前瞻性描述的義務。

　　轉自：齊魯在線網

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