日前，專門針對罕見病發作性睡病的創新藥——替洛利生Wakix?，在博鰲一齡生命品質改善中心開出了中國首張處方，在博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療藥品監督管理局相關工作人員的現場見證下，提出用藥申請的患者暴女士在博鰲一齡生命品質改善中心完成了首次用藥。
得益于博鰲樂城先行區的特許政策，替洛利生Wakix?這款治療發作性睡病的創新藥完成了國內首次臨床應用，為我國發作性睡病患者帶來了與世界先進水平同步的治療方案，是國內發作性睡病診療水平提升的里程碑，對中國罕見病領域的發展意義深遠。
據了解，替洛利生Wakix?由法國Bioprojet公司研發，于2016年3月和2019年8月分別在歐盟和美國獲得上市批準，用于治療伴或不伴猝倒的發作性睡病，并于2020年被美國FDA認定為發作性睡病的突破性治療藥物。
暴女士是該處方在中國的第一位受益患者，“這張針對發作性睡病的新藥處方，讓我看到了希望。目前我國有幾十萬發作性睡病患者，我就是其中之一。在此之前，我國還未有藥物獲批用于治療發作性睡病，跟我一樣的眾多患者一直飽受疾病的困擾。我很期待有更多發作性睡病患者能夠在替洛利生的幫助下緩解病情，提高生活質量，回歸正常的工作和生活。”
詹淑琴教授開具國內第一張替洛利生處方
作為給發作性睡病患者開出國內第一張替洛利生處方的醫生，中國睡眠研究會常務理事、睡眠障礙專業委員會主任委員、北京宣武醫院主任醫師、博士生導師詹淑琴教授表示，“在我國，發作性睡病的患病率不到萬分之五。在發作性睡病診治中，我們一直提倡早診斷、早治療、避免誤診、避免發作性睡病‘慢性化’。對于已確診的發作性睡病患者，針對性用藥很關鍵，這次在瑯鏵醫藥和博鰲一齡生命品質改善中心推動下，我相信，第一張替洛利生處方的開出，會給發作性睡病患者帶來新的希望，在未來，也將有更多的患者因此受益，擁有更高的生活質量，工作和生活都能回歸到正常舒適的狀態。”
“患者在樂城首次服用替洛利生，經監管部門批準后可以依照‘帶藥離園’政策帶回家服用。我們中心制定了全程周密的方案，患者帶藥離園后，配合醫院用藥隨訪和相關監管監測工作，可實現實時藥品追溯。替洛利生的引進，對中國發作性睡病患者猶如雪中送炭，為他們帶去了福音和新的希望，也填補了中國在這一治療領域的空白。”博鰲一齡生命品質改善中心業務院長馮利時表示。
發作性睡病是全球公認的罕見病之一，我國醫生在治療發作性睡病上的選擇非常有限，發作性睡病患者的醫療需求得不到滿足。這款創新藥物引入中國，為中國患者和醫生治療發作性睡病提供了一個新的選擇，將造福國內發作性睡病患者，同時也是博鰲樂城國際醫療旅游先行區特許藥械政策落地的又一生動范例。
轉自：北國網
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