以歐盟品質，成就行業明星——德博爾生物酶原料藥連續出口歐盟20年

　　5月26日，為期三天的第86屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(簡稱API China)在廣州中國進出口商品交易會展館盛大開幕。

　　四川德博爾生物科技股份有限(以下簡稱“德博爾”)攜旗下三大具備特色優勢的原料藥系列產品亮相展會，得到了眾多參展觀眾的駐足參觀和交流。

　　高標準、嚴要求——德博爾連續出口歐盟20年

　　德博爾是全球領先的生物酶生產、研發專家型企業，憑借優異的產品品質和先進的管理體系，受到了國內外眾多優秀制藥企業的認可。

　　2021年，適值德博爾連續出口歐盟20年，展會現場，德博爾特意舉辦“品質引領·實力見證——德博爾連續出口歐盟20年”慶典活動。

　　德博爾董事長張革細數了20年來與歐盟合作伙伴的點滴。據張革介紹，早在2001年，德博爾產品開始出口歐盟，當時的歐盟市場，在GMP標準、質量要求和管理規范等方面普遍高于國內。為了更好地適應歐盟GMP標準、擴大歐盟市場份額，2003年，德博爾前身四川省德陽市生化制品有限公司與德國丹尼麥克斯公司共同出資，組建了德陽新諾賽制藥有限公司，嚴格對標歐盟GMP標準，生產高品質的生物酶原料藥產品。

　　虛心學習，品質引領——打造國際領先水平

　　新諾賽成立之初，德博爾就聘請專業顧問每月從德國飛赴中國，對廠區規范性、生產合規性等進行指導，基本每月指導十多天時間，隨時跟進德博爾的GMP管控水平、生產技術、產品質量等提升工作，小到洗手臺、衛生間的清潔等細節，也嚴格按照歐盟要求并親自示范指導。

　　德博爾合作伙伴致辭

　　“通過新諾賽這個平臺，德博爾和Biozym進入了一個高速發展的新紀元，我們不僅擴大了市場還提升了GMP管理水平，我們的高質量產品被銷售到越來越多的客戶。”德博爾歐盟合作伙伴——Biozym，在慶典賀信中對德博爾的高質量產品表示認可。

　　對質量的嚴苛堅守和先進技術持續的學習，是德博爾能夠從區域小廠成長為全球領先企業的關鍵。目前，德博爾已成為全球最大的胰酶生產企業。胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產品的市場占有率均達到30%以上;且在全球市場中，德博爾是中國僅有的彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料藥供應商。

　　規范發展，嚴苛管控——德博爾通過多項認證審計

　　    德博爾非常重視產品生產資質的審計認證，因為這關乎到原料藥企業的市場準入“門票”。

　　據了解，德博爾已連續通過多個國際知名藥企審計，獲得了客戶的信任。從2005年起，德博爾就持續通過歐盟GMP認證。目前，德博爾在韓國MFDS的注冊已經完成，申請日本PMDA的注冊資料已經提交完畢，美國FDA認證有望兩年之內拿到，按FDA標準建設的新GMP車間，正進入試生產階段。

　　嚴苛的審計標準不僅是德博爾與優秀客戶合作的前提，同時也間接推動德博爾質量管理的提高和工藝技術的進步。“把一件事情做到極致”，這是張革一直以來對德博爾發展的要求，作為中國生物酶原料藥行業的領軍企業，德博爾也將繼續穩扎穩扎、不斷進步，引領生物酶行業發展，讓世界見證中國生物酶“質造”的力量。  

　　轉自：鳳凰網

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