第一屆改良型新藥趨勢及技術大會順利舉行，百家爭鳴共談發展！

　　2021年6月17-18日,由藥融云、藥融圈聯合主辦的第一屆「改良型新藥趨勢及技術大會」在重慶解放碑威斯汀酒店盛大舉行。吸引了數以千計的醫藥領域專家、科研院所、制藥企業、藥品研發公司、投資機構的相關從業人員前來交流學習,大咖云集,從技術、市場、研發等角度深入探討,為中國改良型新藥研發邁向新階段提供對話平臺,激發創新活力。

　　一、會前沙龍暢談藥物立項前數據分析的意義

　　峰會前夕(6月16日),藥融云、藥融圈還組織了一場別開生面的「改良型新藥立項頭腦風暴沙龍」,每位特邀嘉賓就藥物研發進行15分鐘左右的分享和交流,議題集中,方式靈活。 沙龍上,藥融云總經理王中健先生就“立項依據是什么:如何利用好研發數據庫”主題發表了他的見解。 王中健先生指出,博觀而約取,厚積而薄發。改良型立項過程不是簡單的技術層面的可行性判斷與創新方式選擇,他需要結合創新藥和仿制藥立項的多種方法,深入了解臨床需求、市場規模、競品分布、工藝技術、劑型規格等一系列影響因素,通過大數據分析對全球同類產品和上市后競品了如指掌,結合企業自身優勢指導改良型新藥的立項全過程決策。

會前沙龍現場

　　如何在海量信息中快速高效地搜尋整理,在重重迷霧里找到真正的價值所在,是每家創新藥企和相關機構的切實需求。然而,實際調研中往往存在文獻信息少、競品數據缺失、數據源多但分散、傳統數據收集方式效率低下等情況,這些問題成為橫亙在藥物立項前的“攔路石”。

　　王博士介紹藥融云潛心打造的醫藥大數據一站式檢索系統,囊括了生物醫藥生命周期的所有數據,覆蓋原料藥、仿制藥、創新藥、改良型新藥、醫院及零售市場等各環節,集實用性、友好性為一體,大幅降低各企業整合信息資源的難度,讓數據挖掘和分析輕而易舉,是企業藥物研發立項調研、智能化營銷的重要工具。

　　二、百家爭鳴助力改良型新藥研發

　　改良型新藥作為對已上市藥品的改進,強調優效性,其風險與投入遠遠低于創新藥,并且可以避開仿制藥殘酷的廝殺,深受藥企的歡迎。 雖然風口已來,但我們是否準確占位依然不得而知,其中存在諸多值得探討的問題,諸如技術選擇,人才培養,臨床能力及市場判斷等。研發一款具有技術壁壘,同時又能解決未滿足臨床用藥需求的改良型新藥并不容易。

　　對此,在「改良型新藥趨勢及技術大會」上,眾多專家學者就“創新藥及改良新藥的制劑開發與優化經驗”“老藥新用,改良型新藥另一片藍海”“制劑改良的生物藥劑學與藥動學理論基礎”“創新藥以及改良型新藥的全球開發以及申報策略”等主題分享了自己的見解和經驗。

　　藥融云數據分析專家朱凌峰先生則以“數據視角下的改良型新藥”為題,分享了美國505(b)(2)和國內改良型新藥情況。

藥融云數據分析專家朱凌峰先生

　　他的分享中提到,改良型新藥競爭愈發激烈。近年來,FDA 505(b)(2)申報越來越被業界關注和青睞,整體申報數量呈上升趨勢。與此同時,自化藥新注冊分類實施以來,CDE 一共公布了911個改良型新藥受理號,數量不可謂不多。且改良型新藥的申報總數量呈現逐年增長趨勢:2021年還未過半,申報數量已經超過了2020年的一半。

　　通過藥融云的FDA批準藥品數據庫、銷售數據庫、中國藥品審評數據庫、全國醫院銷售數據庫,朱凌峰先生從藥品申報數量、類型、企業、銷售、治療領域等多個維度向現場展現了改良型新藥在市場端的強大競爭力和生命力。

　　除此之外,藥融云已高度集成全球生物醫藥全產業鏈上下游數據,并深度清洗、整合,覆蓋了整個醫藥生命周期,醫藥從業者可靈活查詢和分析數據,以實現追蹤藥品發展、分析市場動態、剖析市場布局等不同需求。

　　行業發展瞬息萬變,如何在一次次地決策中把握發展機會?如何避開潛在的風險?隨著醫藥領域的不斷細分,未來業界對數據的需求也將日漸提高,對數據的分析和處理也愈加精細化,只有對數據進行精準挖掘與分析,企業發展才能趨利避害,做出更為理性化的統籌規劃和決策方針。

　　三、砥礪前行打造智能醫藥數字生態體系

　　6月18日,首屆「改良型新藥趨勢及技術大會」在重慶的熱情和現場觀眾的掌聲中完美落幕,各專家學者和從業人員在此次峰會中百家爭鳴、互通有無,立足改良型新藥研發,實現思維碰撞,捕捉研發新靈感。

　　藥融云相信,此次峰會中對改良型新藥發展方向的探索與討論,將與各位業界同仁一起,共同推動中國改良型新藥產業的升級發展。

　　后續藥融云將不忘初心,砥礪前行,除了持續深度優化原料藥、仿制藥、創新藥幾大數據平臺外,還將繼續與行業優秀專家和企業保持密切合作,深度整合產業鏈上下游資源和信息,打造AI輔助化學合成、AI+BI營銷、藥品上市成功率預測、發病率及流行病學、轉化醫學、醫院KOL信息分析等系統,構建智能醫藥數字生態體系。 與此同時,藥融云也將舉辦更多有價值、有意義的線下會議和沙龍,邀請眾多醫藥行業精英,分享前沿技術與觀點。屆時還將以線上直播的形式,與廣大從業人員共享沙龍精彩內容。 8月10日-11日,藥融云將在蘇州出席2021第三屆中國國際生物&化學制藥產業大會(The 3rdCMC-China 2021),敬請醫藥領域專家、科研院所、制藥企業、藥品研發公司、投資機構的相關從業人員前來與會,共同探討AI大數據在醫藥領域的深化應用。

　　轉自：中華網

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