• 醫科院腫瘤醫院GCP專家團隊到訪太美醫療科技 共商數字化臨床研究中心建設


    時間:2021-07-20





    2021年7月10日,中國醫學科學院腫瘤醫院院長助理李寧教授,GCP中心辦公室負責人唐玉教授、機構秘書房虹老師等一行專家蒞臨太美醫療科技參觀訪問,太美醫療科技董事長兼CEO趙璐、副總裁兼醫院合作部總經理張宏偉、平臺事業部產品總監汪偉等熱情接待。

    中國醫學科學院腫瘤醫院是國內乃至全球一流的腫瘤診治中心,同時也是國家癌癥中心依托單位、國家腫瘤臨床醫學研究中心、國家腫瘤規范化診治質控中心、國家食品藥品監督管理局認證的國家藥物臨床研究中心所在地,歷史積淀深厚,綜合實力出眾。

    中國醫學科學院腫瘤醫院自上世紀60年代即開展臨床研究項目,1983年成為中國第一批抗腫瘤藥物臨床藥理基地,2017年升級為藥物臨床試驗研究中心,迄今為止已開展超過3000項臨床研究,2020全年承接新項目500余項,連續多年在腫瘤與胸外科領域排名第一,牽頭抗腫瘤藥物臨床試驗及牽頭PI人數蟬聯全國第一。

    公司參觀后,太美醫療科技產品總監汪偉為醫科院腫瘤醫院GCP專家團隊匯報了公司在臨床研究機構數字化平臺建設的成果和經驗,著重演示了從HIS到臨床研究數據中心(RDR),再從RDR到EDC的數據采集全過程,其中外院數據,可通過OCR技術,從紙質文本到EDC直接智能獲取,全程數據可溯源。電子病歷的結構化方面,太美醫療科技已經梳理出一套通用數據集,能夠滿足90%以上的需求,其余需求亦可通過定制化開發實現,目前該技術在多家專科腫瘤醫院已經實現落地。質控方面,太美醫療科技通過GCP-X智能臨床試驗平臺,可以按照規則配置,實現AE/SAE、合并用藥、違禁用藥等多個方面的智能質控,可向HIS和GCP-X同時發出進行提醒。醫科院腫瘤醫院GCP專家團隊聽取匯報后,就所關心的的數據存儲、電子病歷結構化、專科病歷模板建設等技術問題與太美醫療科技技術團隊進行了深入交流和探討。

    李寧教授在交流時表示:提升臨床試驗項目管理效率及質量迫在眉睫。2020年新版GCP也對于研究中心的信息化建設水平,尤其是數據安全、規范、可視化、可追溯等方面都提出了明確的要求,在此背景下,加強數字化建設,構建高質量院內臨床研究數據中心,推動智能GCP體系搭建,以技術驅動臨床研究項目質效提升已成大勢,行業各方,特別是醫院的技術革新更是重中之重,期待行業共建,完善臨床研究領域數字化新生態,幫助患者獲得亟需的新藥。

    太美醫療科技董事長兼CEO趙璐再次向李寧教授一行的到訪表示感謝:作為生命科學產業數字化運營平臺,太美醫療科技不斷創新,發揮技術優勢,建設醫藥行業數字化基礎設施,助力中國創新藥產業的數字化轉型。今天與醫腫GCP專家們的交流,是一次幫助我們更深入了解行業需求,進而不斷提升和完善產品的過程。期待日后,醫腫的專家能夠給予我們更多建議,讓我們最大程度的挖掘數字化技術的潛能,賦能臨床研究,早日實現讓好藥觸手可及的愿景。

    太美醫療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命,正在構筑未來醫藥行業運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易于獲得,同時,降低患者的醫療負擔。作為生命科學產業數字化運營平臺,太美醫療可及以云計算、人工智能等先進技術為依托,自主研發完整的專業軟件產品線,并打造基于技術的專業服務體系,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫藥營銷和市場準入等領域。公司創新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺,鏈接醫院、制藥企業、服務商、監管機構、患者等行業參與者,實現數據的順暢流轉,流程的緊密合作,并統一行業標準,從而帶來產業的價值升級與共贏。

           轉自:健康日報網

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