作為在國內外都非常火熱的生物活性成分,玻尿酸(透明質酸)的保濕及抗老功效都已為消費者所熟知。但玻尿酸產品懸殊的價格常常引起消費者的困惑:醫美注射的玻尿酸針劑動輒幾千元,而有些玻尿酸爽膚水才30元,究竟是昂貴的玻尿酸差價大,還是廉價的玻尿酸品質差?
其實玻尿酸產品的價差除了受配方工藝、品牌和毛利率的影響,還和使用的不同原料有極大關系。玻尿酸是一種非常復雜的生物活性物,全球最大的玻尿酸研發生產商華熙生物,僅玻尿酸原料就有超過200個規格。華熙生物能生產出市場上最貴的玻尿酸原料2糖和4糖產品均是按克計價的,每克要幾十萬元;而最便宜的玻尿酸原料每公斤僅千元。
如此驚人的價差,究竟品質有什么不同?原來玻尿酸原料通常分為三個等級:醫藥級、化妝品級和食品級。而醫藥級玻尿酸通常又可由高到低分為注射級玻璃酸鈉(玻尿酸)、滴眼液級玻璃酸鈉和醫療器械級玻璃酸鈉。不同等級的區別,主要體現在玻尿酸的純度上。醫藥級玻尿酸原料對純度要求最高,在核酸、內毒素等雜質控制方面有較嚴苛的要求,對原料生產企業的產率、提純能力和流程控制具有較高要求且必須通過原料藥和輔藥的審批流程。
根據Frost&Sullivan發布的《2020全球及中國透明質酸鈉(HA)行業市場研究報告》,全球玻尿酸原料市場中銷量占比前四均為中國企業。但除華熙生物外,剩余3家企業的原料產品都集中于化妝品級和食品級領域,沒有醫藥級原料產品。這是由于醫藥級產品技術要求和準入門檻高,并不是所有玻尿酸企業都可以生產和銷售醫藥級原料,因此行業新進入者多集中于附加值較低的化妝品級和食品級原料市場。
歐洲、日本等國一直都對醫藥級玻尿酸產品的進口和應用有著嚴格的審核標準。華熙生物為進一步拓展產品應用領域,在技術層面不斷提升,根據歐洲藥典、日本藥典等相關國際公認標準要求,不斷完善產品質量標準,健全產品標準體系,積極取得產品注冊認證,使醫藥級產品最大程度滿足國際市場需求。目前,作為國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉(玻尿酸)原料藥和藥用輔料批準文號并實現商業化生產的企業,華熙生物在美國、歐盟、日本、韓國、加拿大、印度和俄羅斯等國家和地區的均有注冊備案資質。
除純度外,玻尿酸的分子量也極大影響原料的作用和功效。由于玻尿酸是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺組成的雙糖單位糖胺聚糖,用最簡單的話來描述,玻尿酸分子是個長長的鏈條,D和N是組成它的兩個鎖鏈,所以雖然都叫玻尿酸,但這條鎖鏈的長度最多相差一萬倍,最小的玻尿酸分子只有400Da,最大的玻尿酸分子高達4000KDa。不同長度的玻尿酸分子所具備的特質和功效不同:大分子透明質酸的水溶液粘稠、在體內代謝時間長,主要用于塑形填充材料、眼科粘彈劑;中小分子的透明質酸具備潤滑、保濕的特點,主要用于護膚品和保健食品;而寡聚透明質酸,則指分子量最小的玻尿酸,透皮性強,還可用作藥物載體,促進身體損傷修復,提供細胞保護。華熙生物全球首創的“酶切法”生產小分子和寡聚透明質酸,能夠精確實現任意分子量段的玻尿酸生產。這項技術榮獲中國專利金獎,被譽為玻尿酸領域的第三次技術革命。
這么多種類的玻尿酸有什么功效?大部分消費者只知道玻尿酸在醫美和護膚品領域的應用,但其實玻尿酸的應用領域遠超于此。艾瑞咨詢曾發布《透明質酸應用場景白皮書》,對目前人類已知和正在探索的大部分透明質酸應用進行了總結。
這些不僅包含人們熟知的身體及頭部護理、功能性護膚品、彩妝、食品領域的應用,還包含已經屬于成熟應用但消費者缺少感知的骨科、眼科、外科等領域的應用。正在探索中的玻尿酸前沿應用則更多集中在醫學領域,包括骨骼修復再生、降低放療副作用、組織工程再生醫學、糖尿病胰島素緩釋和抗腫瘤靶向給藥等。
在腫瘤治療應用方面,透明質酸及其衍生物與藥物組成創新的靶向載體,可以使藥物更精準的靶向癌細胞,提高作用部位的濃度,又可以避免藥物的副作用,提高病人的耐受性。目前最昂貴的醫藥級玻尿酸原料2糖和4糖即屬此類產品。隨著玻尿酸的前沿應用不斷擴展,場景應用尚存廣闊想象空間,玻尿酸將在更多醫療領域發揮重要作用。
轉自：無憂健康網
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