中國泰州,2021年 10月18日 /美通社/ -專注于中藥飲片產品,包括現代中藥飲片(直接口服飲片和泡服飲片),精制中藥飲片,普通中藥飲片和藥食同源產品的研發、生產、營銷和銷售的中藥制藥公司-中國蘇軒堂藥業股份有限公司(NASDAQ: SXTC)(簡稱“蘇軒堂藥業”或者“公司”),今天宣布最近獲得了由江蘇省藥品監督管理局(簡稱為“JSMPA”)所頒發的新藥品生產許可證,新增生產范圍直接口服飲片冷凍干燥工藝。公司還通過了JSMPA針對其新凍干生產設施所進行的藥品GMP合規性檢查。該公司相信,它將成為全國第一家通過凍干加工GMP合規性檢查的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片制造商。
凍干處理,也稱為冷凍干燥,是一種將原材料或產品冷凍,然后通過升華除去冷凍水的過程(因此冰在真空下直接變成蒸汽,而不形成液體)。經過冷凍干燥過程后,原材料或產品變得松散和易碎,從而顯著提高其水溶性。此外,干燥的成分或產品可延長其保質期。更重要的是,因為被保存在冷凍和干燥的條件下,這一過程有助于對含有溫度敏感成分的產品生產,比如我們的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片。
我們的直接口服中藥飲片產品鹿血晶的生產涉及冷凍干燥過程,這有助于我們提供更優質的產品。鹿血晶是由梅花鹿新鮮血液所制成的珍貴中藥,適用于經批準的適應癥,包括白細胞減少、血小板減少或免疫力低下,慢性貧血,再生障礙性貧血,勃起功能障礙和術后康復。中國蘇軒堂藥業首席執行官周峰先生評價道:“這一新增的凍干加工生產范圍將大大有助于我們在引領現代中藥飲片產品研發和追求更高質量產品方面做出持續的努力。我們相信,這將進一步加快我們新的現代中藥飲片產的研發,并有望擴大我們直接口服和泡服中藥飲片產品的市場份額。”
中國蘇軒堂藥業股份有限公司簡介:
蘇軒堂藥業成立于2005年,總部位于中國江蘇省泰州市,是一家致力于中藥飲片研發、生產、營銷和銷售的創新型中藥制藥公司,中藥飲片是一種經加工可供使用的中藥。
轉自:健康日報網
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