萊美藥業(300006)10月24日晚間公告，公司持股44.44%的聯營企業阿格萊雅與AglaeaPharma于10月22日共同簽署了項目合作開發協議，由阿格萊雅直接向協議雙方共同委托的合格的CRO服務公司支付2500萬元的技術服務費用，由AglaeaPharma向CRO提供開展技術服務必要的信息和材料支持，加快推進研發項目的進行。據公開資料，萊美藥業的合作伙伴AglaeaPharma在小分子藥物靶點篩選服務及藥物開發領域的技術全球領先，領軍團隊在全球處于絕對領先地位。
AglaeaPharma技術團隊全球領先
萊美藥業公司公告稱，為充分發揮 AglaeaPharma, Inc.（以下簡稱“AglaeaPharma”）的技術優勢， 尤其是在多靶點先導化合物篩選技術領域的藥物開發技術優勢，以及重慶萊美藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）持股 44.44%的聯營企業廣西阿格萊雅生物 科技有限公司（以下簡稱“阿格萊雅”）的藥物研發資源優勢，盡快將 AglaeaPharma 項目研發管線向前推進，經友好協商公司聯營企業阿格萊雅與 AglaeaPharma（以 下簡稱“協議雙方”）于 2021 年 10 月 22 日共同簽署了《項目合作開發協議》。
AglaeaPharma是美國公司，主要由朱衡、錢江、宋洪軍、明國莉四位教授領軍，而在蛋白組學領域，四位教授組成的創新團隊在全球處于絕對領先地位。
其中宋洪軍、明國莉均為美國醫學科學院院士、美國賓夕法尼亞大學醫學院終身教授，錢江為約翰霍普金斯大學冠名教授、生物科學學領域頂尖科學家，朱衡為約翰霍普金斯大學終身教授，是公認的全球蛋白組學的領軍人物，發明了全球第一張人類蛋白質芯片HuProt，可一次純化可以模擬人身上85%以上的全場蛋白，而排名第二的賽默飛公司只能做到59%。
萊美藥業于2018年7月，與以上四位頂尖的科學家團隊共同成立了AglaeaPharma公司，專注于小分子藥物靶點篩選服務及藥物開發。
阿格萊雅在美國公司的工作基礎上，將美國公司所篩選出的極具成藥潛力的候選化合物（Hits）全部引入，打造中國頂級、世界一流的創新藥開發生態。
小分子藥也通常是信號傳導抑制劑，能否特異性地阻斷腫瘤生長、增值過程所必需的信號傳導通路，從而達到治療的目的，例如諾華制藥生產的用于治療白血病的格列衛、阿斯列康生產的治療非小細胞肺癌的易瑞沙。
TPD 賽道持續升溫，萊美藥業受益匪淺
此次公告透露，雙方一致同意，由阿格萊雅直接向協議雙方共同委托的合格的 CRO 服務公司（以下簡稱“CRO”）支付人民 幣 2,500 萬元的技術服務費用，由 AglaeaPharma 向CRO 提供開展技術服務必要 的信息和材料支持，共同加快推進研發項目的進行。阿格萊雅將獲得 AG56103- 鴉片受體OPRM1小分子抑制劑、 AG56196-BCAT1 小分子抑制劑、 AG56153-BRD4 PROTAC降解劑和G56251-AKT分子膠水降解劑4個項目的臨床前成果以及由該成果產生的專利系列在大中華區的獨家許可權和分許可權。
靶向蛋白降解療法（Targeted Protein Degradation，TPD）是一種新興的小分子制藥技術，旨在通過靶向降解致病蛋白來攻克疾病。隨著臨床前體內體外積極數據的披露及頭部企業的管線在臨床階段中展現出的良好安全性及有效性驗證，TPD 在治療癌癥、代謝以及炎性疾病等方面顯現出巨大潛力，愈發受業界矚目。蛋白降解藥物能給靶蛋白加上泛素標簽，使其被蛋白酶體識別，之后發生降解，最終有效降低靶蛋白水平，而不是單純的抑制。
蛋白降解賽道的火熱起始于 2019 年底行業領頭羊 Arvinas 的 ARV-110 安全性和 PK 數據的披露，大大增強了行業對于這種新型成藥形式的信心，該公司市值高達24億美元。2020 年，Nurix、Kymera 和 C4 這幾家元老級的蛋白降解藥物研發公司的陸續上市，及 2020 年底 Arvinas 的 ARV-471 的臨床有效性數據披露更是推波助瀾，將蛋白降解的熱潮推至頂峰。而作為一家成立2年的臨床前生物技術新銳，Monet Rosa在今年6月IPO時，市值一度逼近20億美元。據不完全統計，截至 2021 年 7 月，已有近 50 億美元的一二級市場的投資涌入蛋白降解領域的各個生物技術公司。
各大國際大藥企和頭部 TPD 生物技術公司也開始廣泛合作，2020年1月，Sanofei公司與Nurix公司達成了25億美元的合作。合作規模之大、深度及費用體量都凸顯了大藥企對此條賽道的期望程度之高，甚至品出一絲各大藥企擔心錯失未來一個重要藥物研發領域的意味。國內的蛋白降解領域也緊跟國際的步伐，迎來了爆發式的發展。
據不完全統計，目前全球有 60 多個基于 PROTAC 技術的研發管線，其中 Arvinas 推出的用于治療前列腺癌的 AR 靶向 ARV-110 和用于治療乳腺癌的 ER 靶向 ARV-471 均已進入臨床 II 期，而 Nurix 的 BTK 靶向 NX-2127、Kymera 的 IRAK4 靶向 KT-474、C4 的 IKZF1/3 靶向 CFT7455 和上述提到的國內三家的 TPD 管線亦進入臨床 I 期。據 Nature Reviews Drug Discovery 報道，預計到 2021 年底會有十多種蛋白降解藥物進入臨床試驗。
利空出盡，萊美藥業迎來第二春
此次，萊美藥業聯營企業阿格萊雅的商業價值潛力可窺一斑。如此次合作項目順利推進，將加快推進 AglaeaPharma 和阿格萊雅目標知識產權商業化進程，萊美藥業將與阿格萊雅探索可行的業務合作模式，實現目標知識產權在中國市場的商業突破，提升公司的競爭力和可持續發展能力。此次合作也體現了萊美藥業在創新賽道布局的決心，加快了萊美藥業的創新步伐，符合廣西打造生物醫藥創新高地的戰略部署。
目前A股市場的CRO公司動態市盈率高達多200倍，市場對于CXO企業是普遍給予高估值。而市場普遍認為，未來10年，中國的CXO企業依然可以保持高速增長。
市場人士認為，隨著股權拍賣的靴子落地，目前萊美藥業的利空已全部出盡，隨著其在CRO領域合作的逐步推進，市場會逐步發掘并認可其未來較大的成長性。
轉自：國際財經網
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