葛均波院士團隊成功完成經皮二尖瓣修復產品ValveClasp首例植入

10月22日上午，復旦大學附屬中山醫院心內科葛均波院士結構團隊的周達新教授、潘文志、陳莎莎，以及超聲科潘翠珍教授、李偉醫生，成功完成上海捍宇醫療自主研發創新性經股靜脈二尖瓣修復產品ValveClasp的首例人體植入。香港林逸賢教授參與線上指導，對器械性能做出肯定評價。

圖1 手術團隊合影

患者為74歲女性。術前心超顯示后葉P2脫垂，伴極重度二尖瓣反流（VCW 9mm*16mm），圖2。患者全麻后，在超聲和射線引導下器械經股靜脈穿刺房間隔，通過輸送系統送入患者左心房，到達二尖瓣膜反流處，在經食道超聲及DSA引導下，術者通過反復評估二尖瓣膜脫垂范圍、抓捕位置、反流程度，精準夾合，成功植入1枚ValveClasp瓣膜夾。術后即刻左房壓力及V波減低，患者反流從5+減少到1+（圖3），跨二尖瓣平均壓差3mmHg，肺靜脈逆流消失，血流動力學改善明顯，手術取得圓滿成功。

圖2 術前心超圖。

圖3 術后心超圖。

ValveClasp為上海捍宇自主研發的經股靜脈二尖瓣緣對緣修復（TEER）產品，申請了全球專利保護。具有以下幾個優勢（圖4）：

圖4 經股靜脈緣對緣二尖瓣夾合系統 ValveClasp產品設計圖

① 延續了ValveClamp“以小治大”核心理念，創新性的提出可擴展臂設計，在縱向夾合基礎上產生橫向對合效應，最大夾合寬度達10mm，從而產生更大的夾合面積及更好的力學效應，防止目前夾子夾合后由于受力不平衡產生側漏或者新的反流，從而達到更完美夾合效果。單個夾子即可能達到完美的效果，克服目前產品二個夾子植入率過高（60%以上）的弊端，從而降低手術難度和減少手術時間。值得一提的該病例驗證ValveClasp以小治大的設計理念，兩腔心反流血流寬度達16mm，單個夾子即取到滿意效果。

②采用強大機械鎖定裝置，避免了彈性自鎖定夾子鎖定力不夠容易脫落的弊端。另外，還擁有分別捕獲、心房測壓等高級功能。

③使用簡化式的輸送系統設計。最大程度減少操作手柄上按鈕，使得醫生學習曲線更短，操作更簡單。

④完全實現國產化。本套系統中包括調彎鞘管在內的95%零部件為捍宇自主研發加工生產，百分百實現國產化。在磨練研發團隊、掌握核心技術基礎上，極大程度降低生產成本，避免被國外供應商“卡脖子”。在打造純正的中國創新的同時，有利于轉產以及下一代產品和其他產品的研發。

VaveClasp的首例成功，標志著捍宇醫療產品線豐富程度上了一個新臺階，成為全球唯一擁有心尖及經股TEER器械的供應商，同時也驗證了捍宇醫療強大自主研發能力。

       轉自：頭條健康網

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