近日，國家藥品監督管理局官網更新的藥品獲批信息顯示，成都倍特藥業股份有限公司（以下簡稱“倍特藥業”）兩款新4類仿制藥——非布司他片和替格瑞洛片的上市申請獲得審批。至此，倍特藥業累計有48個品種藥品通過（含視同通過）一致性評價，僅今年已有14款仿制藥以新注冊分類獲批上市。其中，公司于近期獲批的恩曲他濱丙酚替諾福韋片為首仿。
事實上，作為一家以創新驅動發展的高新技術企業，倍特藥業始終將自主研發、自主創新作為長期穩健發展的核心推動力，并建立完善的研發體系，形成了豐富的在研產品管線。近年來，倍特藥業持續保持高研發投入，過去三年累計研發費用占累計營業收入比例超過10%，且高于同行業可比公司平均水平。
在一致性評價持續明朗的政策背景下，倍特藥業結合自身發展階段、研發實力、重點布局領域積極展開一致性評價申報工作布局，平穩有序、分批分步推進一致性評價工作。截至2020年12月31日，公司正在開展一致性評價工作的品種共計55個，其中已獲CDE受理的有18個。
根據招股書，倍特藥業擁有逾890名研發人員組成的研發團隊，核心成員深耕藥物研發領域多年，大多曾供職于全球知名研究機構、領先的跨國制藥企業等，具有良好的教育背景和豐富的研發與管理經驗。
經過多年發展，倍特藥業已搭建了包括吸入給藥研究技術平臺、難溶性藥物技術平臺、細粒/顆粒劑制備技術平臺、晶型研究平臺、綠色原料藥CMC創新研發平臺、新藥開發與早期評價平臺、多肽治療性同位素偶聯藥物開發平臺等多個技術平臺。
據了解，未來三至五年，倍特藥業將優先配置資源推進接近商業化階段或者預計未來上市后市場影響力較大的在研項目，制訂科學合理的臨床開發策略，高質量完成在研藥物臨床試驗或BE等效性試驗；在內部管理上，公司將倚靠技術團隊的不斷攻關、研發各板塊跨部門協同配合、研發人才的激勵機制等多維舉措，加速研發進程。
轉自：齊魯在線網
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