五年一屆的全國杰出專業技術人才表彰大會,近日迎來第六屆。其中,四大部委的聯合表彰,不僅是國家授予專業技術人員的崇高榮譽,對于中國未來的經濟建設走勢也有著重要的意義。
從時間角度來看,歷年的“表彰大會”,恰恰是在各個時期“五年計劃”的交替之際,其表彰內容與國家每一個經濟建設時期的發展息息相關。比如,第五屆的表彰大會,重點就放在“綠色環保”、“新型材料”等戰略計劃領域。其中,奇瑞汽車憑借新型發動機的研發獲得表彰,在隨后的2016年至2018年的發展之中,獲得國家資金等多個方面的大力支持,在國內外市場均取得長足發展。
2021年,恰逢“十四五”計劃的開局之年,翻看今年的表彰名單,“醫療行業”、“數字化設備”、“半導體智造”等方面的企業占據相當比重,其中“醫療行業”則是重中之重。不僅眾多醫療領域的科研機構獲得表彰,也有疫苗、制藥企業被囊括。其中,天津紅日藥業股份有限公司研究院榮獲“全國專業技術人才先進集體”稱號,成為全國先進集體典型,也是名單中唯一一家綜合性制藥企業,其后續發展備受業內關注。
紅日藥業財報顯示,其下屬研究院是由其下轄各板塊研發負責人組成的綜合性科研團隊,橫跨成品藥、中藥配方顆粒等多個醫療領域。其中涵蓋2個國家級技術平臺以及CNAS認證實驗室等多個權威科研技術平臺。2021年,其研究院公布了多款新藥及科研項目的進展,通過橫跨多個醫療領域的科研成果面向市場展開高速轉化。
“仿制藥+創新藥”研發雙驅動,多款“新藥”打開市場新局面
2021年,紅日藥業公布了多款仿制藥的最新進展。其中,鹽酸沙格雷酯片2021年5月獲批,是該品種國內首款通過一致性評價的仿制藥,用于慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸癥狀的改善等,有望打破原研產品在國內近20年的進口壟斷局面;兩個品規的鹽酸普拉克索片2021年7月獲批,是國內外帕金森病診療指南推薦的一線用藥;兩個品規的羅庫溴銨注射液2021年12月獲批,羅庫溴銨注射液是全身麻醉輔助用藥,用于常規誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。此外,依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、胸腺法新及其制劑等成品藥也已經進入審評后續環節,后續一旦獲批,有望在“外科手術用藥”等領域打開市場局面。
在創新藥研發方向,經過多年技術攻關,紅日藥業也取得了一系列科研成果: 研制出填補世界膿毒癥治療領域空白的血必凈注射液、具有世界一流水平的細胞治療技術、重癥領域創新藥KB、抗腫瘤PD-L1靶點小分子藥物等等。而“新藥”的全周期發展不僅拓寬了其成品藥的市場空間,更催生了成熟的研發生態。據經濟觀察報報道,2020年紅日藥業研究院建成澳大利亞墨爾本分中心,并宣布面向全球招募更多頂尖科學家進行創新藥研發合作,開始用中國的制藥生態影響世界。
中藥科研成果高速轉化,配方顆粒“智造”打開新局面
在中藥配方顆粒的研發領域,一方面,紅日藥業與權威中醫藥科研機構合作,建立起了全國最大的中藥材紅外指紋圖譜庫,庫存達到10萬張以上,為印證臨床療效的一致性提供依據;另一方面,針對單味中藥材,紅日藥業通過自主研發的“全成分”工藝,應用紅外指紋圖譜技術結合薄層、液相、質譜、氣相等分析手段,進行從原料、飲片、提取液、中間品,最后到成品配方顆粒的全程質控。不僅實現了差異化提取制劑,同時完成了中藥材全部成分向配方顆粒的轉移。
在科研實力的帶動之下,紅日藥業成為中藥配方顆粒國家標準制定的直接參與者。在國家藥典委第一批及第二批公布的配方顆粒國標品種中,共采納紅日藥業的31個品種作為標準。此外,紅日藥業所屬中藥配方顆粒產品超過600種,涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的品種;另一方面,通過在北京、天津、河北、湖北、河南、重慶、甘肅、山東建立的八大中藥配方顆粒生產基地的“工業化智造”,實現了科技成果向產能的快速轉化。
多板塊創新研發成果顯著,全產業鏈布局開啟大健康新時代
實際上,成品藥和中藥領域的科研投入、高速轉化,也并非紅日藥業的全部。其業務板塊除了成品藥、中藥配方顆粒之外,還包括原輔料、醫療器械、醫療服務以及藥械智慧供應鏈等等方面,其2021年的科研轉化同樣亮眼:
醫療器械領域,紅日藥業指夾式血氧儀的技術處于世界領先水平,其無線心電記錄儀也成功取得“醫療器械注冊證”。在先進的技術支撐之下,紅日藥業的一系列醫療器械正在廣泛的臨床監測場景中發揮重要作用;
原料藥領域,紅日藥業在國內肝素行業內處于領先地位,擁有從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產業鏈;
藥用輔料領域,紅日藥業對標國際標準,技術工藝水平在國內市場處于第一梯隊,一些產品指標甚至比國外更好。目前實現了多個品類、多個標準參數的跨越,在藥品一致性評價中可以與進口輔料一較高下。
這種驅動一系列跨行業科研能力高速運轉的關鍵,則基于優勢產業布局、上下游相關產業布局的全產業鏈經營理念。一方面,通過成品藥、中藥配方顆粒、醫療器械等優勢產業,打造可獨立循環的內驅動;另一方面,基于上下游相關產業之中的原輔料、醫療服務以及藥械智慧供應鏈等,形成可以進行多個層面業務交叉聯動的外驅動。正是這樣的發展理念,打破了制藥行業各板塊中存在的,技術研發及轉化互相孤立的格局,為制藥企業邁向大健康行業服務者提供了新的思路。
以全產業鏈經營理念為開端,紅日藥業在2021年擁抱數字化。通過數字化賦能,不僅讓成品藥研發效率得到提升、中藥配方顆粒的科技轉化更加通暢等,也進一步提升了其相關板塊之間的數據采集與運營能力,為后續面向全球構建大健康生態打下基礎。
站在全局視角,在“十四五”計劃開啟之年,如何靈活發揮中國醫療研發領域的能動性,紅日藥業進行了變革與嘗試,并且成效顯著。國家對于紅日藥業科研能力的表彰,不僅僅停留在科研本身,更是對紅日藥業快速進行科研轉化、打開全新發展格局的認可與肯定。
轉自:河北網絡廣播電視臺
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