京東健康攜手康龍化成、DIA發布《2022患者招募調研報告》 持續助力新藥臨床試驗

正值5月20日“國際臨床試驗日”，為推動新藥臨床試驗高質量“加速度”開展，京東健康聯合康龍化成、藥物信息協會（DIA）開展針對受試者及其家屬的調研工作，并共同撰寫、發布了《2022患者招募調研報告》（以下簡稱《報告》），通過主動傾聽患者聲音、了解患者需求，希望有針對性地解決臨床試驗患者招募中的痛點、難點、堵點。

據了解，在疫情常態化防控下，由于患者跨地出行不便等特殊情況，也正給臨床試驗工作帶來更多困難。圍繞現階段臨床試驗招募的諸多痛點，京東健康于去年6月攜手CRO公司（合同研究組織），以及眾多藥企伙伴成立“臨床試驗患者招募中心”。近一年來，該中心累計上線超過400項正在研發的I-III期臨床試驗項目，為新藥研發提速增效，推動新藥審批和上市流程帶來很多價值。

深挖患者需求 聯合撰寫發布患者招募調研報告

隨著我國醫改不斷推進，鼓勵創新政策持續出臺，新藥審評速度隨之加快，新藥臨床試驗數量也增長迅速。據《報告》援引國家藥監局藥品審評中心（CDE）“藥物臨床試驗登記與公示平臺”數據顯示，2021年累計新增登記公示臨床試驗數3279個，相比2020年的2536個增長29.30%，但是存在獲批后的實施效率不高等問題。

實際上，藥物臨床試驗是從藥物研發到藥品上市的過程中至關重要的階段，每一個新藥上市的背后，都離不開受試者和醫務工作者的無私奉獻；如果上述3279個臨床試驗全部開展，則需要約百萬的臨床試驗受試者，患者招募工作面臨不少挑戰。

《報告》數據顯示，在5382份調研問卷中，81%的調研對象均聽說過臨床試驗，但通過醫院、醫生以及醫學相關人員渠道占比為66%，這反映出，對于一般大眾而言，信息獲取渠道的“門檻”相對較高；在保證專業化服務基礎上，大眾需要更便捷的信息獲取和溝通渠道。

而在“喜歡的科普方式”中，38%的調研者喜歡科普手冊或電子書，31%的調研者喜歡科普視頻，18%的調研者喜歡專家講座或直播，13%的調研者喜歡科普漫畫。在“喜歡的臨床試驗科普內容”中，合計有75%的調研受眾表示喜歡臨床試驗的科普知識文章/視頻（什么是臨床試驗、如何進行、有何利弊等），以及專家視頻或直播講解疾病知識、新藥知識等。

上述一組數據，反映出臨床試驗的三方面難點：一是開展患者招募項目，亟待突破地域的局限性，比如將線上和線下做結合；二是需要把專業的知識轉化為通俗生動的內容，讓大眾患者更容易理解和接受；三是傳播途徑和渠道需靈活多樣，要符合當下大眾碎片化時間的學習和觸媒狀態，比如要充分利用網絡空間。

綜合來看，根據《報告》多維度數據分析，目前患者資源的缺乏，主要是由于優勢臨床資源的競爭、和缺乏有效的臨床試驗患者教育普及，因此線上和線下結合的臨床試驗科普教育尤為重要。

也正基于此，京東健康推出了以“臨床試驗患者招募中心”為主的數字化解決方案。一方面，京東健康希望充分發揮線上渠道的靈活性，打破物理“圍欄”，展開更全面和深度的臨床試驗教育，覆蓋更多目標人群；另一方面，加強線上和線下的融合創新，通過與患者招募領域的伙伴合作，京東健康聯合線下機構或醫院向公眾進行多種形式的科普臨床試驗，打消受試者疑慮，緩解臨床試驗科普宣教的難點。

構建“信息橋梁” 京東健康打造數字化解決方案

立足以數字化推動臨床研究加速轉型的目標，目前，京東健康“臨床試驗患者招募中心”已經與包括康龍化成、厚普醫藥、捷信醫藥、艾莎醫學等在內的近20家CRO公司和相關臨床研究機構，展開多維度的臨床試驗患者招募業務合作。

截至2022年5月中旬，在近一年的時間內，京東健康“臨床試驗患者招募中心”服務了超過400項正在開展研發的I-III期臨床試驗項目。其中，108個項目接收到670例受試者報名；通過智能適配，京東健康幫助患者打通新藥渠道，為患者精準匹配臨床實驗項目，并加速受試者入組。

據了解，一年來，京東健康“臨床試驗患者招募中心”不斷為CRO和藥企提供和改進數字化的解決方案，通過打通醫患之間的信息連接，藥品的I、II、III期臨床試驗均可上線開放給受試者對象，并以專業化的項目管理讓招募流程簡化，為招募流程按下加速鍵；同時，為了提升招募效率，京東健康的數字化患者招募方案，還可以提供臨床試驗需求與各地疾病圖譜比對，完成項目和受試者的高效對接。

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與此同時，在與藥企深度合作、推動新藥審批和上市流程中，京東健康也為廣大臨床試驗患者帶來福音。通過臨床試驗項目，患者不僅可以獲得免費治療機會，以更小的成本接受救治，同時，還能在數字化平臺的優勢下，收獲簡化招募流程、消除參與受試阻礙等體驗；由此，患者可以在前期深入了解臨床新藥試驗項目的基礎上，選擇更優的目標入組受試，并可以持續追蹤后續進展。

此外，京東健康與DIA協會等伙伴，未來也將攜手推進醫生臨床試驗課程培訓創新，以進一步提高我國中青年醫生的臨床試驗能力；通過在醫患兩端構建“信息橋梁”，不斷加速臨床試驗行業高質量發展。

京東健康醫藥事業部總經理王一婷表示，數字化能有效解決改善臨床研究數據質量，提高運營效率，以及減少試驗成本、降低試驗風險；未來，京東健康“臨床試驗患者招募中心”還將繼續發揮數字化能力，不斷強化多方協作，進一步打破醫患之間的信息孤島，加速落地臨床研究數字化應用。

轉自：中國網

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