全景恒升創新二合一腔內影像系統及導管 獲得國家藥品監督管理局批準上市

2022年5月18日，全景恒升（Panovision）自主研發的血管內成像設備及一次性使用血管內成像導管（以下簡稱“雙模式腔內影像診斷系統及導管”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的注冊證，也是國內首款雙模式腔內影像診斷系統及導管。

藥監局截屏

本次獲得注冊證的血管內成像設備及導管是由全景恒升（Panovision）和哈爾濱醫科大學附屬第二醫院于波教授團隊共同研發，這是一款將現有IVUS，OCT兩項技術融合的新一代腔內影像機器及導管，產品擁有智能的算法平臺，突破性的探頭融合技術和優異的圖像質量，提供一系列多模態的成像方式和臨床診斷影像學解決方案，旨在幫助術者全面準確獲取管腔IVUS，OCT信息，助力術者實現精準醫療。

智能平臺＋多模顯示，助力精準

Panovision S1配置一體式工作站，搭載多核智能引擎平臺，運行速度快、性能穩定，并且配備了醫學影像專用21.5寸彩色液晶平板顯視器，分辨率≥1920*1080，苛求每一幀影像的清晰度。

智能算法，精準測量

S1配備手動和自動測量管腔面積、直徑、長度且提供智能支架和管腔輔助探測功能，輔助分析支架貼壁不良，專業直觀的軟件界面設計，實現各種功能一鍵切換，盡享絲滑；配備三種類型的成像模式，醫師可選擇IVUS，OCT雙模水平視圖或重疊融合視圖，也可選擇單模成像，此外血管三維重建體渲染技術提供了360度全方位觀察視角并且可多角度旋轉拉伸，讓臨床醫師從多維度觀察病變。

超強性能，隨心所欲

本次獲批產品配備三種成像導管（C1-1二合一導管，C2-1 IVUS導管，C3-1 OCT導管）；多種成像速率和回撤速度可實現醫師臨床中實時調節，成像速率為20幀/秒-200幀/秒，回撤速度別為1mm/s-40mm/s；回撤最長距離為150mm保證縱向測量需求。

聚焦腔內影像 助力介入精準

在冠脈介入領域，腔內影像學及生理學評價是優化經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的重要手段，早在2018年歐洲心臟病學會（ESC）指南中就給予了推薦，合適患者可應用IVUS或OCT來優化支架置入（Ⅱa，B），同時推薦左主干病變患者應用IVUS進行優化治療（Ⅱa，B）(1)。

作為冠狀動脈介入診療中最主要的兩種血管腔內影像學技術，兩種影像學技術已成為心血管介入醫生不可或缺的輔助手段，其自身都有一定的優勢和缺陷，OCT具有更高的分辨率，能更好地分析斑塊成分，但是穿透深度有限；IVUS具有更強的穿透力，能夠更深層的成像，但空間分辨率較弱。

也正是因為如此，將二者合一才能幫助醫師全面準確獲取管腔信息，精準實現高質量PCI。

近期TCTAP大會上的一項研究也表明，OCT和IVUS提供的綜合評估預示著聯合IVUS-OCT導管的潛在診斷價值（2）。

全景恒升（Panovision）是一家致力于創新的高端醫療器械企業，擁有齊全的產品線，治療+診斷的產品模式，全面布局心血管疾病治療，為醫師提供完整的臨床解決方案，助力精準治療。

未來，全景恒升S1系統及C系列導管將會給術者提供更精準的腔內影像圖像，幫助術者高效完成PCI手術的術前、術中、術后評估，真正進入精準醫療時代，為全球患者帶來福音。

參考文獻：

1. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. European heart journal 2019, 40(2): 87-165.

2. Jiayue Huang,Kai Ninomiya,Shengxian Tu，etal.CALCIFIED PLAQUE DETECTED ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY WITH DEEP LEARNING AND CROSS-VALIDATED WITH OPTICAL AND ULTRASONIC SIGNALS: A COMPLEMENTARY APPRAISAL AND PREAMBLE TO THE USE OF COMBINED IVUS-OCT CATHETER.TCTAP A-050

轉自：同花順財經網

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