12月7日，“基于真實世界的恒古骨傷愈合劑治療骨折的臨床療效及用藥特征研究”組長單位（北京中醫藥大學第三附屬醫院）項目啟動會在北京順利召開。項目負責人陳衛衡教授，組長單位主要研究者創傷關節科副主任醫師陳黎明、項目組成員創傷關節科主任醫師郭盛君、主治醫師許根榮，藥物臨床試驗機構辦公室人員及研究承辦方愛永星辰醫藥科技（廣州）有限公司項目團隊等10余人參與了本次啟動會。
本項目為多中心、回顧性真實世界研究，旨在對恒古骨傷愈合劑的實際應用進行長期跟蹤和觀察，分析并探討使用恒古骨傷愈合劑治療骨折患者的臨床療效及用藥特征，為臨床合理用藥提供參考。
項目申辦方為賽靈藥業科技集團股份有限公司（以下簡稱“賽靈藥業”），項目負責人為北京中醫藥大學第三附屬醫院陳衛衡教授，組長單位為北京中醫藥大學第三附屬醫院，合同研究組織（CRO）為愛永星辰醫藥科技（廣州）有限公司（以下簡稱“愛科”）。
會議致辭環節
項目負責人陳衛衡教授對本次會議進行了開場致辭。項目從籌備至今歷時許久，陳教授對愛科項目團隊在前期的表現進行了肯定，同時希望在后續的項目推進過程中，各方項目團隊成員能進一步加強協作與溝通，確保臨床研究項目的順利實施。
啟動培訓環節
首先，愛科醫學經理張璇從項目研究背景、研究方案設計及納排標準等方面對研究方案進行了介紹。其后，愛科項目經理郭泳琪向參會人員作了研究項目實施流程要點的簡單介紹，并進行了項目EDC系統的操作培訓。
討論環節
啟動培訓宣貫后，參會人員對研究方案及實施流程等關鍵問題進行討論并達成了共識。
結語
“基于真實世界的恒古骨傷愈合劑治療骨折的臨床療效及用藥特征研究”組長單位啟動會的順利召開，為研究項目的快速推動奠定了堅實基礎。賽靈藥業希望能通過此次研究比較不同年齡性別結構、骨折部位、治療方式、合并疾病以及聯合用藥的情況下恒古骨傷愈合劑治療與臨床結局的關系，以補充恒古骨傷愈合劑在骨折治療中有效性與安全性的真實世界證據；分析并探討使用恒古骨傷愈合劑治療骨折患者的臨床療效及用藥特征，為臨床合理用藥提供參考。
賽靈藥業始終堅持以“為民骨干，為國骨干”的企業使命，為廣大患者提供更加安全、有效的產品。
轉自：中國網
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