近日，華熙生物董事長兼總裁趙燕在2024中國香料香精化妝品行業年會暨產業博覽會企業家論壇上表示，要推動化妝品行業向前發展，各企業、各品牌要找準自己的核心競爭優勢，實現差異化，打造良好生態。而華熙生物的核心優勢在于科技創新，因此公司布局合成生物、再生醫學，以驅動原料創新，促進行業發展，這是華熙生物的競爭優勢，也是其在行業中的自我定位。
生物科技，常常被視作長坡厚雪的行業。政策、人才和資本的三駕馬車，讓生物科技走到高光時刻——根據Frost&Sullivan的數據，全球生物醫藥行業市場規模將從2015年的2048億美元上升至2022年的3795億美元，年復合增長率為9.21%，初步統計2023年市場規模超4000億美元。
在新技術研發備受矚目的同時，也帶動了上游賽道變成愈加重要的一環。其中屬于上游賽道的細胞培養基，在生物科技產業鏈中，更是有著等同于“芯片”一般的存在。它是全球生物科技最重要的上游耗材之一，據興業證券研究報告顯示，2028年全球市場規模有望達82.4億美元，國內市場也隨之水漲船高。
與此同時，本土企業也開始意識到自己掌握核心技術的重要性。于是在國內生物技術發展的大浪潮下，出現了像華熙生物這樣迎難而上、突破創新的先行者。它積極布局細胞培養基及再生醫學領域，成為潛力無限的一大國產力量。
華熙生物成立于2000年，是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。華熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白質、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物開發和產業化應用。其業務目前涵蓋生物活性物原料、醫療終端產品、消費終端產品(功能性護膚品和功能性食品)。
2023年，華熙生物位于海口的科技產業園開園試投產，坐落在其中的“華熙厚源”挑起了它布局再生醫學領域的“大梁”——華熙生物進軍再生醫學領域的重要戰略部署。公司表示，這也是其為解決目前中國面臨的卡脖子難題，服務國家戰略布局，解決生物科技領域中國研發、中國制造還不夠強的問題，而做出的努力。
2022年7月，華熙生物與日本樂敦制藥株式會社(簡稱“樂敦制藥”)、BioMimetics Sympathies(簡稱“BMS”)等共同投資成立了“華熙厚源”。不久前(今年2月)，該公司成為“中日綠色低碳合作重點簽約項目”。
據業內推測，未來幾年，細胞培養基行業將迎來本土化發展周期，特別是再生醫學相關的培養基市場很可能迎來爆發。
那么國產企業該如何抓住機遇？
巨頭環伺，機會在哪？
如今生物科技研發競爭如火如荼，擁有好的上游核心原材料，意味著研發企業手中掌握著生物科技產業鏈的“芯片”。細胞培養基就是這樣的角色，其質量、效率以及工藝水準直接影響到生物醫藥整個產業鏈條最終的成果轉化。
隨著生物技術應用及下游醫藥市場持續擴張，處于上游的細胞培養基市場隨之不斷擴大。其重要性和前景正在與日俱增，國金證券曾分析，2020年培養基在全球生物制藥耗材市場占比達到35%，占比最高。
據 Frost & Sullivan(弗若斯特沙利文)，中國培養基市場的發展潛力也蒸蒸日上。2020 年中國培養基市場規模達到15.2億元，預計2025年中國細胞培養基市場規模將達到54.4億元。
隨著國內在抗體、疫苗、基因治療與細胞治療等領域從早期階段走向成熟，細胞培養基市場的持續放量同樣值得期待。
但一個無法否認的現實是，它確實也是目前國內關鍵的“卡脖子”領域。國內市場仍由外資品牌占據主要份額，TMO(賽默飛世爾)、Danaher(丹納赫)、Merck(默克)合計占比約64%。
有挑戰就有機遇，從另一個角度看，培養基行業進口替代空間廣闊。鑒于海外生物技術人才回流、政府大力扶持生物經濟、生物技術等多種因素，也為國內細胞培養基行業發展創造紅利和機遇。
實際上，近年來國產細胞培養基公司在工藝技術、定制化服務方面已具備一定的技術積淀及較強的競爭力。基于行業機遇以及醫療發展的大浪潮下，華熙生物審時度勢，積極布局細胞培養基和再生醫學領域，成為該領域的一大新生國產力量。
2022年7月，華熙生物、樂敦制藥及BMS等共同投資成立華熙厚源。其專注于生物醫學領域拓展研究，引進日本先進的AOF培養基開發技術，致力于為生物醫藥企業、醫療機構、科研單位提供國際前沿的高機能產品及高品質定制化服務。
華熙生物式的突圍和破局
對于細胞培養基的“卡脖子”問題，華熙生物董事長趙燕深有感觸。作為一家全球性的公司，華熙生物用于培養細胞的原材料之一“植物蛋白胨”，在2022年以前都是從法國進口。后來由于疫情的影響，供應鏈周期從三個月增加六個月甚至九個月，再后來俄烏戰爭爆發后，不但供應鏈時間拉長，價格也翻倍了。
這讓她意識到，作為一家生物科技公司，必須自己解決產業鏈最容易被卡脖子的關鍵環節。“因為我們的用量比較大，完全依靠進口就會被卡脖子。”隨后公司便迅速組織起研發團隊，突破植物蛋白胨的研發生產。
而自華熙厚源誕生后，華熙生物布局細胞培養基和再生醫學領域的步伐更進一竿。引進日本AOF培養基開發技術，陸續推出BloomStem？系列AOF間充質干細胞擴增培養基、多種高性能細胞培養基及細胞培養衍生物等再生醫學產品及服務。據華熙生物介紹，華熙厚源的本土化細胞培養基產品預計今年下半年上市。
通過與樂敦制藥、BMS的合作，華熙厚源奠定了自己的技術優勢。這兩家企業在再生醫學及細胞培養基領域有多年的研發經驗，可以直接賦能華熙厚源的技術基礎。樂敦制藥的再生醫學業務主要聚焦干細胞制劑及細胞培養設備，BMS則是以特定疾病的細胞靶向性治療為目的，開展定制化細胞培養基業務。
值得一提的是，華熙厚源與日本企業的合作，主要是因為其突出的科研能力。干細胞提取大部分國家都可以做，但主要技術難點在于后期穩定培養上，而日本在這個領域的技術處于先進水平，比如能在干細胞培養過程中，不需要添加任何血清、血替和動物來源的物質，就能培養出性能穩定且優異的干細胞。
正是基于這一點，華熙厚源引進了日本的AOF培養基開發技術，使用無動物源或人源成分的原材料，最大限度的避免感染帶來的風險，提供安全且一致的培養基產品。
而在此基礎上推出的BloomStem？MIFI，是一款無動物來源成分的完整培養基，以Ready-to-Use為配方設計理念，使得其用于下游產品的研發、生產、注冊及質控均能節省大量的人力物力成本。同時，它的優點也十分顯著：MSC(間充質干細胞)高機能表達、安全性高、操作簡化、細胞性能表征優異、批次穩定等。
此外，其生產工藝更加低碳節能，并采用本土化生產，更加符合當下生物科技支撐雙碳目標、綠色制造、可持續發展等趨勢。
但不能否認的是，華熙生物這種快速向產業上游原材料延伸的路徑，并非人人都能復刻。華熙生物迅速切入細胞培養基領域，離不開其自身沉淀的底子和優勢。具體而言，就是既掌握了基礎研究的能力，同時具備產業轉化的優勢。
在其底層技術的建設上，華熙生物一直強調對于基礎研究和應用基礎研究的重視和投入，目前已建成合成生物學研發平臺、微生物發酵平臺、應用機理研發平臺、中試轉化平臺、交聯技術平臺、配方工藝研發平臺在內的六大研發平臺，并同外部科研院所積極展開合作，大力推動“產學研”一體化，加快科研成果的產業轉化和市場轉化。
另外，華熙生物打通全產業鏈，最終實現規模化生產。從研發、到小試、中試、再到真正的規模化生產，華熙生物已經摸索出一套成熟的經驗路徑。此外，依托華熙生物，華熙厚源還建立了高標準的研發管理體系、符合GMP標準的生產線、及快速響應的運營團隊。
這些都將有力支撐華熙厚源在再生醫學領域的技術研發、產品生產及市場業務拓展等。
迎接本土化發展的爆發
不難看出，華熙生物在“天時地利人和”之下，完成了自己向上游核心技術的拓展和布局。這也是國產替代的趨勢下，本土企業順勢而為、抓住機遇的一個典型代表。
但不得不承認，國內細胞培養基領域還高度依賴進口產品，國產替代的難度可謂不小：一是國內細胞培養基產業發展時間短，在技術壁壘、規模化生產、市場轉化方面的基礎還不足，仍需投入大量的時間、資源等進行建設；二是目前在政策和標準方面，亟需國家支持并推動行業的規范化、有序化、健康化發展。
但面對這種國外品牌把持的局面，隨著像華熙生物這樣的企業不斷重視上游的核心技術，未來我國該領域依賴進口的困境有望改變，并將推動細胞培養基的本土化發展。
可以肯定的是，我國再生醫學領域還有極大的潛力尚待發掘。實際上，大部分布局該賽道的企業也大都處于早期階段，行業發展還處于初期。
打鐵還需自身硬，以合成生物科技為驅動的華熙生物，已經發展成為生物科技全產業鏈平臺型企業。作為其重要戰略布局的華熙厚源，也有望憑借自身科研實力，緊抓未來行業的爆發機遇，逐漸成為中國細胞培養基及再生醫學領域的中堅力量。
轉自：中國網
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