近日，國際化妝品成分命名委員會(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式通知福萊明生物，其原研創新的重組I型人源化膠原蛋白（商品名福活因子，英文名FHTFF，研發代號FLM-3.x），于2024年11月8日通過審評，獲得分配的國際化妝品原料標準名稱：商品名福活因子FHTFF的Mono ID為25261，INCI 名稱為sh-Polypeptide-47。INCI名稱是國際公認的識別化妝品成分的統一、系統的名稱，許多國家法規規定化妝品的成分標簽使用INCI名稱。國際化妝品成分命名委員會由來自行業、學術界、監管機構和專業協會的專家與科學家組成，INCI清單是化妝品和個人護理產品中使用的最全面的成分清單。
福活因子FHTFF系福萊明生物聯合華南理工大學和中科院過程工程研究團隊，通過AI輔助設計，將人膠原蛋白的保守功能核心區域重組后融合輔助肽段，首次在I 型膠原蛋白序列的基礎上，創造性的實現了I型和 III 型膠原蛋白的高級結構，從而兼具了I型的細胞骨架支撐作用和III型的彈性柔韌功能特征。依據國家藥監局命名指導原則，該創新融合蛋白屬于B型重組I型人源化膠原蛋白。福活因子FHTFF不僅被國際基因蛋白數據庫收錄，還完成了中國國家藥監局醫療器械原料主文檔登記，并實現了合成生物學規模化生產。經過國際專家的多輪評審，最終獲得國際化妝品原料標準名稱，成為國際化妝品創新原料目錄新成員，意味著福萊明生物原研創新的重組I型人源化膠原蛋白不僅填補了國內市場空白，還獲得了國際標準的認可，具備了國內外生物醫藥、醫療器械和化妝品原料領域的巨大應用潛能。
福萊明生物已經將福活因子FHTFF開發為修復皮膚黏膜干燥、松弛和色素沉著問題的外用二類醫療器械I型膠原敷料、敷貼和護膚精華等衍生產品，并在同濟大學附屬第十人民醫院、上海中醫藥大學附屬第七人民醫院進行了多中心臨床試驗，結果證實I型膠原敷料可以顯著改善黏膜干燥、對于壓力下尿失禁（漏尿）等輕度盆底功能障礙癥狀也有較好的輔助治療作用。近期公司將集中優勢資源，開發其在改善膚質和皮膚黏膜填充方面的三類醫療器械產品。
轉自：中國網
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