每個時代，都有自己的機遇與挑戰。
這句話用到中國的DSA市場上，再合適不過。
《中國介入醫學白皮書(2021版)》①顯示，98.74%的介入中心/科室擁有數字減影血管造影機(Digital subtraction angiography，DSA)，數量同比增加1.32%，但多為海外品牌。
的確，由于DSA較高的技術門檻，幾大海外品牌長期占據中國近90%的市場份額。
初心于懷，使命在肩。曾帶領國產醫療器械在CT、DR等領域突圍的東軟醫療，于2016年，啟動了代號為“貝加爾湖”的研發項目，短時間內就吸引了大批頂尖研發專家加入。
東軟醫療CEO武少杰曾表示，東軟醫療致力于成為國產DSA的技術領軍者，不僅追求產品質量和可靠性的卓越，更力求在口碑上樹立標桿，與國際頂尖品牌一較高下。
時光匆匆，一晃三年。
2019 年，東軟醫療交出了其里程碑式成果——首款懸吊系列 DSA NeuAngio30C“漢武”正式獲批上市，當年底即完成首臺設備的發機交付。
▲ NeuAngio 30C“漢武”
此后，落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”、首臺高端寬體滑軌CT+DSA 一站式診療綜合解決方案NeuAngio-CT“漢?文景”陸續獲批上市，持續填補國產高端醫療設備的空白。
▲ NeuAngio 30F＂漢·光武＂
▲ NeuAngio-CT“漢?文景”
對于高端醫療器械而言，產品上市僅僅是個起點，真正的較量在于其商業化表現。自2019年首臺DSA上市以來的5年間，東軟醫療交出了一份亮眼的商業化成績單：在全球范圍內贏得了超過400 臺訂單，其中超40%來自三甲醫院，更有多家醫院實現了2-3臺的復購。
在DSA領域，面對外資醫療企業的重重封鎖DSA領域實現快速突圍和高速成長，東軟醫療到底做對了什么？
01 躍進三甲醫院
作為市場的新入局者，要從既有的市場領導者手中奪取份額，絕非易事，為何東軟醫療DSA能脫穎而出？東軟醫療DSA在過去五年里展現出的卓越性能和可靠品質，成為關鍵。
一方面，東軟醫療在其DSA設備中首創了無軌懸吊雙旋轉中心七軸結構，這一創新為臨床帶來了諸多便利：
·不僅使血管機在手術過程中能夠更加靈活地調整角度和位置，提高手術的精準度和效率；
·而且，無軌懸吊設計有效避免了天軌對層流裝置及其它懸吊設備的干擾，確保了手術室對潔凈度的要求，尤其適合用于復合手術室。
另一方面，在介入治療歷來備受關注的輻射劑量問題上，東軟醫療的DSA搭載的專有人工智能低劑量技術，能夠通過將輻射劑量降低60%以上，為醫患雙方提供了強有力的安全保障。此外，該技術還整合了多重劑量優化策略，以全面的劑量分析和功能監控消除醫生對于術中以及術后劑量超標的顧慮。值得一提的是，東軟醫療是目前業界唯一一家經由國家藥品監督管理局（NMPA）官方認證的、采用此先進技術的企業。
更為關鍵的是，在保證低劑量的同時，東軟醫療在保障圖像質量方面也毫不妥協。其DSA不僅操作便捷、用戶友好，而且圖像質量卓越——
·其圖像優化平臺通過系列硬件配置與軟件算法，在低劑量下洞察更多圖像細節，以更清晰地圖像質量充分滿足臨床對精細操作的需求。
·DSA設備還配備了目前最高端的第三代平板探測器，配合高清影像鏈，能滿足醫院各臨床科室的介入應用需求。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院副院長黃愷教授曾予以高度評價：
“東軟醫療的高端血管機，無論是從圖像的質量，操作便捷性，以及高級臨床等方面完全滿足臨床需求，不輸于進口設備高端機型。”
東軟醫療還通過DSA創新技術和解決方案，為復雜介入手術提供了有力的支持。
例如，通過與美國 Stereotaxis 公司戰略合作，東軟醫療獨家推出磁導航機器人系統，將落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”與磁導航心臟消融機器人無縫匹配，開創了心導管射頻消融術（RFCA）精準治療新時代。
同時，東軟醫療研發的NeuAngio-CT“漢?文景”是業界唯一一款配置高端512層滑軌 CT+DSA 一站式解決方案，相較于市場常見的64層以下 CT，為醫院急診急救中心的建設帶來了顯著優勢。
憑借卓越的性能與質量，東軟醫療的DSA設備已成為三甲醫院的首選之一——上市僅五年，已在三甲醫院實現了百余臺裝機量。
三甲醫院作為醫療行業的標桿，對于醫療器械的技術要求極為嚴苛。東軟醫療DSA設備在其中的脫穎而出，不僅彰顯了其技術實力，更體現了市場對國產高端醫療設備的強烈需求和高度認可。
在“醫招采”梳理的2024年上半年DSA設備公開招標采購數據中，東軟醫療的銷售數量以及銷售金額均排名第四，僅次于飛利浦、西門子醫療、GE醫療這三家外資企業，展現出強大的市場競爭力。
堅守“不斷超越，永不止步”的理念，東軟醫療還通過與臨床專家的緊密合作和科研創新，不斷提升血管機的性能和品質。東軟醫療已與30余家全國頂級三甲醫院機構進行科研合作，獲得200余項自主知識產權的專利技術。
眾多臨床專家對東軟醫療血管機贊賞有加。山東大學齊魯醫院王東海教授認為：
“有了漢武血管機，我們也開啟了治療顱內夾層動脈瘤的‘純國產’時代，為患者降低治療費用，預示著神經介入領域在大國智造和創建大國品牌之路上邁出了堅實的一步，為實現高端設備國產化做出了貢獻。”
02 撬動海外市場
在深耕國內市場的基礎上，東軟醫療亦不斷向海外市場拓展其業務版圖。
事實上，早在海外拓展成為中國企業尋求增長的共識之前，作為中國醫療器械領域的出海先鋒，東軟醫療不僅在二十多年前就踏上了出海征程，更是首個亮相北美放射學會（RSNA）的中國大型醫學影像設備廠商，引領著行業的國際化發展潮流。
自2019年首臺DSA誕生以來，借助過往在CT、磁共振等領域的深厚積淀，東軟醫療持續推動DSA產品加速進軍海外市場，致力于為全球醫療健康事業注入更多中國智慧和力量。
目前，東軟醫療DSA已廣泛裝機于亞洲、歐洲、非洲、拉美等地區，影響力日益擴大。憑借在本地市場的穩固根基以及不斷優化的服務、物流及備件支持體系，東軟醫療成功塑造了高端中國制造的品牌形象，其“經濟實惠、性能卓越、持久耐用”的品牌理念已深入人心。
在歐洲市場，東軟醫療深厚的創新底蘊與對臨床需求的精準洞察，讓其贏得了眾多頂尖醫療機構的信賴與贊譽。
其中，“漢?光武”與 Stereotaxis 磁導航機器人系統聯合入駐意大利南部那不勒斯的圣瑪麗亞德拉皮耶塔醫院，使其成為意大利南部首家開展機器人心臟手術的醫療機構。該醫院電生理科主任 Mario Volpicelli 對東軟醫療DSA設備贊不絕口：
“東軟醫療血管機的旋轉速度非常快，讓我們能夠快速獲取圖像。即使在手術過程中需要改變方案，它也能讓我們非常迅速地完成操作。同時，這臺設備有多種透視采集模式，在正常劑量和低劑量下都能獲得非常好的圖像質量，可以減少患者受到的輻射劑量，尤其是年輕患者受益更大。東軟醫療血管機與磁導航機器人之間集成和融合非常完美，能夠協助醫生精準高效地完成手術。”
這一合作標志著東軟醫療DSA在歐洲高端醫療市場的技術實力得到認可，也為其在全球市場的進一步拓展奠定了堅實的基礎。
在亞洲、非洲、拉美地區，東軟醫療同樣積極布局，與當地多位行業專家進行學術合作，充分利用“一帶一路”合作平臺機制，與更多國家和地區簽署合作協議，致力于為當地民眾提供高質量的醫療健康服務，為構建人類命運共同體貢獻力量。
03 使命必達，承接3項國家重點項目
在國內外市場拓展成果突飛猛進的同時，東軟醫療始終堅持創新研發的核心戰略不動搖。
在近年來，尤其在“十三五”與“十四五”期間，東軟醫療秉承著“使命必達”的精神，承接了三項國家重點項目：
“十三五” 期間，東軟醫療以排名第一的優異成績，承擔了“低劑量數字減影血管造影 (DSA)”研制項目。在“做國產DSA的技術天花板”的宏偉目標驅動下，該項目歷經數百萬次的設備性能與可靠性測試，以及來自山東齊魯醫院、北京協和醫院、解放軍總醫院專家的臨床驗證與優化升級，最終取得成功。在此基礎上，東軟醫療成功研發出 “漢武”、“漢?光武”、 “漢?文景”等一系列高端DSA產品，填補了國產高端DSA市場的空白。
在“十四五”期間，東軟醫療再次成功斬獲兩項國家重點研發項目。其中，“DSA 用低劑量高分辨率大面陣 CMOS 平板探測器的研制”項目是由成都善思微、東軟醫療、清華大學工程物理系、中國科學院蘇州醫工所、山東大學齊魯醫院、四川省腫瘤醫院共同承擔。該項目將使東軟醫療成為中國首家、全球第二家同時擁有高端 CMOS 探測器 DSA 和非晶硅探測器 DSA 的企業，標志著東軟醫療在 DSA 領域的技術創新與發展將邁上新臺階，進一步提升了我國醫療裝備產業的國際競爭力。
2023年，東軟醫療作為唯一企業代表，深度參與另一項國家重點研發計劃項目——“國產高端低劑量DSA/CT-DSA功能創新及介入診療應用研究”。該項目由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院鄭傳勝教授團隊牽頭，并匯聚了東南大學附屬中大醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等全國共13家知名醫院、高校和檢測單位力量，旨在針對國產低劑量DSA/CT-DSA 輻射劑量低與圖像質量優難以兼顧、高級功能不完善、臨床普及率低等問題，研發創新功能及系統，形成微創介入診療解決方案，并建立培訓體系和中心向全國推廣。這一項目的實施，將顯著增強國產DSA的核心競爭力和市場影響力，加快我國微創介入診療裝備國產化替代進程，提升臨床微創介入診療技術的普及率。
這些項目的推進，不僅為東軟醫療自身的發展奠定了堅實的基礎，也為國家的科技創新和產業升級提供了有力的支撐。
在東軟醫療的征程中，從與國家命運緊密相連的產業發展，到項目從立項到產品上市，再到商業化迅猛推進的每一步，其制勝之道從來都是一張明牌——攻克關鍵核心技術，實現高端醫療裝備“自主可控”，創造更懂中國人的產品和服務！
期待在未來，東軟醫療將繼續秉承使命必達的精神，持續推動DSA領域的技術創新與發展，為構建健康中國貢獻更多力量。
注①：《中國介入醫學白皮書(2021版)》由中國醫院協會介入醫學中心分會組織調查并進行綜合分析，由各家醫院介入中心/科室自行填寫，共收到1345份調查結果。
轉自：中國網
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