在心臟疾病診斷領域，超敏心肌肌鈣蛋白 I（hs-cTnI）檢測技術具有里程碑意義。菲鵬生物推出的 hs-cTnI 化學發光試劑解決方案，以卓越性能助力 IVD 廠商精準檢測，為心臟疾病診療提供有力支持。
一、hs-cTnI：急性心肌損傷診斷的金標準
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）作為心肌細胞中的關鍵結構蛋白，在心肌損傷時迅速釋放入血，成為診斷急性心肌梗死（AMI）的核心標志物。超敏心肌肌鈣蛋白 I（hs-cTnI）采用高靈敏度檢測技術，能夠精準捕捉極低濃度的cTnI（pg/mL級），顯著提升對輕微或早期心肌損傷的識別能力，為心臟疾病的早期診斷與風險評估提供有力支持。
《心肌肌鈣蛋白實驗室檢測與臨床應用中國專家共識》對超敏肌鈣蛋白的定義是：
· 第99百分位值的總不精密度（CV）≤10%
· 在健康男性和女性人群中的檢出率均高于50%
與常規cTnI檢測相比，hs-cTnI在準確性和敏感性上實現了雙重突破。
二、臨床價值：從快速診斷到預后評估
1. 急性心肌梗死（AMI）的早期診斷
· 早期識別：心肌細胞壞死初期，hs-cTnI 即可迅速入血，癥狀出現后 1-3 小時內即可檢測到升高，較傳統方法（通常需 6 小時以上）大幅提前，為緊急救治（如 PCI 手術）贏得寶貴時間。
· 高特異性：hs-cTnI 對心肌損傷具有高度特異性，有效區分 AMI 與其他胸痛病因（如肺栓塞、心肌炎）。
2. 急性冠狀動脈綜合征（ACS）的危險分層與預后評估
· 研究表明，cTnI 水平正常的患者ACS風險較低，無需額外增加心電圖檢查，hs-cTnI 成為 ACS 危險分層的重要指標。
3. 治療效果動態監測
· 心血管疾病治療過程中，hs-cTnI 水平變化可實時反映心肌損傷程度及修復狀態，指導預后管理。
三、菲鵬 hs-cTnI 試劑解決方案核心優勢
1. 特異性卓越，抗干擾能力強
· 采用不同種屬抗體組合，確保 AMI 診斷的準確性與及時性，有效抵御干擾，提升檢測可靠性。
2. 超敏檢測，性能穩定
· 高靈敏度：LOQ（10%CV）＜2pg/mL，捕捉極低濃度 cTnI。
· 高精密度：第99百分位值處CV≤5%，總不精密度≤5%，確保檢測結果的一致性。
· 高檢出率：健康人群檢出率＞95%，符合國際高標準。
3. 對標進口，權威認證
· 與國際一線廠家 hs-cTnI 檢測結果高度一致，相關性R2＞0.98。
· 低端檢測結果（＜100 pg/mL）相關性也達R2＞0.96，展現出優異的臨床診斷性能。
四、菲鵬生物化學發光試劑解決方案清單（AE）
菲鵬生物憑借二十余載深厚積累，針對腫標、甲功、心肌、傳染病、炎癥等核心領域，對標業界一流友商，精心打造約80項化學發光試劑解決方案，廣泛適配多款儀器，助力IVD廠家打造優質試劑產品。
轉自：中國網
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