近日，深圳醫療健康領域迎來重大突破——中安康華醫療健康產業集團正式成為深圳市首家可開展中國首款且唯一獲批干細胞注射藥物“睿鉑生”（艾米邁托賽注射液）應用的合作機構。這一事件不僅是再生醫學的中國時刻，更是深圳打造大灣區再生醫學中心的里程碑。
“睿鉑生”由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司研發，獲國家藥品監督管理局（NMPA）國藥準字批準，是中國在全球干細胞藥物領域的重要發聲。它的上市意味著中國在細胞治療研發、監管和臨床應用上已躋身國際前沿。
中安康華：引領深圳干細胞藥物應用浪潮
作為深圳寶安區大健康產業協會會長單位，中安康華十余年來深耕細胞治療、再生醫學與精準健康管理領域。此次率先引入“睿鉑生”，不僅是深圳唯一的臨床應用窗口，更彰顯了其在學術與臨床規范化、細胞治療全流程安全管控以及高凈值人群健康管理方案等方面的系統性優勢。
安全保障：干細胞藥物的嚴格研發流程
干細胞療法的安全性一直是公眾關注焦點。“睿鉑生”的獲批得益于其嚴謹的藥品研發流程，包括基礎研究、臨床前研究、臨床試驗（I/II/III期）、注冊審批和上市后再評價五個階段。在臨床試驗中，“睿鉑生”經歷了II期隨機雙盲對照試驗和III期關鍵性研究，明確證實了對激素失敗型急性移植物抗宿主病（aGVHD）的療效和安全性，未發生與藥物相關的嚴重不良事件。
研發過程中，藥物通過GMP標準生產、多重污染檢測和獨立倫理委員會監督，確保患者安全。多中心臨床研究覆蓋了解放軍總醫院、中國醫學科學院血液病醫院等權威機構，進一步驗證了其普適性。
未來展望：再生醫學的新起點
中安康華表示，醫療不止是治病，更是守護生命尊嚴；創新不止是技術突破，而是改變人類健康未來。未來，集團將持續引入國際前沿再生醫學技術，推動深圳成為大灣區再生醫學中心，整合高端資源提供高品質健康服務。“睿鉑生”的臨床應用落地，標志著深圳率先進入干細胞藥物時代。隨著干細胞在慢病管理、抗衰老等領域的潛力釋放，這一突破將為更多患者帶來希望。(中安康華)
轉自：大洋網
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