• 新規元年!干細胞技術迎國家級規范,生物治療分會牽頭構建產業新生態


    中國產業經濟信息網   時間:2025-10-24





      產學研醫在國家級規范下協同共進,中國干細胞產業正在走出"野蠻生長"階段,邁向規范發展的新紀元。

      2025年10月18日,北京京豐賓館內,一場影響中國干細胞技術未來的學術盛會隆重召開。本次會議以"助推干細胞技術轉化、促進學術交流、規范臨床應用"為主題,恰逢國務院《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》(以下簡稱"818號令")正式公布,會議被視為干細胞技術進入規范化、法制化新元年的標志性事件。

    吳祖澤院士、王福生院士、中國健康管理協會姚軍會長與大會主席團及專家合影

      國家級規范框架下的“產學研醫”一體化成為會議焦點。會場大屏幕上展示的"產學研醫一體化+國家部門監管"圖示,清晰勾勒出新時代干細胞產業的發展路徑:科學家負責研發、醫學家實現應用、企業家推動推廣。而國家層面及時發布管理規范和技術指南,形成良性循環的產業生態。

      01 戰略科學家引領,夯實干細胞發展基礎

      在政策東風的助推下,兩位"戰略科學家"——中國科學院吳祖澤院士和王福生院士的深度思考與前瞻洞察,為產業發展指明方向。

    吳祖澤院士《中國干細胞事業發展的思考》報告

      吳祖澤院士在《中國干細胞事業發展的思考》報告中指出,干細胞技術已從科學探索走向臨床應用,未來需加強產學研合作。作為"中國干細胞之父",他完成了世界首例胎肝造血干細胞移植救治放射病,其宏觀藍圖為中國干細胞事業的規范化發展奠定了理論基礎。

    吳祖澤、王福生兩位院士交流擘畫中國干細胞事業規范發展大計

      王福生院士則通過臨床數據展示了干細胞在新冠等危重傳染病治療中的突破性效果。他的報告彰顯了干細胞在危重癥救治中的地位,并為重大疾病治療提供了新方向。王院士強調,規范化監管將保障治療安全性與有效性。

      02 三甲醫院主體地位確立,臨床應用加速落地

      隨著818號令的實施,三甲醫院將正式成為生物治療的主體。會議期間,解放軍總醫院等三甲醫院的專家們分享了干細胞在糖尿病、骨關節疾病、血液病等領域的臨床應用成果,印證了三甲醫院作為生物治療主體的可行性。

      這些臨床案例表明,在818號令規范下,三甲醫院正通過規范化臨床研究,將干細胞技術惠及廣大患者。母義明教授闡述了干細胞在糖尿病治療中的進展,郭全義教授展示了軟骨再生技術,高春記教授則聚焦移植后的免疫治療。

      王福生院士提出的"科技強國的成果產出"建議,進一步凸顯了中國方案在病毒性肝炎等重大疾病診治方面的突破,包括制定推廣規范化、標準化方案,出臺指南標準,建立協作平臺等。這些成果為干細胞技術的臨床應用提供了重要借鑒。

      03 生物治療分會牽頭,構建產業新生態

      作為生物治療領域的核心推動力,中國健康管理協會生物治療分會在此次會議上扮演了重要角色。分會秘書長錢遠宇在主持會議時強調,新規將加速三甲醫院成為生物治療的主體,推動技術落地臨床。這是個重大進步,也是干細胞產品安全研發的保障。

    解放軍總醫院主任醫師、生物治療分會錢遠宇秘書長主持會議

      基于【818號令】中將“生物醫學新技術”界定“流程/術式”為核心。生物治療分會錢遠宇秘書長作為腫瘤領域的臨床專家,他提出了"免疫-基因-細胞-營養"為底層架構的生物治療生態閉環,旨在通過多維度整合,推動生物治療從實驗室走向臨床,提高腫瘤治療效果。該思路與分會使命——"生物治療,中國方案"高度契合。

      會議期間,各會員單位代表與專家進行了深入交流。其中多位與會代表表示非常贊同營養在維護細胞能量代謝平衡和健康中的作用,而且他們已具備“中醫藥和藥食同源產品的研發能力”,在提高免疫力、增強體質方面有優勢。這也為構建"免疫-基因-細胞-營養"的生物治療生態閉環提供了重要支撐。

    生物治療分會錢遠宇秘書長與會員單位代表合影

      04 國際視野下的中國方案

      2025年諾貝爾生理學獎授予了發現“調節性T細胞”的三位科學家。生物治療分會鄭頌國會長作為這一賽道公認的國際頂尖專家,他最早于2002年就開發了體外誘導的iTreg(調節性T細胞)的獨特方法和理論體系,證明這類細胞在體外即可通過信號調控獲得免疫抑制表型與功能,并在多種動物模型中成功控制炎癥和自身免疫反應。這一成果也被美國官方評為免疫學歷史上里程碑式的成就之一。下一步,要加快外周血iTreg細胞的臨床應用進程,造福患者。

      分會層面積極推進的"生物治療,中國方案"愿景,正與"健康中國2030"戰略目標緊密對接。通過制定推廣病毒性肝炎、糖尿病、關節退行性病變等疾病在轉向“防、治、養”模式過程中的規范化、標準化的中國方案,我國在重大疾病防治領域正形成獨具特色的技術路線。

      會議展示的"國內一體化+國際合作化"模式,不僅包括治療艾滋病、慢性乙肝等重大疾病的攻關目標,還涉及創新藥物和治療技術的研發,彰顯了我國在生物治療領域的雄心壯志。

      隨著818號令的深入實施,干細胞技術將在規范與創新中尋找平衡點。生物治療分會將以“規范筑基、安全筑盾、創新鑄魂”為核心理念,讓“細胞革命”紅利真正惠及民眾,為中國生物治療事業譜寫新篇章。


      轉自:鷹潭新聞網

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