12月12日，由CMAC臨床終點評估聯盟聯合太美智研醫藥主辦的《藥物的心血管安全性評估：創新方法與監管趨勢》新書發布暨新藥研發心血管安全前沿論壇舉辦。活動匯聚學術界、產業界、研發及監管領域專家與實踐領袖，共鑒新書發布，研討藥物心血管安全性前沿議題、評估方法與監管趨勢。
太美智研醫藥深度參與本書的翻譯工作，我們期望通過聯動產學研用多方力量，為行業引入藥物心血管安全評估的前沿方法與國際視野，為中國醫藥產業高質量發展、創新藥順利“出海”提供關鍵知識支撐與實踐指引。
致辭環節：共話行業使命，共鑒知識賦能
CMAC理事長李景成代表主辦方之一對與會嘉賓表示熱烈歡迎，強調了在新藥研發浪潮中，建立科學、嚴謹的心血管安全性評估體系對保障患者安全和推動產業高質量發展的迫切性與重要性。
CMAC理事長李景成線上致開幕辭
本書翻譯工作的領銜專家——中國藥品監管研究會藥品監管人才培養專業委員會主任委員、全國藥學專業學位研究生教育指導委員會副主任委員陸濤教授在致辭中，回顧了翻譯團隊歷時一年的精研細琢歷程，闡述了這本由FDA專家推薦的權威著作，對于系統提升我國藥物研發人員對心血管安全性這一核心議題的認知、方法論與實踐能力所具有的戰略意義。
陸濤教授介紹書籍翻譯背景與價值
上海交通大學出版社黨委書記、董事長吳彪代表出版方致辭。吳彪指出，本書的出版是出版社深耕專業學術出版、服務國家醫藥創新戰略的重要成果。他高度評價了本書“從理論到實踐、從基礎到前沿”的清晰脈絡，相信它將成為醫藥研發全鏈條從業者不可或缺的案頭工具書，為中國創新藥“出海”與國際監管對話提供堅實的知識支撐。
上海交通大學出版社黨委書記、董事長吳彪致辭
新書發布：權威著作落地，賦能產業發展
在全體與會嘉賓的共同見證下，《藥物的心血管安全性評估：創新方法與監管趨勢》中文版隆重揭幕。同時，CMAC臨床終點評估聯盟負責人、太美智研醫藥獨立評估部總經理祁曉梅攜手現場特邀嘉賓，共同為參與本書翻譯工作的到場譯者頒發榮譽獎項，向他們的專業付出與匠心耕耘致以誠摯謝意。
新書發布儀式現場
該書系統全面地闡述了藥物研發中心血管安全評估的最新方法和監管動態，這部凝聚原著作者國際視野、翻譯專家團隊匠心與出版方專業精神的力作，旨在為中國藥物研發與監管科學領域注入新的動能。
太美智研醫藥深度參與活動
主題分享：前沿觀點碰撞，共探行業突破
信達生物心血管代謝醫學負責人鄧煥博士以“心血管領域藥物研發：臨床未滿足需求下的現狀、挑戰與創新突破”為題，開啟了論壇的技術篇章。
信達生物鄧煥博士作主題報告
本書主譯之一，CMAC臨床終點評估聯盟負責人、太美智研獨立評估部總經理祁曉梅，深入剖析了“新藥研發中臨床終點的設計與評估：從臨床試驗到注冊審批”的全流程關鍵考量。
祁曉梅作主題報告
CMAC統計工作組委員姚向明則聚焦于“慢性疾病治療藥物安全性評價的統計學考量”，以專業的視角揭示了數據背后的科學決策邏輯。
CMAC統計工作組委員姚向明作主題報告
禮新醫藥臨床運營副總裁孔亮結合實戰經驗，分享了“MRCT運營實踐：中外協同的質效雙贏攻略”，為全球多中心臨床試驗的高效執行提供了寶貴洞見。
禮新醫藥孔亮作主題報告
ABIVAX首席戰略官David Zhang博士帶來了備受關注的“FDA監管前沿：臨床試驗新終點的探索與實踐案例分享”，從國際監管視角展望了未來發展趨勢。
ABIVAX David Zhang線上作主題報告
圓桌討論環節由石藥集團藥物警戒負責人冷金諾主持，祁曉梅、姚向明、孔亮、David Zhang博士，與翻譯團隊代表恒瑞醫藥研發的生物統計執行總監趙怡華、知名藥企藥物警戒負責人王愛花、阿諾醫藥藥物警戒高級經理王丹，就如何構建貫穿藥物全生命周期的心血管安全性評估與風險管理體系等議題，展開了富有建設性的探討，現場互動熱烈，觀點碰撞不斷。
圓桌討論環節，嘉賓深入交流
此次新書發布，既是太美智研深耕醫藥研發服務領域的生動實踐，也是企業推動行業規范化發展的責任擔當。未來，太美智研將繼續助力構建更完善的藥物安全評估與風險管理體系，為中國創新藥研發保駕護航。
本書現已由上海交通大學出版社正式出版發行，點擊獲取新書預售鏈接上海交大社，搶先解鎖心血管安全評估權威指南。太美智研合作伙伴尊享專屬福利：聯系業務對接人，即可免費獲贈本書！
轉自：鷹潭新聞網
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