近日，長春高新控股子公司金賽藥業走進CCTV2《對話·創新中國行》。長春高新集團總經理、金賽藥業創始人兼首席科學家金磊博士，攜手風濕免疫領域三大權威專家——中華醫學會內科學分會主任委員黃慈波教授、中華醫學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉教授、中國中西醫結合學會風濕病分會候任主任委員何東儀教授，為大家深入解讀痛風領域最新的革命性療法，解密一場中國藥企在痛風治療領域的創新突圍之旅。
《對話·創新中國行》截圖
2025年6月，金賽藥業自主研發的1類創新藥伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。金蓓欣不僅是國內首款也是目前唯一用于急性痛風性關節炎的靶向生物制劑，其上市更標志著一家長期深耕兒童生長激素領域的龍頭企業，完成了一次跨越疾病領域的戰略轉型。這背后，并非簡單的業務延伸，而是一家中國藥企對創新本質、患者需求與產業使命的重新審視。
跨越“舒適區”：從解決“兒童生長發育”到迎戰“成人痛風反復”的戰略邏輯
談及這款創新藥的初衷，金磊的思考，始于企業發展的“峰頂焦慮”。“在生長激素領域，我們從跟隨、并跑到領先全球，基本解決了中國兒童的身高問題。這意味著，這個賽道已不再需要革命性創新。”在他看來，停留在“舒適區”做微創新，并非創新藥企的長期生存之道。
“作為中國的企業，首先要解決對中國人群影響重大的疾病。”金磊將這次轉向歸于“責任”而非單純的“自信”。這種責任，既是對企業持續發展的要求，也是對巨大未滿足臨床需求的回應。
長春高新集團總經理、金賽藥業創始人兼首席科學家金磊
我國是名副其實的“痛風第一大國”。中華醫學會內科學分會主任委員黃慈波援引數據指出，我國高尿酸血癥患者數量已達2億，其中痛風患者則有1500萬至3000萬。更令人憂心的是，它早已不是傳說中的“富貴病”。“我在深圳社區調查發現，很多孩子尿酸高，他們吃得不多，但游戲玩得多，含糖飲料喝得多，睡眠差。”黃慈波說。這位風濕免疫科權威專家，自己也是一名痛風患者，曾因連開四天會導致急性發作，直言“疼得想把腿鋸掉”。
中華醫學會內科學分會主任委員黃慈波
公眾，甚至部分醫生，對痛風的認知仍停留在“疼痛-緩解-再疼痛”的循環里。中華醫學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉的分享則提示更為嚴峻的現實：“痛風每復發一次，其實就增加了一次心腦血管事件、腎功能損傷的風險。”一項2025年發表在《柳葉刀-區域健康》上的中國研究證實，痛風反復發作后60天內發生心梗或卒中的風險可增加89%；30天內發生靜脈血栓的風險升高達131%；痛風患者慢性腎臟病（CKD）風險增加4.61倍，反復發作可達10倍，而合并CKD的痛風患者發展為終末期腎病的風險也上升57%。張卓莉指出，痛風本質是一種全身性炎癥性疾病，其危害遠非單純影響關節，它悄無聲息地侵蝕著心、腎、血管等關鍵靶器官。
巨大的患者基數、嚴重的疾病負擔、未被滿足的臨床需求——這構成了金賽藥業轉身的戰略基石。市場呼喚新藥，更呼喚治療理念的革命。這也正是金賽藥業看到的機會。
“擒王”的科學：關掉炎癥“總開關”
痛風是一種慢性炎癥性疾病，炎癥加劇就會導致痛風急性發作。傳統的痛風急性期治療，主要依賴秋水仙堿、非甾體抗炎藥和糖皮質激素三類藥物。在黃慈波看來，這屬于“廣譜滅火”，雖能暫緩疼痛，但解決不了復發問題，且伴隨著大量合并心、腎、胃腸疾病的患者。患者以為尿酸下去問題就解決了，但其實治標不治本，要解決復發問題必須解決炎癥問題，“降尿酸”和“抗炎”都必不可少。
金蓓欣的突破，在于它精準地找到了痛風炎癥的“開關”。中國中西醫結合學會風濕病分會候任主任委員何東儀解釋，當尿酸鹽結晶在關節沉積，會被免疫細胞吞噬，進而激活一個名為NLRP3的炎癥小體，后者催化生成大量具有活性的炎癥因子白介素-1β（IL-1β）。“你可以把IL-1β理解為啟動整個痛風炎癥級聯反應的‘總開關’。”
金蓓欣作為一種全人源抗IL-1β單克隆抗體，其作用正是像“精確制導導彈”一樣，直接結合并中和IL-1β，從源頭阻斷炎癥信號的傳導。“這就叫‘擒賊先擒王’。”金磊如此總結。
這種精準抗炎機制，展現出顛覆性的療效。根據三期臨床研究數據，金蓓欣單次給藥，鎮痛效果與強效激素相當，卻能將患者半年內的復發風險降低87%。
張卓莉特別強調，對于傳統藥物無效、不耐受或存在多種合并癥的“難治性痛風”患者，這款藥提供了一個革命性的新選擇。
中華醫學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉
“一針管半年”：重塑治療體驗與醫患認知
“一些管理工作者、IT從業者，時間非常緊張，沒有太多時間天天往醫院跑。”黃慈波從患者角度點出了金蓓欣的另一大優勢——長效。
憑借其特殊的長效設計，金蓓欣一次皮下注射，即可為患者提供長達數月的抗炎保護。“打一針能管三個月到半年，這對于那些忙得沒時間頻繁就醫的痛風患者來說，是最好的治療選擇。”黃慈波說。
這不僅僅是給藥頻率的改變，更是治療依從性和管理模式的革新。當前患者教育最大的挑戰在于扭轉“痛時才治、不痛不治”的誤區。金賽藥業要推動的，正是從“短期止痛”到“長期抗炎、減少復發”的重大跨越。
張卓莉認為，金蓓欣的價值在于為“抗炎”與“降尿酸”的聯合治療提供了理想工具。“它創造了一個穩定的‘治療窗口期’，讓患者能堅持降尿酸治療，真正實現‘雙達標’。”
何東儀表示，金蓓欣為大量合并心、腎、胃腸道疾病的“難治性痛風”患者帶來了曙光。“起效快、安全性好、減少復發，是臨床急需的武器。”
中國中西醫結合學會風濕病分會候任主任委員何東儀
然而，讓醫生和患者接受并信任一款全新的國產生物制劑，仍需時間。黃慈波指出，過去患者對進口藥的崇拜，源于對國產品牌和質量細節的不完全信任。“我們需要用更多真實世界的中國數據，建立屬于國產創新藥的品牌信譽。”
站在新“高峰”前：恐懼與攀登
對話過程中，金磊多次流露出對“巔峰”的警惕。“別人說我站在高峰，我其實很恐懼。最舒服的狀態是往上爬的過程。”這種“巔峰恐懼癥”，或許正是驅動金賽不斷“轉身”的內在動力。
金蓓欣是金賽向成人慢病領域深化布局的關鍵落子。金磊透露，圍繞IL-1β靶點，針對子宮內膜異位癥、非感染性葡萄膜炎等疾病的拓展研究已在進行。公司40多條具有“全球最佳或同類最佳”潛力的創新研發管線，正向著腫瘤、自身免疫、代謝等多個領域延伸。“我們不做那么多，但每做一款，目標都是該領域的全球第一，至少全球前三。”
他看到了一個更大的未來圖景：中國創新藥正從“跟隨者”變為“引領者”。就像他帶領生長激素從落后5年到領先全球7年一樣，他認為未來十年，“中國藥就是全球最好的藥”將成為常態。麥肯錫的數據佐證了他的判斷：截至2025年9月，中國貢獻了全球50%的創新藥研發管線。
“驅動這一切的，是國家對基礎科研的巨大投入，是科學家最好的時代環境，也是我們這些愿意把近30%營收投入研發的企業。”金磊說。
醫者期待：從“中國首創”到“全球領先”
對于這款中國首個自主研發且目前唯一獲批痛風適應癥的靶向生物制劑，臨床專家們在寄予厚望的同時，也提出了更高的期待。
張卓莉希望，未來能有更多醫企緊密合作，基于中國患者數據，共同探索和優化治療方案。何東儀則呼吁，應通過真實世界研究，積累大規模中國人群證據，讓藥物的價值得到更充分的驗證和運用。
黃慈波則將眼光放得更遠：“這個藥在痛風機制上可能已到頂峰，但在其他由IL-1β驅動的疾病，如某些急危重癥、自身免疫病中的應用，才剛剛起步。”
與此同時，為提升創新藥物的可及性與患者服務體驗，金賽藥業的多款創新產品已登陸京東健康等線上平臺，為患者提供便捷、專業的健康咨詢與全病程管理服務。
從“讓孩子長得更高”到“讓痛風患者活得更好”，金賽藥業成功跨越了從兒童健康到成人慢病的鴻溝；對于中國痛風患者，它帶來了擺脫劇痛、控制復發、長期器官保護的新武器；而對于中國生物醫藥產業，它是一個從“中國制造”到“中國智造”的生動注腳。
轉自：咸寧新聞網
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