近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）就β-煙酰胺單核苷酸（NMN）的監管路徑作出進一步明確，為膳食補充劑行業提供了更加清晰的政策指引。作為全球營養健康全產業鏈龍頭企業，廈門金達威集團股份有限公司（以下簡稱“金達威”）在這一進程中取得重要進展——其全資子公司內蒙古金達威藥業有限公司已完成NMN新膳食成分（New Dietary Ingredient，NDI）相關合規程序，并獲得FDA出具的確認函（Acknowledgement Letter）。這意味著，金達威的NMN產品在美國市場具備了合規推進銷售的條件，同時也為旗下美國子公司 Doctor’s Best多特倍斯恢復并推進NMN膳食補充劑產品布局提供更加堅實的基礎，為全球消費者帶來更加合規、安全、可靠的健康選擇。
監管路徑明朗，行業迎來新機遇
NMN作為NAD+的核心前體，因在延緩衰老及相關健康研究領域展現出的潛力，長期以來備受科研界與消費者的關注。然而，2022年FDA曾依據《美國法典》第21編第321(ff)(3)(B)(ii)條規定，對NMN是否適用于膳食補充劑監管框架作出不同解讀，引發行業爭議。
2023年3月，FDA收到自然產品協會和美國自然健康聯盟（NPA）的公民請愿書，請求重新審議該立場。在此期間，金達威始終堅持“合規為先、科學支撐”的原則，嚴格遵守相關法規。
2025年9月29日，FDA正式回應，明確表示NMN并未被排除在膳食補充劑法規適用范圍之外，為符合要求的NMN產品規范化管理提供了清晰依據。這一調整為行業創新及消費者權益保障帶來積極影響。
合規成果彰顯企業研發與品質實力
金達威董事長江斌表示：“我們對FDA就NMN監管問題作出的進一步澄清表示贊賞。完成NDI相關合規程序，是金達威在全球膳食補充劑領域的重要成果，體現了我們在新原料研發、法規合規及原料功效方面對整個行業的長期承諾。”
作為國家火炬計劃重點高新技術企業，金達威自1997年成立以來，持續深耕醫藥原料制造領域，并在2011年上市后拓展至膳食補充劑及運動營養品業務，現已成為行業龍頭企業。公司依托強大的研發團隊與全球供應鏈優勢，堅持高標準原料篩選與嚴謹的品質管理，確保產品符合各國監管要求。
以科學為基礎打造精準方案，滿足多元健康需求
Doctor’s Best多特倍斯作為金達威旗下的美國知名膳食補充劑公司，由好萊塢明星的私人醫生創立于35年前，憑借“以科學為基礎、以臨床驗證為核心”的理念，在行業內建立了卓越聲譽。在完成相關合規程序并明確監管路徑后，Doctor’s Best在符合美國膳食補充劑相關法規要求的前提下，推進 NMN 相關產品在美國市場的銷售安排。目前已推出多款NMN膳食補充劑，涵蓋單一及復合配方，滿足不同人群在精力、腦力、皮膚等不同方面的抗衰目標。
其中，復合配方產品通過專利成分協同，如NMN+輔酶Q10復配、NMN+麥角硫因復配等，提高吸收率與生物利用率，同時滿足消費者在抗衰方面的多重細分需求。所有產品均參考權威營養研究成果，并經過嚴格臨床分析，確保品質與功效兼備。
金達威一直秉承著“科技創新+品牌戰略”的雙輪驅動模式，聚焦前沿健康原料的研發與應用，優化全球供應鏈與品牌建設，以高品質、科學配方的產品服務全球消費者。未來，金達威將在嚴格遵循監管要求的前提下，持續推出多元化、安全可靠的膳食補充劑，助力全球家庭實現健康生活。
轉自：鷹潭新聞網
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