近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）就β-煙酰胺單核苷酸（NMN）的監管路徑作出進一步明確，為膳食補充劑行業帶來更加清晰的政策指引。作為美國知名膳食營養補充劑品牌，Doctor’s Best多特倍斯在這一進程中迎來了重要里程碑——品牌母公司已完成NMN新膳食成分（New Dietary Ingredient，NDI）相關合規程序，并獲得FDA出具的確認函（Acknowledgement Letter）。這意味著，Doctor’s Best多特倍斯的NMN產品在符合美國監管要求的前提下，可正式在美國市場推進銷售，為全球消費者帶來更合規、可靠的產品選擇。
監管明朗化，加強對消費者的保障
NMN作為NAD+的核心前體，因在延緩衰老及相關健康研究中展現的潛力，長期以來備受科研界與消費者的關注。然而，2022年FDA曾依據《美國法典》第21編第 321(ff)(3)(B)(ii) 條的相關規定，對 NMN 是否適用于膳食補充劑監管框架作出過不同解讀，引發行業廣泛爭議。
2023年3月6日，FDA收到自然產品協會和美國自然健康聯盟（NPA）的一份公民請愿書，請求其重新考慮這一立場。在此期間，公司秉持“合規為先、科學支撐”的原則，嚴格遵守相關規定。
2025年9月29日，FDA對上述公民請愿書作出回應，表示其已重新審視相關法規條款的適用解釋，并對NMN是否適用于膳食補充劑監管框架作出進一步說明，明確NMN并未被排除在膳食補充劑相關法規的適用范圍之外。相關回復為NMN在符合監管要求的前提下作為膳食補充劑原料進行規范管理，提供了更加清晰的監管依據。這也為消費者選擇到合規的NMN產品提供了保障。
Doctor’s Best多特倍斯始終秉持“以科學為基礎、臨床驗證為核心”的品牌理念，嚴格遵守FDA相關要求及現行良好生產規范（cGMP），堅持為全球家庭提供經科學驗證、合規、可靠的健康產品。品牌在2015年引進并成功打造NMN爆品，采用前沿的生物酶法工藝，NMN純度高達99.9%以上，原料通過GRAS安全認證，通過中美兩國多重嚴苛檢測，優良的品質獲得無數消費者認可，也奠定了Doctor’s Best多特倍斯在NMN品類中的標桿地位。
合規成果彰顯研發與品質實力
Doctor’s Best多特倍斯首席執行官Gale Bensussen先生表示：“FDA的這一決定再次確認了消費者在追求健康與長壽過程中，對NMN補充劑的選擇權和可獲得性。同時，這也為未來《膳食補充劑健康與教育法案》（DSHEA）的解釋樹立了重要先例。更清晰的監管環境將持續推動營養保健品行業的創新與競爭，最終讓消費者受益。”
Doctor’s Best多特倍斯品牌由好萊塢明星的私人醫生創立于35年前，始終致力于將科學驗證的精準營養解決方案帶給全球家庭。完成NDI合規程序不僅是Doctor’s Best多特倍斯在全球膳食補充劑領域的重要成果，也是品牌對消費者長期承諾的體現。多年來，品牌依托母公司強大的研發團隊與全球供應鏈優勢，堅持高標準原料篩選與嚴謹的品質管理，確保每一款產品都能滿足消費者的健康需求。
在完成相關合規程序并明確監管路徑后，Doctor’s Best多特倍斯在符合美國膳食補充劑相關法規要求的前提下，繼續推進 NMN 相關產品在美國市場的銷售安排 。目前Doctor’s Best多特倍斯已推出多款NMN膳食補充劑，以科學的配方、精準的劑量，全面覆蓋不同人群的健康目標：
NMN青春彈：高含量補充400mg/天，喚醒全天活力
NMN12000+輔酶Q10：NMN+輔酶Q10雙效協同，強化煥能
NMN21000+輔酶Q10：NMN+輔酶Q10雙效進階高含量，根源強效續航
NMN30000二代至臻版：NMN+麥角硫因+PQQ+輔酶Q10，多維高階奢養
NMN小仙彈：NMN+輔酶Q10+谷胱甘肽+維C+玻尿酸協同，內源多維塑顏
上述產品涵蓋了單獨的NMN配方和復合NMN配方，滿足多類人群的細分健康需求。其中，復合配方產品通過專利成分的協同配合有效提高產品的吸收率及生物利用率，更能滿足消費者的多維健康需求。成分配方嚴謹入微、力求精確，所研發的每一款產品都參考領先營養專家已發表的著作并開展嚴格的臨床分析，確保品質與功效兼備。
未來，Doctor’s Best多特倍斯將繼續嚴格遵循“科學的配方、優質的原料、嚴格的品控、優良的品質”四大原則，聚焦前沿健康原料的創新應用，通過各大主流渠道，將合規、高品質、高價值的NMN產品帶給全球消費者，踐行“助力家庭實現健康生活”的核心使命。
轉自：鷹潭新聞網
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